Zmienność anizotropii rdzenia kręgowego u pacjentów hiperkifotycznych
Zmienność anizotropii rdzenia kręgowego wokół regionu wierzchołkowego u pacjentów z hiperkifozą: badanie pilotażowe z wykorzystaniem obrazowania tensora dyfuzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ucisk rdzenia kręgowego jest powszechnie obserwowany u pacjentów z ciężką kifozą. Jednak konwencjonalne obrazowanie morfologiczne MR nie było w stanie wykryć uszkodzenia mikrostrukturalnej integralności rdzenia kręgowego wokół wierzchołkowych kręgów u tych pacjentów. Celem pracy była ocena metryki/mikrostruktury neuronalnej rdzenia kręgowego wokół okolicy wierzchołkowej u pacjentów z hiperkifozą za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
Dwudziestu czterech pacjentów z hiperkifozą w wieku 46,1 ± 22,8 lat, którzy przeszli badanie rezonansu magnetycznego (MRI) 3,0 T z sekwencją DTI, zostało włączonych prospektywnie od lipca 2022 r. do stycznia 2023 r. Pacjentów podzielono na trzy grupy zgodnie z architekturą rdzenia kręgowego/PMR w MRI w płaszczyźnie strzałkowej-T2 wierzchołka klatki piersiowej: Rdzeń kolisty typu A z widocznym płynem mózgowo-rdzeniowym, Rdzeń kołowy typu B, ale bez widocznego płynu mózgowo-rdzeniowego w wierzchołku grzbietowym oraz Typ C-rdzeń kręgowy przewód zdeformowany bez ingerencji płynu mózgowo-rdzeniowego. Wartości FA uzyskane z DTI porównano między różnymi grupami. Korelacje między parametrami DTI a GK/SDAR oceniano za pomocą współczynników korelacji Pearsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Chiny, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka hiperkifozy;
- wierzchołek zlokalizowany w okolicy klatki piersiowej (T1-T12);
- pełne dane DTI;
- zapisy szczegółowego i systematycznego neurologicznego badania fizykalnego.
Kryteria wyłączenia:
- każdy przypadek z aktywną infekcją, guzem lub urazem;
- jakiekolwiek przypadki współwystępowania nerwiakowłókniakowatości typu I;
- wszelkie przypadki połączone z jamistością rdzenia kręgowego, wadami rozwojowymi rozszczepionego rdzenia lub diastematomielią, zespołem uwięzi rdzenia;
- przebyta operacja kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typ A
Typ A został zdefiniowany jako okrągły/owalny kształt rdzenia kręgowego z widocznym płynem mózgowo-rdzeniowym (CSF) między rdzeniem a kręgami wierzchołkowymi.
|
Wszystkie badania przeprowadzono na aparacie MRI 3,0 T z 12-kanałową specjalną cewką do kręgosłupa (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holandia).
Protokół wielosekwencyjnego MRI obejmował konwencjonalną sekwencję T1-zależną (sag i tra), T2-zależną (sag i tra) oraz sekwencję DTI.
|
|
Typ B
Typ B został zdefiniowany jako okrągły/owalny kształt rdzenia kręgowego bez płynu mózgowo-rdzeniowego między kręgami wierzchołkowymi a rdzeniem kręgowym.
|
Wszystkie badania przeprowadzono na aparacie MRI 3,0 T z 12-kanałową specjalną cewką do kręgosłupa (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holandia).
Protokół wielosekwencyjnego MRI obejmował konwencjonalną sekwencję T1-zależną (sag i tra), T2-zależną (sag i tra) oraz sekwencję DTI.
|
|
Typ C
Rdzeń typu C zdefiniowano jako rdzeń kręgowy, który jest utuczony/zdeformowany przez trzon kręgu, bez widocznego płynu mózgowo-rdzeniowego między wierzchołkiem a rdzeniem.
|
Wszystkie badania przeprowadzono na aparacie MRI 3,0 T z 12-kanałową specjalną cewką do kręgosłupa (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holandia).
Protokół wielosekwencyjnego MRI obejmował konwencjonalną sekwencję T1-zależną (sag i tra), T2-zależną (sag i tra) oraz sekwencję DTI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe wartości anizotropii (FA).
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Surowe dane DTI zostały przetworzone w oprogramowaniu FuncTool (GE).
Po wstępnej korekcie zniekształceń geometrycznych wygenerowano kodowane kolorami mapy FA.
|
przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna kifoza (GK) w stopniach
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Mierzone na radiogramach przednio-tylnych i bocznych i definiowane jako kąt między górnym a dolnym najbardziej pochylonym kręgiem końcowym.
|
przedoperacyjny
|
|
Współczynnik kątowy deformacji strzałkowej (SDAR)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Podzielone GK przez liczbę poziomów obejmujących krzywą.
|
przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-398-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .