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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987436
본태성 고혈압 환자에서 유산소 운동의 효과
2023년 8월 3일 업데이트: Hasan Kara, TC Erciyes University
본태성고혈압 환자의 체중감소, 기능능력, 삶의 질 및 우울 정도에 대한 지도감독 vs 무감독 유산소운동 훈련의 효과
이 관찰 연구의 목표는 본태성 고혈압 환자의 체중 감소, 기능 능력, 삶의 질(QoL) 및 우울증 수준에 대한 감독 하의 유산소 운동 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개인의 선호도에 따라 치료 유형을 선택한 환자를 1군(n:91)은 유산소 운동 실험실에서 의사의 감독 하에 주 5회 6주 동안 운동을 2군(n:91)과 2군(n:n)으로 나누었다. :47) 식습관과 신체활동 수준을 유지하도록 권고하였다.
모든 참가자의 체중, 혈청 지질 수치, 기능적 능력, QoL 및 우울증 수준은 기준선과 6주 후에 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Selçuk University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본태성 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 수반되는 다른 대사 및 심혈관 질환의 부재.
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환(6개월 미만)을 앓았던 경우,
- 이차성 고혈압,
- 비대 폐쇄성 심근 병증,
- 울혈 성 심부전증,
- 조절되지 않는 심장 부정맥,
- 갑상선 기능 장애,
- 진성 당뇨병,
- 증상이 있는 말초 동맥 폐쇄성 질환,
- 대동맥 기능 부전 또는 협착증,
- 작거나 중간 정도의 노력으로 호흡 곤란을 동반한 폐 또는 심장 질환,
- 관절성형술, 구축 또는 심한 골관절염과 같은 고관절, 무릎 또는 발목에 정형외과적 문제의 발병,
- 항우울제나 항불안제의 사용,
- 임신,
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
그룹 1은 유산소 운동 실험실에서 의사와 간호사의 감독 하에 하루에 한 번, 주 5회 세션을 포함하여 6주 동안 운동했습니다.
유산소 운동 훈련 프로그램은 6주간 진행되었고 환자들은 전 기간 병원에서 생활했다.
유산소 운동 훈련은 컴퓨터 에르고미터가 장착된 사이클 에르고미터(Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Germany)에서 수행되었으며 심전도(ECG), 심장 리듬 및 혈압을 모니터링하도록 개발되었습니다.
각 세션은 5분간의 워밍업과 Karvonen 공식으로 계산된 여유 심박수의 50~70% 강도로 50분간 유산소 운동을 하고 5분간의 쿨다운 기간으로 구성되었습니다.
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그룹 1은 유산소 운동 실험실에서 의사의 감독하에 주당 5회씩 6주 동안 운동했습니다.
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그룹 2
대조군(Group 2)에 배정된 피험자들은 식습관과 신체활동 수준을 유지하도록 권고받았고 연구 종료 후 유산소 운동 프로그램을 제공받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 치료 전 기간과 치료 후 6주차에 모든 참가자를 대상으로 동일한 의사가 측정했습니다.
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킬로그램
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치료 전 기간과 치료 후 6주차에 모든 참가자를 대상으로 동일한 의사가 측정했습니다.
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혈액 샘플
기간: 기준선과 6주차에 오전 6시와 오전 10시 사이에 12시간 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈청 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 초저밀도 지단백(VLDL) 콜레스테롤 및 트리글리세리드
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기준선과 6주차에 오전 6시와 오전 10시 사이에 12시간 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기능적 용량
기간: 6MWT는 치료가 완료되기 전과 직후에 대면 인터뷰에서 평가되었습니다.
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기능적 능력을 평가하기 위해 6MWT 테스트와 추정 대사 당량 또는 MET를 사용했습니다.
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6MWT는 치료가 완료되기 전과 직후에 대면 인터뷰에서 평가되었습니다.
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삶의 질
기간: SF36은 치료가 완료되기 전과 직후에 대면 인터뷰에서 평가되었습니다.
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삶의 질은 Short Form-36(SF-36)으로 평가되었습니다.
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SF36은 치료가 완료되기 전과 직후에 대면 인터뷰에서 평가되었습니다.
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우울증 수준
기간: BDI는 치료가 완료되기 전과 직후에 대면 인터뷰에서 평가되었습니다.
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우울증 수준은 Beck Depression Inventory(BDI)로 평가되었습니다.
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BDI는 치료가 완료되기 전과 직후에 대면 인터뷰에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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