有氧运动对原发性高血压患者的影响
2023年8月3日 更新者：Hasan Kara、TC Erciyes University
有监督与无监督有氧运动训练对原发性高血压患者体重减轻、功能能力、生活质量和抑郁水平的影响
这项观察性研究的目的是评估监督有氧运动训练计划对原发性高血压患者的体重减轻、功能能力、生活质量 (QoL) 和抑郁水平的影响。
研究概览
详细说明
根据个人喜好选择治疗类型的患者被分为两组：第1组（n：91）在有氧运动实验室的医生监督下锻炼六周，每周5次；第2组（n：91）在有氧运动实验室进行锻炼。 :47) 建议保持饮食习惯和身体活动水平。
在基线和 6 周后对所有参与者的体重、血脂水平、功能能力、生活质量和抑郁水平进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- Selçuk University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性高血压患者
描述
纳入标准：
- 年满18岁，
- 没有伴随的其他代谢和心血管疾病。
排除标准：
- 患有缺血性心脏病（<6 个月），
- 继发性高血压，
- 肥厚型梗阻性心肌病，
- 充血性心力衰竭，
- 不受控制的心律失常，
- 甲状腺功能障碍，
- 糖尿病，
- 有症状的外周动脉闭塞性疾病，
- 主动脉瓣关闭不全或狭窄，
- 患有肺病或心脏病，在小或中等的努力下就会出现呼吸困难，
- 臀部、膝盖或脚踝出现骨科问题，例如关节置换术、挛缩或严重骨关节炎，
- 使用抗抑郁药或抗焦虑药，
- 怀孕，
- 认知功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
第一组锻炼六周，每天一次，每周五次，在医生和有氧运动实验室护士的监督下进行。
有氧运动训练项目持续六周，患者全程住在医院。
有氧运动训练在配备计算机测力计的自行车测力计（Ergoline、ergoselect II 100/200/Reha，德国）上进行，该测力计可监测心电图（ECG）、心律和血压。
每次训练包括 5 分钟的热身，然后是 50 分钟的有氧运动，强度为心率储备的 50% 至 70%（根据 Karvonen 公式计算），最后以 5 分钟的放松期结束。
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第一组在有氧运动实验室在医生的监督下锻炼六周，每周五次。
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第2组
建议分配到对照组（第2组）的受试者保持饮食习惯和体力活动水平，并在完成研究后向他们提供有氧运动计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：由同一位医生在治疗前和治疗后第 6 周对所有参与者进行测量。
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公斤
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由同一位医生在治疗前和治疗后第 6 周对所有参与者进行测量。
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血液样本
大体时间：在基线和第 6 周的上午 6 点至上午 10 点之间采集 12 小时空腹血样。
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血清总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇、极低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇和甘油三酯
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在基线和第 6 周的上午 6 点至上午 10 点之间采集 12 小时空腹血样。
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功能容量
大体时间：6MWT 在治疗完成前和治疗完成后立即通过面对面访谈进行评估。
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6MWT 测试和估计的代谢当量或 MET 用于评估功能能力。
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6MWT 在治疗完成前和治疗完成后立即通过面对面访谈进行评估。
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生活质量
大体时间：在治疗完成之前和之后立即通过面对面访谈对 SF36 进行评估。
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使用 Short Form-36 (SF-36) 评估生活质量。
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在治疗完成之前和之后立即通过面对面访谈对 SF36 进行评估。
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抑郁程度
大体时间：BDI 在治疗完成前和治疗完成后立即通过面对面访谈进行评估。
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抑郁水平通过贝克抑郁量表（BDI）进行评估。
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BDI 在治疗完成前和治疗完成后立即通过面对面访谈进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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