Selkäytimen anisotropian vaihtelu hyperkyfoottisilla potilailla
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Selkäytimen anisotropian vaihtelu apikaalisen alueen ympärillä hyperkyfoottisilla potilailla: pilottitutkimus diffuusiotensorikuvauksella
Selkäytimen kompressiota havaitaan yleisesti potilailla, joilla on vaikea kyfoosi.
Perinteinen morfologinen MR-kuvaus ei kuitenkaan pystynyt havaitsemaan vaurioita selkäytimen mikrorakenteen eheydessä apikaalisten nikamien ympärillä näillä potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyperkyfoosipotilaiden selkäytimen hermosolumetriikkaa/mikrorakennetta apikaalisen alueen ympärillä diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäytimen kompressiota havaitaan yleisesti potilailla, joilla on vaikea kyfoosi. Perinteinen morfologinen MR-kuvaus ei kuitenkaan pystynyt havaitsemaan vaurioita selkäytimen mikrorakenteen eheydessä apikaalisten nikamien ympärillä näillä potilailla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyperkyfoosipotilaiden selkäytimen hermosolumetriikkaa/mikrorakennetta apikaalisen alueen ympärillä diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla.
Heinäkuusta 2022 tammikuuhun 2023 osallistui 24 hyperkyfoosipotilasta, jotka olivat iältään 46,1 ± 22,8 vuotta ja joille tehtiin 3,0 T magneettikuvaus (MRI) DTI-sekvenssillä. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään selkäytimen/CSF-arkkitehtuurin mukaan rintakehän huipun sagitaali-T2-magneettikuvauksessa: A-tyypin pyöreä nyöri, jossa on näkyvä CSF, tyypin B-pyöreä nyöri, mutta ei näkyvää selkäydinnestettä apikaalisessa selässä, ja tyyppi C-selkäydinneste. johto epämuodostunut ilman väliintuloa CSF:tä. DTI:ltä saatuja FA-arvoja verrattiin eri ryhmien kesken. DTI-parametrien ja GK/SDAR:n väliset korrelaatiot arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokertoimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kiina, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 24 hyperkyfoosipotilasta iältään 46,1 ± 22,8 vuotta, joille tehtiin 3,0 T magneettikuvaus (MRI) DTI-sekvenssillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyperkyfoosin diagnoosi;
- kärki sijaitsee rintakehän alueella (T1-T12);
- täydelliset DTI-tiedot;
- yksityiskohtaiset ja järjestelmälliset neurologiset fysikaaliset tutkimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tapaus, jossa on aktiivinen infektio, kasvain tai trauma;
- kaikki tyypin I neurofibromatoosin samanaikaiset sairaudet;
- kaikki tapaukset, joihin liittyy selkäydinsyringomyelia, halkeamat johtoepämuodostumat tai diastematomyelia, tethered cord -oireyhtymä;
- edellinen selkäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A tyypin
Tyyppi A määriteltiin pyöreäksi/soikeaksi selkäytimen muodoksi, jossa on näkyvä aivo-selkäydinneste (CSF) napanuoran ja apikaalisten nikamien välissä.
|
Kaikki tutkimukset suoritettiin 3,0-T MRI-laitteella, jossa oli 12-kanavainen selkärangan erikoiskela (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat).
Monisekvenssi-MRI-protokolla sisälsi tavanomaisen T1-painotetun (sag & tra), T2-painotetun (sag & tra) ja DTI-sekvenssin.
|
|
Tyyppi B
Tyyppi B määriteltiin pyöreäksi/ovaaliksi selkäytimen muodoksi, jossa ei ollut CSF:tä apikaalisten nikamien ja selkäytimen välillä.
|
Kaikki tutkimukset suoritettiin 3,0-T MRI-laitteella, jossa oli 12-kanavainen selkärangan erikoiskela (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat).
Monisekvenssi-MRI-protokolla sisälsi tavanomaisen T1-painotetun (sag & tra), T2-painotetun (sag & tra) ja DTI-sekvenssin.
|
|
Tyyppi C
Tyypin C sydänsydän määriteltiin selkäytimeksi, jota nikamarunko lihottaa/muodostaa ilman näkyvää aivo-selkäydinnestettä kärjen ja napanuoran välillä.
|
Kaikki tutkimukset suoritettiin 3,0-T MRI-laitteella, jossa oli 12-kanavainen selkärangan erikoiskela (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat).
Monisekvenssi-MRI-protokolla sisälsi tavanomaisen T1-painotetun (sag & tra), T2-painotetun (sag & tra) ja DTI-sekvenssin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalisen anisotropian (FA) arvot
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Raaka DTI-tiedot jälkikäsiteltiin FuncTool (GE) -ohjelmistolla.
Geometristen vääristymien alkuperäisen korjauksen jälkeen luotiin värikoodatut FA-kartat.
|
ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kyfoosi (GK) asteina
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Mitattu anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa ja määritelty kulmana ylemmästä alempaan kallistuneimmasta päätynikamasta.
|
ennen leikkausta
|
|
Sagittaalisen epämuodostuksen kulmasuhde (SDAR)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Jaettu GK käyrän ylittävien tasojen lukumäärällä.
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-398-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .