Изменение анизотропии спинного мозга у пациентов с гиперкифозом
11 августа 2023 г. обновлено: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Изменение анизотропии спинного мозга вокруг апикальной области у пациентов с гиперкифозом: экспериментальное исследование с использованием диффузионно-тензорной визуализации
Компрессия спинного мозга обычно наблюдается у пациентов с выраженным кифозом.
Однако традиционная морфологическая МРТ не смогла выявить у этих пациентов нарушения микроструктурной целостности спинного мозга вокруг верхушечных позвонков.
Целью исследования было оценить нейрональные показатели/микроструктуру спинного мозга вокруг апикальной области у пациентов с гиперкифозом с помощью диффузионно-тензорной визуализации (ДТИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Компрессия спинного мозга обычно наблюдается у пациентов с выраженным кифозом. Однако традиционная морфологическая МРТ не смогла выявить у этих пациентов нарушения микроструктурной целостности спинного мозга вокруг верхушечных позвонков. Целью исследования было оценить нейрональные показатели/микроструктуру спинного мозга вокруг апикальной области у пациентов с гиперкифозом с помощью диффузионно-тензорной визуализации (ДТИ).
С июля 2022 г. по январь 2023 г. были проспективно включены 24 пациента с гиперкифозом в возрасте 46,1 ± 22,8 лет, которым была проведена магнитно-резонансная томография (МРТ) 3,0 Тл с последовательностью DTI. Пациенты были разделены на три группы в соответствии с архитектурой спинного мозга/ЦСЖ на сагиттальной Т2 МРТ верхушки грудной клетки: тип А — круговой мозг с видимой спинномозговой жидкостью, тип В — круговой мозг, но без видимой спинномозговой жидкости в апикальной дорсальной области, и тип С — спинальный мозг. пуповина деформирована без вмешательства ЦСЖ. Значения FA, полученные из DTI, сравнивали между различными группами. Корреляции между параметрами DTI и GK/SDAR оценивали с использованием коэффициентов корреляции Пирсона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Китай, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективно обследовано 24 пациента с гиперкифозом в возрасте 46,1±22,8 года, которым было проведено магнитно-резонансное исследование (МРТ) 3,0Т с последовательностью DTI.
Описание
Критерии включения:
- диагностика гиперкифоза;
- вершина расположена в грудном отделе (Т1-Т12);
- полные данные DTI;
- записи подробного и систематического неврологического медицинского осмотра.
Критерий исключения:
- любой случай с активной инфекцией, опухолью или травмой;
- любые случаи сопутствующей патологии нейрофиброматоза I типа;
- любые случаи в сочетании со спинальной сирингомиелией, пороками развития расщепленного спинного мозга или диастематомиелией, синдромом натяжения спинного мозга;
- предшествующая операция на позвоночнике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Введите
Тип А был определен как круглая/овальная форма спинного мозга с видимой спинномозговой жидкостью (ЦСЖ) между спинным мозгом и верхушечными позвонками.
|
Все исследования проводились на аппарате МРТ 3,0 Тл со специальной 12-канальной катушкой для позвоночника (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Нидерланды).
Протокол МРТ с несколькими последовательностями включал обычную последовательность T1-взвешенных (sag & tra), T2-взвешенных (sag & tra) и DTI.
|
|
Тип Б
Тип B был определен как круглая/овальная форма спинного мозга без спинномозговой жидкости между верхушечными позвонками и спинным мозгом.
|
Все исследования проводились на аппарате МРТ 3,0 Тл со специальной 12-канальной катушкой для позвоночника (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Нидерланды).
Протокол МРТ с несколькими последовательностями включал обычную последовательность T1-взвешенных (sag & tra), T2-взвешенных (sag & tra) и DTI.
|
|
Тип С
Спинной мозг типа С был определен как спинной мозг, утолщенный/деформированный телом позвонка, без видимой спинномозговой жидкости между верхушкой и спинным мозгом.
|
Все исследования проводились на аппарате МРТ 3,0 Тл со специальной 12-канальной катушкой для позвоночника (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Нидерланды).
Протокол МРТ с несколькими последовательностями включал обычную последовательность T1-взвешенных (sag & tra), T2-взвешенных (sag & tra) и DTI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения фракционной анизотропии (FA)
Временное ограничение: предоперационный
|
Необработанные данные DTI были подвергнуты постобработке в программном обеспечении FuncTool (GE).
После первоначальной коррекции геометрических искажений были созданы цветные карты ТВС.
|
предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный кифоз (ГК) в градусах
Временное ограничение: предоперационный
|
Измеряется на переднезадней и боковой рентгенограммах и определяется как угол между верхним и нижним наиболее наклоненными концевыми позвонками.
|
предоперационный
|
|
Угловой коэффициент сагиттальной деформации (SDAR)
Временное ограничение: предоперационный
|
Делим GK на количество уровней, охватывающих кривую.
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-398-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .