Variação na anisotropia da medula espinhal em pacientes hipercifóticos
11 de agosto de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Variação na anisotropia da medula espinhal ao redor da região apical em pacientes hipercifóticos: um estudo piloto usando imagem por tensor de difusão
A compressão da medula espinhal é comumente observada em pacientes com cifose grave.
No entanto, a ressonância magnética morfológica convencional foi incapaz de detectar o dano na integridade microestrutural da medula espinhal ao redor das vértebras apicais nesses pacientes.
O objetivo do estudo foi avaliar a métrica/microestrutura neuronal da medula espinhal ao redor da região apical em pacientes com hipercifose usando imagem por tensor de difusão (DTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão da medula espinhal é comumente observada em pacientes com cifose grave. No entanto, a ressonância magnética morfológica convencional foi incapaz de detectar o dano na integridade microestrutural da medula espinhal ao redor das vértebras apicais nesses pacientes. O objetivo do estudo foi avaliar a métrica/microestrutura neuronal da medula espinhal ao redor da região apical em pacientes com hipercifose usando imagem por tensor de difusão (DTI).
Vinte e quatro pacientes com hipercifose com idade de 46,1±22,8 anos submetidos a exame de ressonância magnética (MRI) 3.0T com sequência DTI foram incluídos prospectivamente de julho de 2022 a janeiro de 2023. Os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com a arquitetura da medula espinhal/LCR na RM sagital-T2 do ápice torácico: Tipo A-medula circular com LCR visível, Tipo B-medula circular, mas sem LCR visível no apical dorsal e Tipo C-espinhal cordão deformado sem intervenção do LCR. Os valores de FA adquiridos do DTI foram comparados entre os diferentes grupos. As correlações entre os parâmetros DTI e GK/SDAR foram avaliadas usando coeficientes de correlação de Pearson.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, China, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos prospectivamente 24 pacientes com hipercifose com idade de 46,1±22,8 anos submetidos a exame de ressonância magnética (RM) 3.0T com sequência DTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de hipercifose;
- o ápice localizado na região torácica (T1-T12);
- dados DTI completos;
- registros de exame físico neurológico detalhado e sistemático.
Critério de exclusão:
- qualquer caso com infecção ativa, tumor ou trauma;
- qualquer caso de comorbidade de neurofibromatose tipo I;
- quaisquer casos combinados com siringomielia espinhal, malformações da medula espinal ou diastematomielia, síndrome da medula presa;
- cirurgia de coluna prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tipo A
O tipo A foi definido como uma forma redonda/oval da medula espinhal com líquido cefalorraquidiano (LCR) visível entre a medula e as vértebras apicais.
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Todos os exames foram realizados em um aparelho de ressonância magnética de 3,0 T com bobina especial para coluna de 12 canais (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holanda).
O protocolo de ressonância magnética de múltiplas sequências incluiu sequência convencional ponderada em T1 (sag & tra), ponderada em T2 (sag & tra) e DTI.
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Tipo B
O tipo B foi definido como uma forma redonda/oval da medula espinhal sem LCR entre as vértebras apicais e a medula espinhal.
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Todos os exames foram realizados em um aparelho de ressonância magnética de 3,0 T com bobina especial para coluna de 12 canais (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holanda).
O protocolo de ressonância magnética de múltiplas sequências incluiu sequência convencional ponderada em T1 (sag & tra), ponderada em T2 (sag & tra) e DTI.
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Tipo C
A medula do tipo C foi definida como uma medula espinhal que é engordurada/deformada pelo corpo vertebral, sem LCR visível entre o ápice e a medula.
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Todos os exames foram realizados em um aparelho de ressonância magnética de 3,0 T com bobina especial para coluna de 12 canais (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Holanda).
O protocolo de ressonância magnética de múltiplas sequências incluiu sequência convencional ponderada em T1 (sag & tra), ponderada em T2 (sag & tra) e DTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de anisotropia fracionária (FA)
Prazo: pré-operatório
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Os dados DTI brutos foram pós-processados no software FuncTool (GE).
Após uma correção inicial das distorções geométricas, os mapas FA codificados por cores foram gerados.
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pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cifose global (GK) em graus
Prazo: pré-operatório
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Medido em radiografias ântero-posteriores e laterais e definido como o ângulo das vértebras finais mais inclinadas superior para inferior.
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pré-operatório
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Razão angular da deformidade sagital (SDAR)
Prazo: pré-operatório
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GK dividido pelo número de níveis abrangendo a curva.
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-398-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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