Effekt av aerob trening hos pasienter med essensiell hypertensjon
3. august 2023 oppdatert av: Hasan Kara, TC Erciyes University
Effekter av overvåket versus uovervåket aerob treningstrening på vekttap, funksjonell kapasitet, livskvalitet og depresjonsnivå hos pasienter med essensiell hypertensjon
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere effekten av et overvåket treningsprogram for aerobic trening på vekttap, funksjonskapasitet, livskvalitet (QoL) og depresjonsnivåer hos pasienter med essensiell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som valgte behandlingstype etter personlige preferanser ble delt inn i to grupper: Gruppe 1(n:91) trente i seks uker, fem økter per uke under tilsyn av lege i aerobic laboratoriet, og gruppe 2(n) :47) ble rådet til å opprettholde kostholdsvaner og fysisk aktivitetsnivå.
Kroppsvekt, serumlipidnivåer, funksjonell kapasitet, QoL og depresjonsnivå for alle deltakerne ble evaluert ved baseline og 6 uker senere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med essensiell hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Fravær av samtidige andre metabolske og kardiovaskulære sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha lidd av iskemisk hjertesykdom (<6 måneder),
- Sekundær hypertensjon,
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
- Kongestiv hjertesvikt,
- Ukontrollert hjertearytmi,
- Skjoldbrusk dysfunksjon,
- Sukkersyke,
- Symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom,
- Aortainsuffisiens eller stenose,
- Lunge- eller hjertesykdom med dyspné ved liten eller moderat innsats,
- Et utbrudd av ortopediske problemer på hofte, kne eller ankler, som leddgikt, kontraktur eller alvorlig slitasjegikt,
- Bruk av antidepressiva eller angstdempende legemidler,
- Svangerskap,
- Kognitiv funksjonssvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 trente i seks uker, med en gang per dag, fem økter per uke under tilsyn av en lege og en sykepleier i aerobic laboratoriet.
Det aerobe treningsopplegget varte i seks uker, og pasientene bodde på sykehuset i hele perioden.
Aerob trening ble utført på syklusergometre (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Tyskland) utstyrt med et beregnet ergometer og utviklet for å overvåke elektrokardiografi (EKG), hjerterytme og BP.
Hver økt besto av en 5-minutters oppvarming, etterfulgt av 50 minutter med aerobic trening med en intensitet på 50 % til 70 % av pulsreserven, beregnet etter Karvonens formel, og ble avsluttet med en 5-minutters nedkjølingsperiode.
|
Gruppe 1 trente i seks uker, fem økter per uke under tilsyn av en lege i aerobic laboratoriet.
|
|
Gruppe 2
Forsøkspersonene som ble tildelt kontrollgruppen (gruppe 2) ble rådet til å opprettholde kostholdsvaner og fysisk aktivitetsnivå, og det aerobe treningsprogrammet ble gitt til dem etter å ha fullført studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: ble målt ved førbehandlingsperioden og etterbehandling 6. uke for alle deltakerne av samme lege.
|
kilo
|
ble målt ved førbehandlingsperioden og etterbehandling 6. uke for alle deltakerne av samme lege.
|
|
Blodprøver
Tidsramme: Tolv timers fastende blodprøver ble tatt mellom kl. 06.00 og kl. 10.00 ved baseline og uke 6.
|
Totalkolesterol i serum, høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, svært lavdensitet lipoprotein (VLDL) kolesterol og triglyserider
|
Tolv timers fastende blodprøver ble tatt mellom kl. 06.00 og kl. 10.00 ved baseline og uke 6.
|
|
Den funksjonelle kapasiteten
Tidsramme: 6MWT ble vurdert i ansikt-til-ansikt-intervjuer før og umiddelbart etter at behandlingen var fullført.
|
6MWT-testen og estimerte metabolske ekvivalenter eller MET-er ble brukt utført for å evaluere funksjonell kapasitet.
|
6MWT ble vurdert i ansikt-til-ansikt-intervjuer før og umiddelbart etter at behandlingen var fullført.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: SF36 ble vurdert i ansikt-til-ansikt-intervjuer før og umiddelbart etter at behandlingen var fullført.
|
Livskvalitet ble vurdert med Short Form-36 (SF-36).
|
SF36 ble vurdert i ansikt-til-ansikt-intervjuer før og umiddelbart etter at behandlingen var fullført.
|
|
Depresjonsnivå
Tidsramme: BDI ble vurdert i ansikt-til-ansikt-intervjuer før og umiddelbart etter at behandlingen var fullført.
|
Depresjonsnivået ble vurdert Beck Depression Inventory (BDI).
|
BDI ble vurdert i ansikt-til-ansikt-intervjuer før og umiddelbart etter at behandlingen var fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKara2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .