- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05987436
Effet de l'exercice aérobique chez les patients souffrant d'hypertension essentielle
3 août 2023 mis à jour par: Hasan Kara, TC Erciyes University
Effets de l'entraînement aérobique supervisé versus non supervisé sur la perte de poids, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et le niveau de dépression chez les patients souffrant d'hypertension essentielle
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement aérobique supervisé sur la perte de poids, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie (QdV) et les niveaux de dépression chez les patients souffrant d'hypertension essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont choisi le type de traitement en fonction de leurs préférences personnelles ont été divisés en deux groupes : le groupe 1(n : 91) a fait de l'exercice pendant six semaines, cinq séances par semaine sous la supervision d'un médecin dans le laboratoire d'exercices aérobies, et le groupe 2(n : 91) :47) a été conseillé de maintenir les habitudes alimentaires et les niveaux d'activité physique.
Le poids corporel, les taux de lipides sériques, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et le niveau de dépression de tous les participants ont été évalués au départ et 6 semaines plus tard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'hypertension essentielle
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Absence d'autres maladies métaboliques et cardiovasculaires concomitantes.
Critère d'exclusion:
- Avoir subi un événement de cardiopathie ischémique (<6 mois),
- HTA secondaire,
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique,
- Insuffisance cardiaque congestive,
- Arythmie cardiaque non contrôlée,
- Dysfonctionnement thyroïdien,
- Diabète sucré,
- Maladie occlusive artérielle périphérique symptomatique,
- Insuffisance ou sténose aortique,
- Maladie pulmonaire ou cardiaque avec dyspnée à effort faible ou modéré,
- Une poussée de problèmes orthopédiques au niveau de la hanche, du genou ou des chevilles, comme une arthroplastie, une contracture ou une arthrose sévère,
- Utilisation d'antidépresseurs ou d'anxiolytiques,
- Grossesse,
- Dysfonctionnement cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Le groupe 1 s'est exercé pendant six semaines, impliquant une fois par jour, cinq séances par semaine sous la supervision d'un médecin et d'une infirmière dans le laboratoire d'exercices aérobiques.
Le programme d'exercices aérobiques a duré six semaines et les patients ont vécu à l'hôpital pendant toute la période.
L'entraînement à l'exercice aérobie a été effectué sur des ergomètres à vélo (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Allemagne) équipés d'un ergomètre informatisé et développés pour surveiller l'électrocardiographie (ECG), le rythme cardiaque et la pression artérielle.
Chaque séance consistait en un échauffement de 5 minutes, suivi de 50 minutes d'exercice aérobique avec une intensité de 50% à 70% de la fréquence cardiaque de réserve, calculée selon la formule de Karvonen, et se terminait par une période de récupération de 5 minutes.
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Le groupe 1 s'est exercé pendant six semaines, cinq séances par semaine sous la supervision d'un médecin dans le laboratoire d'exercices aérobiques.
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Groupe 2
Les sujets affectés au groupe témoin (groupe 2) ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leurs niveaux d'activité physique et le programme d'exercices aérobiques leur a été fourni après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: a été mesurée à la période de pré-traitement et à la 6ème semaine post-traitement pour tous les participants par le même médecin.
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kilogrammes
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a été mesurée à la période de pré-traitement et à la 6ème semaine post-traitement pour tous les participants par le même médecin.
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Échantillons de sang
Délai: Des échantillons de sang à jeun de douze heures ont été prélevés entre 6h00 et 10h00 au départ et à la semaine 6.
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Cholestérol total sérique, cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et triglycérides
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Des échantillons de sang à jeun de douze heures ont été prélevés entre 6h00 et 10h00 au départ et à la semaine 6.
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La capacité fonctionnelle
Délai: Le 6MWT a été évalué lors d'entretiens en face à face avant et immédiatement après la fin du traitement.
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Le test 6MWT et les équivalents métaboliques estimés ou MET ont été utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle.
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Le 6MWT a été évalué lors d'entretiens en face à face avant et immédiatement après la fin du traitement.
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Qualité de vie
Délai: Le SF36 a été évalué lors d'entretiens en face à face avant et immédiatement après la fin du traitement.
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La qualité de vie a été évaluée avec le Short Form-36 (SF-36).
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Le SF36 a été évalué lors d'entretiens en face à face avant et immédiatement après la fin du traitement.
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Niveau de dépression
Délai: Le BDI a été évalué lors d'entretiens en face à face avant et immédiatement après la fin du traitement.
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Le niveau de dépression a été évalué Beck Depression Inventory (BDI).
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Le BDI a été évalué lors d'entretiens en face à face avant et immédiatement après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKara2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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