A gerincvelő anizotrópiájának változása hyperkyphotikus betegekben
A gerincvelő anizotrópiájának változása az apikális régió körül hiperkifózisos betegeknél: kísérleti vizsgálat diffúziós tenzor képalkotással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gerincvelő kompresszióját gyakran észlelik súlyos kyphosisban szenvedő betegeknél. A hagyományos morfológiai MR képalkotás azonban nem tudta kimutatni a gerincvelő mikroszerkezeti integritásának károsodását az apikális csigolyák körül ezeknél a betegeknél. A vizsgálat célja a gerincvelő neuronális metrikájának/mikrostruktúrájának értékelése volt az apikális régió körül hyperkyphosisban szenvedő betegeknél diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) segítségével.
2022 júliusa és 2023 januárja között 24 hyperkyphosisban szenvedő, 46,1±22,8 éves beteget vettek fel prospektívan, akiknél 3,0T mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálaton esett át DTI szekvenciával. A betegeket három csoportra osztották a gerincvelő/CSF architektúra szerint a mellkasi csúcs sagittális-T2 MRI-jén: A típusú körkörös zsinór látható CSF-fel, B típusú körkörös zsinór, de nem látható CSF az apikális dorzálisnál és C típusú gerincvelő a zsinór deformálódott a CSF beavatkozása nélkül. A DTI-től kapott FA-értékeket összehasonlítottuk a különböző csoportok között. A DTI paraméterek és a GK/SDAR közötti összefüggéseket Pearson korrelációs együtthatók segítségével értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kína, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hyperkyphosis diagnózisa;
- a mellkasi régióban található csúcs (T1-T12);
- teljes DTI-adatok;
- részletes és szisztematikus neurológiai fizikális vizsgálat jegyzőkönyvei.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen aktív fertőzés, daganat vagy trauma esetén;
- az I. típusú neurofibromatózis bármely komorbiditása;
- a gerincvelői syringomyelia-val, kettéhasadt csontvelő-fejlődési rendellenességgel vagy diastematomyeliával kombinált esetek, kötött zsinór-szindróma;
- korábbi gerincműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A típus
Az A-típust kerek/ovális gerincvelő alakként határozták meg, látható cerebrospinális folyadékkal (CSF) a gerincvelő és az apikális csigolyák között.
|
Valamennyi vizsgálatot 3,0-T MRI készüléken végeztük, 12 csatornás speciális gerinctekerccsel (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Hollandia).
A többszekvenciás MRI protokoll hagyományos T1 súlyozott (sag & tra), T2 súlyozott (sag & tra) és DTI szekvenciát tartalmazott.
|
|
B típus
A B-típust kerek/ovális gerincvelő-alakként határozták meg, amelyben az apikális csigolyák és a gerincvelő között nincs CSF.
|
Valamennyi vizsgálatot 3,0-T MRI készüléken végeztük, 12 csatornás speciális gerinctekerccsel (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Hollandia).
A többszekvenciás MRI protokoll hagyományos T1 súlyozott (sag & tra), T2 súlyozott (sag & tra) és DTI szekvenciát tartalmazott.
|
|
C típusú
C típusú agyvelőként határozták meg a gerincvelőt, amelyet a csigolyatest hízott/deformál, és nincs látható CSF a csúcs és a köldök között.
|
Valamennyi vizsgálatot 3,0-T MRI készüléken végeztük, 12 csatornás speciális gerinctekerccsel (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Hollandia).
A többszekvenciás MRI protokoll hagyományos T1 súlyozott (sag & tra), T2 súlyozott (sag & tra) és DTI szekvenciát tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frakcionált anizotrópia (FA) értékek
Időkeret: preoperatív
|
A nyers DTI adatokat FuncTool (GE) szoftveren dolgoztuk fel.
A geometriai torzulások kezdeti korrekciója után a színkódolt FA térképeket generáltuk.
|
preoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kyphosis (GK) fokokban
Időkeret: preoperatív
|
Anteroposterior és laterális röntgenfelvételeken mérve, és a felső és az alsó, leginkább megdöntött csigolyavég közötti szögként határozták meg.
|
preoperatív
|
|
Sagittalis deformitás szögviszonya (SDAR)
Időkeret: preoperatív
|
A GK elosztása a görbét átívelő szintek számával.
|
preoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-398-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .