Variasjon i anisotropi av ryggmargen hos hyperkyfotiske pasienter
Variasjon i anisotropi av ryggmargen rundt den apikale regionen hos hyperkyfotiske pasienter: En pilotstudie ved bruk av diffusjonstensoravbildning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggmargskompresjon er ofte sett hos pasienter med alvorlig kyfose. Imidlertid var konvensjonell morfologisk MR-avbildning ikke i stand til å oppdage skaden i mikrostrukturell integritet av ryggmargen rundt de apikale ryggvirvlene hos disse pasientene. Målet med studien var å evaluere de nevronale metrikkene/mikrostrukturen til ryggmargen rundt den apikale regionen hos pasienter med hyperkyphose ved bruk av diffusjonstensoravbildning (DTI).
Tjuefire pasienter med hyperkyphose i alderen 46,1±22,8 år som gjennomgikk 3,0T magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelse med DTI-sekvens ble prospektivt registrert fra juli 2022 til januar 2023. Pasientene ble delt inn i tre grupper i henhold til ryggmarg/CSF-arkitektur på sagittal-T2 MR av thoracic apex: Type A-sirkulær ledning med synlig CSF, Type B-sirkulær ledning men ingen synlig CSF ved apikale dorsal, og Type C-spinal ledningen deformert uten mellomliggende CSF. FA-verdiene innhentet fra DTI ble sammenlignet mellom forskjellige grupper. Korrelasjoner mellom DTI-parametere og GK/SDAR ble evaluert ved å bruke Pearson-korrelasjonskoeffisienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kina, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av hyperkyphose;
- apex lokalisert ved thoraxregionen (T1-T12);
- fullstendige DTI-data;
- registreringer av detaljert og systematisk nevrologisk fysisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- alle tilfeller med aktiv infeksjon, svulst eller traumer;
- alle tilfeller av komorbiditet av nevrofibromatose type I;
- alle tilfeller kombinert med ryggmargssyringomyeli, delt cord misdannelser eller diastematomyelia, tethered cord syndrom;
- tidligere ryggmargsoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type A
Type A ble definert som en rund/oval ryggmargsform med synlig cerebrospinalvæske (CSF) mellom ledningen og de apikale ryggvirvlene.
|
Alle undersøkelser ble utført på en 3,0-T MR-maskin med en 12-kanals ryggspiral (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Multi-sekvens MR-protokollen inkluderte konvensjonell T1-vektet (sag & tra), T2-vektet (sag & tra) og DTI-sekvens.
|
|
Type B
Type B ble definert som en rund/oval ryggmargsform uten CSF mellom de apikale ryggvirvlene og ryggmargen.
|
Alle undersøkelser ble utført på en 3,0-T MR-maskin med en 12-kanals ryggspiral (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Multi-sekvens MR-protokollen inkluderte konvensjonell T1-vektet (sag & tra), T2-vektet (sag & tra) og DTI-sekvens.
|
|
Type C
Type C-margen ble definert som en ryggmarg som er fetet/deformert av ryggvirvelkroppen, uten synlig CSF mellom spissen og ledningen.
|
Alle undersøkelser ble utført på en 3,0-T MR-maskin med en 12-kanals ryggspiral (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Multi-sekvens MR-protokollen inkluderte konvensjonell T1-vektet (sag & tra), T2-vektet (sag & tra) og DTI-sekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonell anisotropi (FA) verdier
Tidsramme: preoperativt
|
Rå DTI-data ble etterbehandlet på FuncTool (GE) programvare.
Etter en innledende korreksjon av geometriske forvrengninger, ble de fargekodede FA-kartene generert.
|
preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kyfose (GK) i grader
Tidsramme: preoperativt
|
Målt på anteroposterior og lateral røntgenbilder og definert som vinkelen fra øvre til nedre mest skråstilte endevirvler.
|
preoperativt
|
|
Sagittal deformitet vinkelforhold (SDAR)
Tidsramme: preoperativt
|
Delt GK med antall nivåer som spenner over kurven.
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-398-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .