- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05987436
Efeito do Exercício Aeróbico em Pacientes com Hipertensão Essencial
3 de agosto de 2023 atualizado por: Hasan Kara, TC Erciyes University
Efeitos do treinamento aeróbico supervisionado versus não supervisionado na perda de peso, capacidade funcional, qualidade de vida e nível de depressão em pacientes com hipertensão essencial
O objetivo deste estudo observacional é avaliar os efeitos de um programa de treinamento aeróbico supervisionado na perda de peso, capacidade funcional, qualidade de vida (QoL) e níveis de depressão em pacientes com hipertensão essencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que escolheram o tipo de tratamento de acordo com as preferências pessoais foram divididos em dois grupos: Grupo 1(n:91) exercitado por seis semanas, cinco sessões por semana sob a supervisão de um médico no laboratório de exercícios aeróbicos e grupo 2(n :47) foi aconselhado a manter hábitos alimentares e níveis de atividade física.
Peso corporal, níveis séricos de lipídios, capacidade funcional, qualidade de vida e nível de depressão de todos os participantes foram avaliados no início e 6 semanas depois.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Hipertensão Essencial
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Ausência de outras doenças metabólicas e cardiovasculares concomitantes.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido um evento de doença isquêmica do coração (<6 meses),
- hipertensão secundária,
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva,
- Insuficiência cardíaca congestiva,
- Arritmia cardíaca não controlada,
- Disfunção da tireoide,
- diabetes melito,
- Doença arterial obstrutiva periférica sintomática,
- Insuficiência ou estenose aórtica,
- Doença pulmonar ou cardíaca com dispneia a pequenos ou moderados esforços,
- Um surto de problemas ortopédicos no quadril, joelho ou tornozelos, como artroplastia, contratura ou osteoartrite grave,
- Uso de drogas antidepressivas ou ansiolíticas,
- Gravidez,
- Disfunção cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
O Grupo 1 se exercitou por seis semanas, envolvendo uma vez por dia, cinco sessões por semana sob a supervisão de um médico e uma enfermeira no laboratório de exercícios aeróbicos.
O programa de treinamento aeróbico durou seis semanas, e os pacientes viveram no hospital durante todo o período.
O treinamento de exercícios aeróbicos foi realizado em cicloergômetros (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Alemanha) equipados com ergômetro computadorizado e desenvolvidos para monitorar eletrocardiografia (ECG), ritmo cardíaco e PA.
Cada sessão consistia em um aquecimento de 5 minutos, seguido de 50 minutos de exercício aeróbico com intensidade de 50% a 70% da frequência cardíaca de reserva, calculada pela fórmula de Karvonen, e terminava com um período de resfriamento de 5 minutos.
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O Grupo 1 se exercitou por seis semanas, cinco sessões por semana, sob a supervisão de um médico no laboratório de exercícios aeróbicos.
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Grupo 2
Os indivíduos designados para o grupo controle (Grupo 2) foram orientados a manter hábitos alimentares e níveis de atividade física e o programa de exercícios aeróbicos foi fornecido a eles após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: foi medido no período pré-tratamento e na 6ª semana pós-tratamento para todos os participantes pelo mesmo médico.
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quilogramas
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foi medido no período pré-tratamento e na 6ª semana pós-tratamento para todos os participantes pelo mesmo médico.
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Amostras de sangue
Prazo: Amostras de sangue em jejum de 12 horas foram coletadas entre 6h00 e 10h00 no início do estudo e na semana 6.
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Colesterol total sérico, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) e triglicerídeos
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Amostras de sangue em jejum de 12 horas foram coletadas entre 6h00 e 10h00 no início do estudo e na semana 6.
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A capacidade funcional
Prazo: O TC6 foi avaliado em entrevistas face a face antes e imediatamente após o término do tratamento.
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O teste de TC6 e os equivalentes metabólicos estimados ou METs foram usados para avaliar a capacidade funcional.
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O TC6 foi avaliado em entrevistas face a face antes e imediatamente após o término do tratamento.
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Qualidade de vida
Prazo: O SF36 foi avaliado em entrevistas face a face antes e imediatamente após o término do tratamento.
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A qualidade de vida foi avaliada com o Short Form-36 (SF-36).
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O SF36 foi avaliado em entrevistas face a face antes e imediatamente após o término do tratamento.
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Nível de depressão
Prazo: O BDI foi avaliado em entrevistas face a face antes e imediatamente após o término do tratamento.
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O nível de depressão foi avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI).
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O BDI foi avaliado em entrevistas face a face antes e imediatamente após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKara2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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