Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning hos patienter med essentiel hypertension

3. august 2023 opdateret af: Hasan Kara, TC Erciyes University

Effekter af superviseret versus uovervåget aerob træning på vægttab, funktionel kapacitet, livskvalitet og depressionsniveau hos patienter med essentiel hypertension

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere virkningerne af et overvåget aerobt træningsprogram på vægttab, funktionel kapacitet, livskvalitet (QoL) og depressionsniveauer hos patienter med essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der valgte behandlingstype efter personlige præferencer, blev opdelt i to grupper: Gruppe 1(n:91) trænede i seks uger, fem sessioner om ugen under opsyn af en læge i aerobic laboratoriet, og gruppe 2(n) :47) blev rådet til at opretholde kostvaner og fysisk aktivitetsniveau. Kropsvægt, serumlipidniveauer, funktionel kapacitet, QoL og depressionsniveau for alle deltagerne blev evalueret ved baseline og 6 uger senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med essentiel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Fravær af samtidige andre metaboliske og kardiovaskulære sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have haft en begivenhed af iskæmisk hjertesygdom (<6 måneder),
  • Sekundær hypertension,
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
  • Kongestiv hjertesvigt,
  • Ukontrolleret hjertearytmi,
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion,
  • Diabetes mellitus,
  • Symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom,
  • Aorta insufficiens eller stenose,
  • Lunge- eller hjertesygdom med dyspnø ved lille eller moderat indsats,
  • Et udbrud af ortopædiske problemer på hofte, knæ eller ankler, såsom artroplastik, kontraktur eller svær slidgigt,
  • Brug af antidepressive eller angstdæmpende lægemidler,
  • Graviditet,
  • Kognitiv disfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 trænede i seks uger, der involverede en gang om dagen, fem sessioner om ugen under opsyn af en læge og en sygeplejerske i laboratoriet for aerob træning. Det aerobe træningsprogram varede seks uger, og patienterne boede på hospitalet i hele perioden. Aerob træning blev udført på cykelergometre (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Tyskland) udstyret med et computerergometer og udviklet til at overvåge elektrokardiografi (EKG), hjerterytme og BP. Hver session bestod af en 5-minutters opvarmning, efterfulgt af 50 minutters aerob træning med en intensitet på 50 % til 70 % af pulsreserven, beregnet ved Karvonens formel, og endte med en 5-minutters nedkølingsperiode.
Andet: Overvåget aerob træning
Gruppe 1 trænede i seks uger, fem sessioner om ugen under opsyn af en læge i det aerobe træningslaboratorium.
Gruppe 2
Forsøgspersonerne tildelt kontrolgruppen (Gruppe 2) blev rådet til at opretholde kostvaner og fysiske aktivitetsniveauer, og det aerobe træningsprogram blev givet til dem efter at have afsluttet undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: blev målt ved forbehandlingsperioden og efterbehandlingen 6. uge for alle deltagerne af den samme læge.
kilogram
blev målt ved forbehandlingsperioden og efterbehandlingen 6. uge for alle deltagerne af den samme læge.
Blodprøver
Tidsramme: Tolv timers fastende blodprøver blev indsamlet mellem kl. 06.00 og kl. 10.00 ved baseline og uge 6.
Totalkolesterol i serum, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol og triglycerider
Tolv timers fastende blodprøver blev indsamlet mellem kl. 06.00 og kl. 10.00 ved baseline og uge 6.
Den funktionelle kapacitet
Tidsramme: 6MWT blev vurderet i face-to-face interviews før og umiddelbart efter behandlingen var afsluttet.
6MWT-testen og de estimerede metaboliske ækvivalenter eller MET'er blev brugt udført til at evaluere funktionel kapacitet.
6MWT blev vurderet i face-to-face interviews før og umiddelbart efter behandlingen var afsluttet.
Livskvalitet
Tidsramme: SF36 blev vurderet i face-to-face interviews før og umiddelbart efter behandlingen var afsluttet.
Livskvalitet blev vurderet med Short Form-36 (SF-36).
SF36 blev vurderet i face-to-face interviews før og umiddelbart efter behandlingen var afsluttet.
Depression niveau
Tidsramme: BDI blev vurderet i face-to-face interviews før og umiddelbart efter behandlingen var afsluttet.
Depressionsniveau blev vurderet Beck Depression Inventory (BDI).
BDI blev vurderet i face-to-face interviews før og umiddelbart efter behandlingen var afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKara2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Overvåget aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner