- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05987436
Aerobisen harjoituksen vaikutus potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Hasan Kara, TC Erciyes University
Valvotun ja valvomattoman aerobisen harjoittelun vaikutukset painonpudotukseen, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja masennustasoon potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun aerobisen harjoittelun vaikutuksia painonpudotukseen, toimintakykyyn, elämänlaatuun (QoL) ja masennustasoon essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka valitsivat hoitotyypin henkilökohtaisten mieltymysten mukaan, jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1(n:91) harjoitteli kuusi viikkoa, viisi kertaa viikossa lääkärin valvonnassa aerobisessa harjoittelulaboratoriossa ja ryhmä 2(n) :47) kehotettiin ylläpitämään ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta.
Kaikkien osallistujien ruumiinpaino, seerumin lipiditasot, toimintakyky, QoL ja masennustaso arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Muiden samanaikaisten aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsinyt iskeemisestä sydänsairaudesta (alle 6 kuukautta),
- Toissijainen verenpainetauti,
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia,
- Sydämen vajaatoiminta,
- hallitsematon sydämen rytmihäiriö,
- Kilpirauhasen toimintahäiriö,
- Diabetes mellitus,
- Oireinen ääreisvaltimoiden tukossairaus,
- Aortan vajaatoiminta tai ahtauma,
- Keuhko- tai sydänsairaus, johon liittyy hengenahdistusta pienellä tai kohtalaisella vaivalla,
- lonkan, polven tai nilkkojen ortopedisten ongelmien puhkeaminen, kuten nivelleikkaus, kontraktuura tai vaikea nivelrikko,
- masennuslääkkeiden tai anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö,
- Raskaus,
- Kognitiivinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 harjoitteli kuusi viikkoa, kerran päivässä, viisi harjoitusta viikossa lääkärin ja sairaanhoitajan valvonnassa aerobisessa harjoituslaboratoriossa.
Aerobinen harjoitteluohjelma kesti kuusi viikkoa ja potilaat asuivat sairaalassa koko ajan.
Aerobinen harjoittelu suoritettiin pyöräergometreillä (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Saksa), jotka oli varustettu tietokoneergometrillä ja kehitetty seuraamaan EKG:tä, sydämen rytmiä ja verenpainetta.
Jokainen harjoitus koostui 5 minuutin lämmittelystä, jota seurasi 50 minuuttia aerobista harjoittelua, jonka intensiteetti oli 50–70 % sykereservistä, laskettuna Karvonen kaavalla, ja päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn.
|
Ryhmä 1 harjoitteli kuusi viikkoa, viisi kertaa viikossa lääkärin valvonnassa aerobisen harjoittelun laboratoriossa.
|
Ryhmä 2
Kontrolliryhmään (ryhmä 2) kuuluvia koehenkilöitä neuvottiin ylläpitämään ruokailutottumuksiaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ja heille annettiin aerobinen harjoitusohjelma tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino
Aikaikkuna: Sama lääkäri mittasi kaikille osallistujille hoitoa edeltävällä jaksolla ja hoidon jälkeisellä 6. viikolla.
|
kiloa
|
Sama lääkäri mittasi kaikille osallistujille hoitoa edeltävällä jaksolla ja hoidon jälkeisellä 6. viikolla.
|
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Kahdentoista tunnin paastoverinäytteet kerättiin klo 6.00 ja klo 10.00 välillä lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
Seerumin kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, erittäin pienitiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli ja triglyseridit
|
Kahdentoista tunnin paastoverinäytteet kerättiin klo 6.00 ja klo 10.00 välillä lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6MWT arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnissa käytettiin 6MWT-testiä ja arvioituja metabolisia ekvivalentteja tai MET:itä.
|
6MWT arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: SF36 arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioitiin Short Form-36:lla (SF-36).
|
SF36 arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Masennustaso
Aikaikkuna: BDI arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Masennustaso arvioitiin Beck Depression Inventory (BDI).
|
BDI arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKara2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Valvottu aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan