Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Variazione dell'anisotropia del midollo spinale nei pazienti ipercifotici

Variazione dell'anisotropia del midollo spinale intorno alla regione apicale nei pazienti ipercifotici: uno studio pilota che utilizza l'imaging del tensore di diffusione

La compressione del midollo spinale è comunemente osservata nei pazienti con grave cifosi. Tuttavia, l'imaging RM morfologico convenzionale non è stato in grado di rilevare il danno nell'integrità microstrutturale del midollo spinale attorno alle vertebre apicali in questi pazienti. Lo scopo dello studio era valutare la metrica/microstruttura neuronale del midollo spinale intorno alla regione apicale in pazienti con ipercifosi mediante imaging del tensore di diffusione (DTI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La compressione del midollo spinale è comunemente osservata nei pazienti con grave cifosi. Tuttavia, l'imaging RM morfologico convenzionale non è stato in grado di rilevare il danno nell'integrità microstrutturale del midollo spinale attorno alle vertebre apicali in questi pazienti. Lo scopo dello studio era valutare la metrica/microstruttura neuronale del midollo spinale intorno alla regione apicale in pazienti con ipercifosi mediante imaging del tensore di diffusione (DTI).

Ventiquattro pazienti con ipercifosi di età compresa tra 46,1 ± 22,8 anni sottoposti a risonanza magnetica (MRI) 3.0T con sequenza DTI sono stati arruolati in modo prospettico da luglio 2022 a gennaio 2023. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base all'architettura del midollo spinale/LCS alla RM sagittale-T2 dell'apice toracico: midollo circolare di tipo A con liquido cerebrospinale visibile, midollo circolare di tipo B ma senza liquido cerebrospinale visibile a livello dorsale apicale e midollo spinale di tipo C midollo deformato senza intervento di CSF. I valori FA acquisiti da DTI sono stati confrontati tra diversi gruppi. Le correlazioni tra i parametri DTI e GK/SDAR sono state valutate utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiang Su
      • Nanjing, Jiang Su, Cina, 210000
        • Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati in modo prospettico 24 pazienti con ipercifosi di età compresa tra 46,1 ± 22,8 anni sottoposti a risonanza magnetica (MRI) 3.0T con sequenza DTI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ipercifosi;
  • l'apice situato nella regione toracica (T1-T12);
  • dati DTI completi;
  • registrazioni di esame fisico neurologico dettagliato e sistematico.

Criteri di esclusione:

  • in ogni caso con infezione attiva, tumore o trauma;
  • eventuali casi di comorbilità di neurofibromatosi di tipo I;
  • qualsiasi caso combinato con siringomielia spinale, malformazioni del midollo diviso o diastematomielia, sindrome del midollo ancorato;
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Digitare un
Il tipo A è stato definito come una forma del midollo spinale rotonda/ovale con liquido cerebrospinale (CSF) visibile tra il midollo e le vertebre apicali.
Tutti gli esami sono stati eseguiti su una macchina per risonanza magnetica 3.0-T con una bobina speciale per colonna vertebrale a 12 canali (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi). Il protocollo MRI multi-sequenza includeva la sequenza convenzionale pesata in T1 (sag & tra), pesata in T2 (sag & tra) e DTI.
Tipo B
Il tipo B è stato definito come una forma del midollo spinale rotonda/ovale senza liquido cerebrospinale tra le vertebre apicali e il midollo spinale.
Tutti gli esami sono stati eseguiti su una macchina per risonanza magnetica 3.0-T con una bobina speciale per colonna vertebrale a 12 canali (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi). Il protocollo MRI multi-sequenza includeva la sequenza convenzionale pesata in T1 (sag & tra), pesata in T2 (sag & tra) e DTI.
Tipo C
Il midollo di tipo C è stato definito come un midollo spinale ingrassato/deformato dal corpo vertebrale, senza liquido cerebrospinale visibile tra l'apice e il midollo.
Tutti gli esami sono stati eseguiti su una macchina per risonanza magnetica 3.0-T con una bobina speciale per colonna vertebrale a 12 canali (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi). Il protocollo MRI multi-sequenza includeva la sequenza convenzionale pesata in T1 (sag & tra), pesata in T2 (sag & tra) e DTI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di anisotropia frazionaria (FA).
Lasso di tempo: preoperatorio
I dati DTI grezzi sono stati postelaborati sul software FuncTool (GE). Dopo una correzione iniziale delle distorsioni geometriche, sono state generate le mappe FA codificate a colori.
preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cifosi globale (GK) in gradi
Lasso di tempo: preoperatorio
Misurato su radiografie anteroposteriori e laterali e definito come l'angolo tra le vertebre terminali superiori e inferiori più inclinate.
preoperatorio
Rapporto angolare deformità sagittale (SDAR)
Lasso di tempo: preoperatorio
GK diviso per il numero di livelli che attraversano la curva.
preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-398-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi