Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variation de l'anisotropie de la moelle épinière chez les patients hyperkyphotiques

Variation de l'anisotropie de la moelle épinière autour de la région apicale chez les patients hyperkyphotiques : une étude pilote utilisant l'imagerie du tenseur de diffusion

La compression de la moelle épinière est fréquemment observée chez les patients atteints de cyphose sévère. Cependant, l'IRM morphologique conventionnelle n'a pas été en mesure de détecter les dommages à l'intégrité microstructurale de la moelle épinière autour des vertèbres apicales chez ces patients. Le but de l'étude était d'évaluer la métrique/microstructure neuronale de la moelle épinière autour de la région apicale chez les patients atteints d'hypercyphose à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La compression de la moelle épinière est fréquemment observée chez les patients atteints de cyphose sévère. Cependant, l'IRM morphologique conventionnelle n'a pas été en mesure de détecter les dommages à l'intégrité microstructurale de la moelle épinière autour des vertèbres apicales chez ces patients. Le but de l'étude était d'évaluer la métrique/microstructure neuronale de la moelle épinière autour de la région apicale chez les patients atteints d'hypercyphose à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).

Vingt-quatre patients atteints d'hypercyphose âgés de 46,1 ± 22,8 ans ayant subi un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) 3.0T avec séquence DTI ont été inclus de manière prospective de juillet 2022 à janvier 2023. Les patients ont été divisés en trois groupes selon l'architecture de la moelle épinière/CSF sur l'IRM sagittale-T2 de l'apex thoracique : type A-corde circulaire avec CSF visible, type B-corde circulaire mais pas de CSF visible au niveau apical dorsal et type C-spinal cordon déformé sans intervention du LCR. Les valeurs de FA acquises à partir du DTI ont été comparées entre différents groupes. Les corrélations entre les paramètres DTI et GK/SDAR ont été évaluées à l'aide des coefficients de corrélation de Pearson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiang Su
      • Nanjing, Jiang Su, Chine, 210000
        • Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

24 patients atteints d'hypercyphose âgés de 46,1 ± 22,8 ans ayant subi un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) 3.0T avec séquence DTI ont été inclus de manière prospective.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'hypercyphose;
  • l'apex situé au niveau de la région thoracique (T1-T12) ;
  • données DTI complètes ;
  • dossiers d'examens physiques neurologiques détaillés et systématiques.

Critère d'exclusion:

  • tout cas d'infection active, de tumeur ou de traumatisme ;
  • tout cas de comorbidité de neurofibromatose de type I ;
  • tous les cas associés à une syringomyélie spinale, des malformations de la moelle épinière ou une diastématomyélie, le syndrome de la moelle attachée ;
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Type A
Le type A a été défini comme une forme de moelle épinière ronde/ovale avec du liquide céphalo-rachidien (LCR) visible entre la moelle et les vertèbres apicales.
Tous les examens ont été effectués sur un appareil IRM 3.0-T avec une bobine spéciale pour la colonne vertébrale à 12 canaux (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Pays-Bas). Le protocole d'IRM multi-séquences comprenait une séquence conventionnelle pondérée en T1 (affaissement et tra), pondérée en T2 (affaissement et tra) et DTI.
Tapez B
Le type B a été défini comme une forme de moelle épinière ronde/ovale sans LCR entre les vertèbres apicales et la moelle épinière.
Tous les examens ont été effectués sur un appareil IRM 3.0-T avec une bobine spéciale pour la colonne vertébrale à 12 canaux (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Pays-Bas). Le protocole d'IRM multi-séquences comprenait une séquence conventionnelle pondérée en T1 (affaissement et tra), pondérée en T2 (affaissement et tra) et DTI.
Tapez C
La moelle de type C a été définie comme une moelle épinière grossie/déformée par le corps vertébral, sans LCR visible entre l'apex et la moelle.
Tous les examens ont été effectués sur un appareil IRM 3.0-T avec une bobine spéciale pour la colonne vertébrale à 12 canaux (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Pays-Bas). Le protocole d'IRM multi-séquences comprenait une séquence conventionnelle pondérée en T1 (affaissement et tra), pondérée en T2 (affaissement et tra) et DTI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'anisotropie fractionnelle (FA)
Délai: préopératoire
Les données DTI brutes ont été post-traitées sur le logiciel FuncTool (GE). Après une correction initiale des distorsions géométriques, les cartes FA codées par couleur ont été générées.
préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cyphose globale (GK) en degrés
Délai: préopératoire
Mesuré sur des radiographies antéropostérieures et latérales et défini comme l'angle entre le haut et le bas des vertèbres terminales les plus inclinées.
préopératoire
Rapport angulaire de déformation sagittale (SDAR)
Délai: préopératoire
GK divisé par le nombre de niveaux couvrant la courbe.
préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-398-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner