本態性高血圧症患者における有酸素運動の効果
2023年8月3日 更新者：Hasan Kara、TC Erciyes University
本態性高血圧症患者の体重減少、機能的能力、生活の質、うつ病レベルに対する有酸素運動トレーニングの監視下と非監視の効果
この観察研究の目的は、本態性高血圧症患者の体重減少、機能的能力、生活の質（QoL）、うつ病レベルに対する、監視付き有酸素運動トレーニングプログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
個人の好みに応じて治療タイプを選択した患者は 2 つのグループに分けられました。グループ 1(n:91) は有酸素運動検査室で医師の監督の下、週 5 回のセッションで 6 週間運動を行い、グループ 2(n:91) は有酸素運動検査室で医師の監督の下で 6 週間運動しました。 :47) は、食習慣と身体活動レベルを維持するようアドバイスされました。
すべての参加者の体重、血清脂質レベル、機能的能力、QoL、およびうつ病レベルをベースライン時と6週間後に評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selçuk University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本態性高血圧症の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 他の代謝性疾患および心血管疾患を併発していないこと。
除外基準:
- 虚血性心疾患を患っている（6か月未満）、
- 二次性高血圧、
- 肥大型閉塞性心筋症、
- うっ血性心不全、
- 制御不能な不整脈、
- 甲状腺機能不全、
- 糖尿病、
- 症候性末梢動脈閉塞症、
- 大動脈弁閉鎖不全または狭窄、
- 軽度または中程度の努力で呼吸困難を伴う肺疾患または心臓疾患、
- 関節形成術、拘縮、重度の変形性関節症などの股関節、膝、足首の整形外科的問題の発生。
- 抗うつ薬や抗不安薬の使用、
- 妊娠、
- 認知機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
グループ 1 は、医師と有酸素運動研究室の看護師の監督の下、1 日 1 回、週に 5 回のセッションを含む 6 週間の運動を行いました。
有酸素運動トレーニングプログラムは6週間続き、患者は全期間病院で生活した。
有酸素運動トレーニングは、コンピューターエルゴメーターを備え、心電図 (ECG)、心拍リズム、血圧を監視するために開発されたサイクルエルゴメーター (Ergoline、ergoselect II 100/200/Reha、ドイツ) で実施されました。
各セッションは、5 分間のウォームアップと、それに続くカルボーネン式によって計算された予備心拍数の 50% ～ 70% の強度での 50 分間の有酸素運動で構成され、5 分間のクールダウン期間で終了しました。
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グループ 1 は、有酸素運動研究室で医師の監督の下、週に 5 回のセッションで 6 週間運動しました。
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グループ2
対照群（グループ2）に割り当てられた被験者には、食習慣と身体活動レベルを維持するようアドバイスされ、研究終了後に有酸素運動プログラムが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：は、同じ医師によってすべての参加者について治療前期間と治療後 6 週間目に測定されました。
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キログラム
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は、同じ医師によってすべての参加者について治療前期間と治療後 6 週間目に測定されました。
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血液サンプル
時間枠：ベースラインおよび第 6 週目の午前 6 時から午前 10 時までの間に、12 時間絶食した血液サンプルを収集しました。
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血清総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール、超低密度リポタンパク質 (VLDL) コレステロール、およびトリグリセリド
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ベースラインおよび第 6 週目の午前 6 時から午前 10 時までの間に、12 時間絶食した血液サンプルを収集しました。
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機能的容量
時間枠：6MWT は、治療前および治療完了直後の対面面接で評価されました。
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機能的能力を評価するために、6MWT テストと推定代謝当量または MET が使用されました。
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6MWT は、治療前および治療完了直後の対面面接で評価されました。
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生活の質
時間枠：SF36 は、治療前および治療完了直後に対面面接で評価されました。
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生活の質は Short Form-36 (SF-36) で評価されました。
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SF36 は、治療前および治療完了直後に対面面接で評価されました。
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うつ病レベル
時間枠：BDI は、治療前と治療完了直後の対面面接で評価されました。
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うつ病のレベルは、Beck Depression Inventory (BDI) によって評価されました。
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BDI は、治療前と治療完了直後の対面面接で評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。