Variation i anisotropi af rygmarven hos hyperkyfotiske patienter
Variation i anisotropi af rygmarven omkring det apikale område hos hyperkyfotiske patienter: En pilotundersøgelse med diffusionstensor-billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvskompression ses almindeligvis hos patienter med svær kyfose. Konventionel morfologisk MR-billeddannelse var imidlertid ikke i stand til at opdage skaden i mikrostrukturel integritet af rygmarven omkring de apikale hvirvler hos disse patienter. Formålet med undersøgelsen var at evaluere de neuronale metrikker/mikrostrukturer i rygmarven omkring den apikale region hos patienter med hyperkyphose ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse (DTI).
24 patienter med hyperkyphose i alderen 46,1±22,8 år, som gennemgik 3,0T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse med DTI-sekvens, blev prospektivt indskrevet fra juli 2022 til januar 2023. Patienterne blev opdelt i tre grupper i henhold til rygmarv/CSF-arkitektur på sagittal-T2 MRI af thoraxapex: Type A-cirkulær ledning med synlig CSF, Type B-cirkulær ledning men ingen synlig CSF ved apikale dorsale og Type C-spinal ledning deformeret uden mellemliggende CSF. FA-værdierne erhvervet fra DTI blev sammenlignet mellem forskellige grupper. Korrelationer mellem DTI-parametre og GK/SDAR blev evalueret ved hjælp af Pearson-korrelationskoefficienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kina, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af hyperkyphose;
- spidsen placeret ved thoraxregionen (T1-T12);
- fuldstændige DTI-data;
- registreringer af detaljeret og systematisk neurologisk fysisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert tilfælde med aktiv infektion, tumor eller traume;
- alle tilfælde af komorbiditet af neurofibromatose type I;
- ethvert tilfælde kombineret med rygmarvssyringomyeli, delt ledningsmisdannelser eller diastematomyelia, bundet ledningssyndrom;
- tidligere rygkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type A
Type A blev defineret som en rund/oval rygmarvsform med synlig cerebrospinalvæske (CSF) mellem ledningen og de apikale hvirvler.
|
Alle undersøgelser blev udført på en 3,0-T MR-maskine med en 12-kanals rygsøjle (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holland).
Multi-sekvens MR-protokollen inkluderede konventionel T1-vægtet (sag & tra), T2-vægtet (sag & tra) og DTI-sekvens.
|
|
Type B
Type B blev defineret som en rund/oval rygmarvsform uden CSF mellem de apikale hvirvler og rygmarven.
|
Alle undersøgelser blev udført på en 3,0-T MR-maskine med en 12-kanals rygsøjle (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holland).
Multi-sekvens MR-protokollen inkluderede konventionel T1-vægtet (sag & tra), T2-vægtet (sag & tra) og DTI-sekvens.
|
|
Type C
Type C-marven blev defineret som en rygmarv, der er opfedet/deformeret af hvirvellegemet, uden synlig CSF mellem apex og marv.
|
Alle undersøgelser blev udført på en 3,0-T MR-maskine med en 12-kanals rygsøjle (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holland).
Multi-sekvens MR-protokollen inkluderede konventionel T1-vægtet (sag & tra), T2-vægtet (sag & tra) og DTI-sekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel anisotropi (FA) værdier
Tidsramme: præoperativ
|
Rå DTI-data blev efterbehandlet på FuncTool (GE) software.
Efter en indledende korrektion af geometriske forvrængninger blev de farvekodede FA-kort genereret.
|
præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kyfose (GK) i grader
Tidsramme: præoperativ
|
Målt på anteroposteriore og laterale røntgenbilleder og defineret som vinklen fra øvre til nederste, mest skrå endehvirvler.
|
præoperativ
|
|
Sagittal deformitet vinkelforhold (SDAR)
Tidsramme: præoperativ
|
Divideret GK med antallet af niveauer, der spænder over kurven.
|
præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-398-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperkyfose
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Variation i anisotropi af rygmarven ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet