Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutus potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Hasan Kara, TC Erciyes University

Valvotun ja valvomattoman aerobisen harjoittelun vaikutukset painonpudotukseen, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja masennustasoon potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun aerobisen harjoittelun vaikutuksia painonpudotukseen, toimintakykyyn, elämänlaatuun (QoL) ja masennustasoon essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka valitsivat hoitotyypin henkilökohtaisten mieltymysten mukaan, jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1(n:91) harjoitteli kuusi viikkoa, viisi kertaa viikossa lääkärin valvonnassa aerobisessa harjoittelulaboratoriossa ja ryhmä 2(n) :47) kehotettiin ylläpitämään ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta. Kaikkien osallistujien ruumiinpaino, seerumin lipiditasot, toimintakyky, QoL ja masennustaso arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki
        • Selcuk University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Muiden samanaikaisten aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsinyt iskeemisestä sydänsairaudesta (alle 6 kuukautta),
  • Toissijainen verenpainetauti,
  • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia,
  • Sydämen vajaatoiminta,
  • hallitsematon sydämen rytmihäiriö,
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • Diabetes mellitus,
  • Oireinen ääreisvaltimoiden tukossairaus,
  • Aortan vajaatoiminta tai ahtauma,
  • Keuhko- tai sydänsairaus, johon liittyy hengenahdistusta pienellä tai kohtalaisella vaivalla,
  • lonkan, polven tai nilkkojen ortopedisten ongelmien puhkeaminen, kuten nivelleikkaus, kontraktuura tai vaikea nivelrikko,
  • masennuslääkkeiden tai anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö,
  • Raskaus,
  • Kognitiivinen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmä 1 harjoitteli kuusi viikkoa, kerran päivässä, viisi harjoitusta viikossa lääkärin ja sairaanhoitajan valvonnassa aerobisessa harjoituslaboratoriossa. Aerobinen harjoitteluohjelma kesti kuusi viikkoa ja potilaat asuivat sairaalassa koko ajan. Aerobinen harjoittelu suoritettiin pyöräergometreillä (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Saksa), jotka oli varustettu tietokoneergometrillä ja kehitetty seuraamaan EKG:tä, sydämen rytmiä ja verenpainetta. Jokainen harjoitus koostui 5 minuutin lämmittelystä, jota seurasi 50 minuuttia aerobista harjoittelua, jonka intensiteetti oli 50–70 % sykereservistä, laskettuna Karvonen kaavalla, ja päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn.
Ryhmä 1 harjoitteli kuusi viikkoa, viisi kertaa viikossa lääkärin valvonnassa aerobisen harjoittelun laboratoriossa.
Ryhmä 2
Kontrolliryhmään (ryhmä 2) kuuluvia koehenkilöitä neuvottiin ylläpitämään ruokailutottumuksiaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ja heille annettiin aerobinen harjoitusohjelma tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Sama lääkäri mittasi kaikille osallistujille hoitoa edeltävällä jaksolla ja hoidon jälkeisellä 6. viikolla.
kiloa
Sama lääkäri mittasi kaikille osallistujille hoitoa edeltävällä jaksolla ja hoidon jälkeisellä 6. viikolla.
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Kahdentoista tunnin paastoverinäytteet kerättiin klo 6.00 ja klo 10.00 välillä lähtötilanteessa ja viikolla 6.
Seerumin kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, erittäin pienitiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli ja triglyseridit
Kahdentoista tunnin paastoverinäytteet kerättiin klo 6.00 ja klo 10.00 välillä lähtötilanteessa ja viikolla 6.
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6MWT arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnissa käytettiin 6MWT-testiä ja arvioituja metabolisia ekvivalentteja tai MET:itä.
6MWT arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: SF36 arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Elämänlaatua arvioitiin Short Form-36:lla (SF-36).
SF36 arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Masennustaso
Aikaikkuna: BDI arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Masennustaso arvioitiin Beck Depression Inventory (BDI).
BDI arvioitiin kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa ennen hoidon päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Valvottu aerobinen harjoitus

3
Tilaa