Variation i anisotropi av ryggmärgen hos hyperkyfotiska patienter
Variation i anisotropi av ryggmärgen runt den apikala regionen hos hyperkyfotiska patienter: en pilotstudie med användning av diffusionstensoravbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgskompression ses ofta hos patienter med svår kyfos. Konventionell morfologisk MR-avbildning kunde dock inte upptäcka skadan i mikrostrukturell integritet av ryggmärgen runt de apikala kotorna hos dessa patienter. Syftet med studien var att utvärdera neuronala mått/mikrostrukturer i ryggmärgen runt den apikala regionen hos patienter med hyperkyfos med hjälp av diffusionstensoravbildning (DTI).
Tjugofyra patienter med hyperkyphos i åldern 46,1±22,8 år som genomgick 3,0T magnetisk resonanstomografi (MRT)-undersökning med DTI-sekvens inkluderades prospektivt från juli 2022 till januari 2023. Patienterna delades in i tre grupper enligt ryggmärgs-/CSF-arkitektur på sagittal-T2 MRI av thoracal apex: Typ A-cirkulär tråd med synlig CSF, Typ B-cirkulär märg men ingen synlig CSF vid apikala dorsala och typ C-spinal sladden deformerad utan ingripande CSF. FA-värdena som erhållits från DTI jämfördes mellan olika grupper. Korrelationer mellan DTI-parametrar och GK/SDAR utvärderades med Pearson-korrelationskoefficienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kina, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av hyperkyphos;
- spetsen belägen vid bröstkorgen (T1-T12);
- fullständiga DTI-data;
- register över detaljerad och systematisk neurologisk fysisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- alla fall med aktiv infektion, tumör eller trauma;
- alla fall av komorbiditet av neurofibromatos typ I;
- alla fall i kombination med ryggradssyringomyeli, missbildningar av delad cord eller diastematomyelia, tjudrat cordsyndrom;
- tidigare ryggradsoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ A
Typ A definierades som en rund/oval ryggmärgsform med synlig cerebrospinalvätska (CSF) mellan strängen och apikala kotor.
|
Alla undersökningar utfördes på en 3,0-T MRI-maskin med en 12-kanals ryggradsspecial spole (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederländerna).
MRI-protokollet med flera sekvenser inkluderade konventionell T1-viktad (sag & tra), T2-viktad (sag & tra) och DTI-sekvens.
|
|
Typ B
Typ B definierades som en rund/oval ryggmärgsform utan CSF mellan apikala kotor och ryggmärg.
|
Alla undersökningar utfördes på en 3,0-T MRI-maskin med en 12-kanals ryggradsspecial spole (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederländerna).
MRI-protokollet med flera sekvenser inkluderade konventionell T1-viktad (sag & tra), T2-viktad (sag & tra) och DTI-sekvens.
|
|
Typ C
Typ C-märg definierades som en ryggmärg som göds/deformeras av kotkroppen, utan synlig CSF mellan spetsen och märgen.
|
Alla undersökningar utfördes på en 3,0-T MRI-maskin med en 12-kanals ryggradsspecial spole (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederländerna).
MRI-protokollet med flera sekvenser inkluderade konventionell T1-viktad (sag & tra), T2-viktad (sag & tra) och DTI-sekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värden för fraktionerad anisotropi (FA).
Tidsram: preoperativt
|
Rå DTI-data efterbehandlades på FuncTool (GE) programvara.
Efter en initial korrigering av geometriska förvrängningar genererades de färgkodade FA-kartorna.
|
preoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kyfos (GK) i grader
Tidsram: preoperativt
|
Mäts på anteroposteriora och laterala röntgenbilder och definieras som vinkeln från övre till nedre mest lutande ändkotor.
|
preoperativt
|
|
Sagittal deformitet vinkelförhållande (SDAR)
Tidsram: preoperativt
|
Delat GK med antalet nivåer som spänner över kurvan.
|
preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-398-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .