Wpływ ćwiczeń aerobowych na pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hasan Kara, TC Erciyes University
Wpływ nadzorowanego i nienadzorowanego treningu aerobowego na utratę wagi, wydolność funkcjonalną, jakość życia i poziom depresji u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu nadzorowanego programu ćwiczeń aerobowych na utratę masy ciała, wydolność funkcjonalną, jakość życia (QoL) i poziom depresji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy wybrali rodzaj leczenia zgodnie z osobistymi preferencjami, zostali podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 (n:91) ćwicząca przez sześć tygodni, pięć sesji tygodniowo pod nadzorem lekarza w pracowni ćwiczeń aerobowych oraz grupa 2 (n:91) :47) zalecono utrzymanie nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej.
Masę ciała, poziomy lipidów w surowicy, wydolność funkcjonalną, QoL i poziom depresji u wszystkich uczestników oceniano na początku badania i 6 tygodni później.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z samoistnym nadciśnieniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Brak współistniejących innych chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta choroba niedokrwienna serca (<6 miesięcy),
- nadciśnienie wtórne,
- Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi,
- Zastoinowa niewydolność serca,
- Niekontrolowana arytmia serca,
- dysfunkcja tarczycy,
- Cukrzyca,
- Objawowa choroba zarostowa tętnic obwodowych,
- Niedomykalność lub zwężenie zastawki aortalnej,
- Choroba płuc lub serca z dusznością przy małym lub umiarkowanym wysiłku,
- Wybuch problemów ortopedycznych na biodrze, kolanie lub stawie skokowym, takich jak alloplastyka, przykurcz lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów,
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych,
- Ciąża,
- Dysfunkcje poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa 1 ćwiczyła przez sześć tygodni, obejmując raz dziennie, pięć sesji tygodniowo pod nadzorem lekarza i pielęgniarki w laboratorium ćwiczeń aerobowych.
Program ćwiczeń aerobowych trwał sześć tygodni, a pacjenci mieszkali w szpitalu przez cały okres.
Trening aerobowy wykonywano na ergometrach rowerowych (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Niemcy) wyposażonych w ergometr komputerowy i opracowanych do monitorowania elektrokardiografii (EKG), rytmu serca i BP.
Każda sesja składała się z 5-minutowej rozgrzewki, po której następowało 50 minut ćwiczeń aerobowych o intensywności od 50% do 70% rezerwy tętna, obliczonej według wzoru Karvonena, i zakończone 5-minutowym okresem wyciszenia.
|
Grupa 1 ćwiczyła przez sześć tygodni, pięć sesji tygodniowo pod nadzorem lekarza w laboratorium ćwiczeń aerobowych.
|
|
Grupa 2
Osobom przydzielonym do grupy kontrolnej (Grupa 2) zalecono utrzymanie nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej, a po zakończeniu badania zapewniono im program ćwiczeń aerobowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: została zmierzona w okresie przed leczeniem i 6. tygodniu po leczeniu dla wszystkich uczestników przez tego samego lekarza.
|
kilogramy
|
została zmierzona w okresie przed leczeniem i 6. tygodniu po leczeniu dla wszystkich uczestników przez tego samego lekarza.
|
|
Próbki krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi na czczo po dwunastu godzinach pobierano między 6:00 a 10:00 na początku badania i w 6. tygodniu.
|
Cholesterol całkowity w surowicy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i triglicerydy
|
Próbki krwi na czczo po dwunastu godzinach pobierano między 6:00 a 10:00 na początku badania i w 6. tygodniu.
|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6MWT oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
|
Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano test 6MWT oraz oszacowane równoważniki metaboliczne lub MET.
|
6MWT oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: SF36 oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
|
Jakość życia oceniano za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36).
|
SF36 oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: BDI oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
|
Oceniono poziom depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
|
BDI oceniano w wywiadach bezpośrednich przed i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKara2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .