Variación en la Anisotropía de la Médula Espinal en Pacientes Hipercifóticos
11 de agosto de 2023 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Variación en la anisotropía de la médula espinal alrededor de la región apical en pacientes hipercifóticos: un estudio piloto utilizando imágenes de tensor de difusión
La compresión de la médula espinal se observa comúnmente en pacientes con cifosis severa.
Sin embargo, la RM morfológica convencional no pudo detectar el daño en la integridad microestructural de la médula espinal alrededor de las vértebras apicales en estos pacientes.
El objetivo del estudio fue evaluar la métrica/microestructura neuronal de la médula espinal alrededor de la región apical en pacientes con hipercifosis utilizando imágenes de tensor de difusión (DTI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión de la médula espinal se observa comúnmente en pacientes con cifosis severa. Sin embargo, la RM morfológica convencional no pudo detectar el daño en la integridad microestructural de la médula espinal alrededor de las vértebras apicales en estos pacientes. El objetivo del estudio fue evaluar la métrica/microestructura neuronal de la médula espinal alrededor de la región apical en pacientes con hipercifosis utilizando imágenes de tensor de difusión (DTI).
Veinticuatro pacientes con hipercifosis de 46,1 ± 22,8 años de edad que se sometieron a un examen de imágenes por resonancia magnética (IRM) de 3,0 T con secuencia DTI se inscribieron prospectivamente desde julio de 2022 hasta enero de 2023. Los pacientes se dividieron en tres grupos de acuerdo con la arquitectura de la médula espinal/LCR en la resonancia magnética T2 sagital del vértice torácico: cordón circular tipo A con LCR visible, cordón circular tipo B pero sin LCR visible en el dorso apical y cordón espinal tipo C. cordón deformado sin LCR intermedio. Los valores de FA adquiridos de DTI se compararon entre diferentes grupos. Las correlaciones entre los parámetros DTI y GK/SDAR se evaluaron utilizando los coeficientes de correlación de Pearson.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Porcelana, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron prospectivamente 24 pacientes con hipercifosis de 46,1 ± 22,8 años de edad que se sometieron a un examen de imágenes por resonancia magnética (IRM) de 3,0 T con secuencia DTI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de hipercifosis;
- el vértice ubicado en la región torácica (T1-T12);
- datos completos de DTI;
- registros de examen físico neurológico detallado y sistemático.
Criterio de exclusión:
- cualquier caso con infección activa, tumor o traumatismo;
- cualquier caso de comorbilidad de neurofibromatosis tipo I;
- cualquier caso combinado con siringomielia espinal, malformaciones de la médula dividida o diastematomielia, síndrome de la médula anclada;
- cirugía espinal previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Escribe un
El tipo A se definió como una médula espinal de forma redonda/ovalada con líquido cefalorraquídeo (LCR) visible entre la médula y las vértebras apicales.
|
Todos los exámenes se realizaron en una máquina de resonancia magnética de 3,0 T con una bobina especial para columna vertebral de 12 canales (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Países Bajos).
El protocolo de resonancia magnética multisecuencia incluía secuencias convencionales ponderadas en T1 (sag y tra), ponderadas en T2 (sag y tra) y DTI.
|
|
Tipo B
El tipo B se definió como una forma de médula espinal redonda/ovalada sin LCR entre las vértebras apicales y la médula espinal.
|
Todos los exámenes se realizaron en una máquina de resonancia magnética de 3,0 T con una bobina especial para columna vertebral de 12 canales (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Países Bajos).
El protocolo de resonancia magnética multisecuencia incluía secuencias convencionales ponderadas en T1 (sag y tra), ponderadas en T2 (sag y tra) y DTI.
|
|
Tipo C
La médula tipo C se definió como una médula espinal engrosada/deformada por el cuerpo vertebral, sin LCR visible entre el vértice y la médula.
|
Todos los exámenes se realizaron en una máquina de resonancia magnética de 3,0 T con una bobina especial para columna vertebral de 12 canales (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Países Bajos).
El protocolo de resonancia magnética multisecuencia incluía secuencias convencionales ponderadas en T1 (sag y tra), ponderadas en T2 (sag y tra) y DTI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Los datos DTI sin procesar se posprocesaron en el software FuncTool (GE).
Después de una corrección inicial de las distorsiones geométricas, se generaron los mapas FA codificados por colores.
|
preoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cifosis global (GK) en grados
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Medido en radiografías anteroposterior y lateral y definido como el ángulo desde el extremo superior al inferior de las vértebras más inclinadas.
|
preoperatorio
|
|
Relación angular de deformidad sagital (SDAR)
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
GK dividido por el número de niveles que abarcan la curva.
|
preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-398-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .