过度后凸患者脊髓各向异性的变化
后凸畸形患者根尖区周围脊髓各向异性的变化：使用扩散张量成像的初步研究
脊髓受压常见于严重脊柱后凸患者。
然而，传统的形态学磁共振成像无法检测这些患者顶椎周围脊髓微观结构完整性的损伤。
该研究的目的是使用弥散张量成像（DTI）评估后凸畸形患者心尖区周围脊髓的神经元指标/微观结构。
研究概览
详细说明
脊髓受压常见于严重脊柱后凸患者。 然而，传统的形态学磁共振成像无法检测这些患者顶椎周围脊髓微观结构完整性的损伤。 该研究的目的是使用弥散张量成像（DTI）评估后凸畸形患者心尖区周围脊髓的神经元指标/微观结构。
前瞻性入组2022年7月至2023年1月期间接受3.0T磁共振成像（MRI）检查并DTI序列的24例年龄46.1±22.8岁的后凸畸形患者。 根据胸尖矢状位 T2 MRI 上的脊髓/脑脊液结构，将患者分为三组：A 型 - 环索可见脑脊液，B 型 - 环索但顶背侧无可见脑脊液，C 型 - 脊髓在没有脑脊液干预的情况下，脊髓变形。 比较不同组之间从 DTI 获得的 FA 值。 使用 Pearson 相关系数评估 DTI 参数和 GK/SDAR 之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiang Su
-
Nanjing、Jiang Su、中国、210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性入组24例年龄46.1±22.8岁、接受3.0T磁共振成像（MRI）DTI序列检查的后凸畸形患者。
描述
纳入标准：
- 后凸畸形的诊断；
- 顶点位于胸部区域（T1-T12）；
- 完整的 DTI 数据；
- 详细且系统的神经系统体检记录。
排除标准：
- 任何有活动性感染、肿瘤或外伤的病例；
- 任何 I 型神经纤维瘤病合并症病例；
- 任何合并脊髓空洞症、脊髓劈裂畸形或脊髓纵裂、脊髓栓系综合征的病例；
- 以前的脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A型
A 型被定义为圆形/椭圆形脊髓形状，在脊髓和顶椎之间有可见的脑脊液 (CSF)。
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所有检查均在带有 12 通道脊柱特殊线圈的 3.0-T MRI 机器（Ingenia CX，Philips Healthcare，Best，荷兰）上进行。
多序列 MRI 协议包括传统 T1 加权 (sag & tra)、T2 加权 (sag & tra) 和 DTI 序列。
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B型
B型被定义为圆形/椭圆形脊髓形状，顶椎和脊髓之间没有脑脊液。
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所有检查均在带有 12 通道脊柱特殊线圈的 3.0-T MRI 机器（Ingenia CX，Philips Healthcare，Best，荷兰）上进行。
多序列 MRI 协议包括传统 T1 加权 (sag & tra)、T2 加权 (sag & tra) 和 DTI 序列。
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C型
C型脊髓被定义为被椎体增肥/变形的脊髓，在顶点和脊髓之间没有可见的脑脊液。
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所有检查均在带有 12 通道脊柱特殊线圈的 3.0-T MRI 机器（Ingenia CX，Philips Healthcare，Best，荷兰）上进行。
多序列 MRI 协议包括传统 T1 加权 (sag & tra)、T2 加权 (sag & tra) 和 DTI 序列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数各向异性 (FA) 值
大体时间：术前
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原始 DTI 数据在 FuncTool (GE) 软件上进行后处理。
对几何畸变进行初步校正后，生成了颜色编码的 FA 图。
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术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体后凸度 (GK)（以度为单位）
大体时间：术前
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在前后位和侧位X光片上测量，定义为从上到下最倾斜端椎骨的角度。
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术前
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矢状畸形角比 (SDAR)
大体时间：术前
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将 GK 除以跨越曲线的级别数。
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术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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