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Variation in der Anisotropie des Rückenmarks bei hyperkyphotischen Patienten

Variation der Anisotropie des Rückenmarks um die apikale Region bei hyperkyphotischen Patienten: Eine Pilotstudie unter Verwendung der Diffusionstensor-Bildgebung

Eine Kompression des Rückenmarks wird häufig bei Patienten mit schwerer Kyphose beobachtet. Allerdings konnte die Schädigung der mikrostrukturellen Integrität des Rückenmarks um die apikalen Wirbel bei diesen Patienten mit der konventionellen morphologischen MRT-Bildgebung nicht festgestellt werden. Ziel der Studie war es, die neuronalen Metriken/Mikrostrukturen des Rückenmarks um die apikale Region bei Patienten mit Hyperkyphose mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Kompression des Rückenmarks wird häufig bei Patienten mit schwerer Kyphose beobachtet. Allerdings konnte die Schädigung der mikrostrukturellen Integrität des Rückenmarks um die apikalen Wirbel bei diesen Patienten mit der konventionellen morphologischen MRT-Bildgebung nicht festgestellt werden. Ziel der Studie war es, die neuronalen Metriken/Mikrostrukturen des Rückenmarks um die apikale Region bei Patienten mit Hyperkyphose mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zu bewerten.

Vierundzwanzig Patienten mit Hyperkyphose im Alter von 46,1 ± 22,8 Jahren, die sich einer 3,0-T-Magnetresonanztomographie (MRT) mit DTI-Sequenz unterzogen, wurden prospektiv von Juli 2022 bis Januar 2023 aufgenommen. Die Patienten wurden entsprechend der Rückenmarks-/Liquorarchitektur im sagittalen T2-MRT der Brustspitze in drei Gruppen eingeteilt: Kreisförmiges Rückenmark vom Typ A mit sichtbarem Liquor, zirkuläres Rückenmark vom Typ B, aber ohne sichtbares Liquor apikal dorsal und Rückenmark vom Typ C Kordel verformt, ohne dass der Liquor interveniert. Die von DTI ermittelten FA-Werte wurden zwischen verschiedenen Gruppen verglichen. Korrelationen zwischen DTI-Parametern und GK/SDAR wurden mithilfe von Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiang Su
      • Nanjing, Jiang Su, China, 210000
        • Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

24 Patienten mit Hyperkyphose im Alter von 46,1 ± 22,8 Jahren, die sich einer 3,0-T-Magnetresonanztomographie (MRT) mit DTI-Sequenz unterzogen, wurden prospektiv eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Hyperkyphose;
  • die Spitze befindet sich im Brustbereich (T1-T12);
  • vollständige DTI-Daten;
  • Aufzeichnungen einer detaillierten und systematischen neurologischen körperlichen Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • in jedem Fall mit aktiver Infektion, Tumor oder Trauma;
  • alle Fälle von Komorbidität der Neurofibromatose Typ I;
  • alle Fälle in Kombination mit spinaler Syringomyelie, Split-Cord-Fehlbildungen oder Diastematomyelie, Tethered-Cord-Syndrom;
  • vorherige Wirbelsäulenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tippe A
Typ A wurde als eine runde/ovale Rückenmarksform mit sichtbarer Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) zwischen dem Rückenmark und den apikalen Wirbeln definiert.
Alle Untersuchungen wurden an einem 3,0-T-MRT-Gerät mit einer 12-Kanal-Wirbelsäulen-Spezialspule (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Niederlande) durchgeführt. Das Multisequenz-MRT-Protokoll umfasste konventionelle T1-gewichtete (Sag & Tra), T2-gewichtete (Sag & Tra) und DTI-Sequenz.
Typ B
Typ B wurde als eine runde/ovale Rückenmarksform ohne Liquor zwischen den apikalen Wirbeln und dem Rückenmark definiert.
Alle Untersuchungen wurden an einem 3,0-T-MRT-Gerät mit einer 12-Kanal-Wirbelsäulen-Spezialspule (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Niederlande) durchgeführt. Das Multisequenz-MRT-Protokoll umfasste konventionelle T1-gewichtete (Sag & Tra), T2-gewichtete (Sag & Tra) und DTI-Sequenz.
Typ C
Das Rückenmark vom Typ C wurde als Rückenmark definiert, das durch den Wirbelkörper dicker/deformierter ist und zwischen der Spitze und dem Rückenmark keinen sichtbaren Liquor aufweist.
Alle Untersuchungen wurden an einem 3,0-T-MRT-Gerät mit einer 12-Kanal-Wirbelsäulen-Spezialspule (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Niederlande) durchgeführt. Das Multisequenz-MRT-Protokoll umfasste konventionelle T1-gewichtete (Sag & Tra), T2-gewichtete (Sag & Tra) und DTI-Sequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der fraktionalen Anisotropie (FA).
Zeitfenster: präoperativ
Rohe DTI-Daten wurden mit der FuncTool (GE)-Software nachbearbeitet. Nach einer anfänglichen Korrektur geometrischer Verzerrungen wurden die farbcodierten FA-Karten erstellt.
präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Kyphose (GK) in Grad
Zeitfenster: präoperativ
Gemessen auf anteroposterioren und lateralen Röntgenbildern und definiert als der Winkel vom oberen zum untersten geneigten Endwirbel.
präoperativ
Winkelverhältnis der sagittalen Deformität (SDAR)
Zeitfenster: präoperativ
Geteilt wird GK durch die Anzahl der Ebenen, die die Kurve überspannen.
präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-398-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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