Эффект аэробных упражнений у пациентов с гипертонической болезнью
3 августа 2023 г. обновлено: Hasan Kara, TC Erciyes University
Влияние контролируемых и неконтролируемых аэробных упражнений на потерю веса, функциональные возможности, качество жизни и уровень депрессии у пациентов с гипертонической болезнью
Целью этого обсервационного исследования является оценка влияния программы аэробных упражнений под наблюдением на потерю веса, функциональные возможности, качество жизни (КЖ) и уровень депрессии у пациентов с гипертонической болезнью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, выбравшие вид лечения в соответствии с личными предпочтениями, были разделены на две группы: 1-я группа (n:91), выполнявшая упражнения в течение шести недель, пять занятий в неделю под наблюдением врача в лаборатории аэробных упражнений, и 2-я группа (n:91). :47) было рекомендовано придерживаться диетических привычек и уровня физической активности.
Массу тела, уровень липидов в сыворотке, функциональную работоспособность, качество жизни и уровень депрессии у всех участников оценивали исходно и через 6 недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эссенциальной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Отсутствие сопутствующих других метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерий исключения:
- Перенесенный случай ишемической болезни сердца (<6 месяцев),
- вторичная артериальная гипертензия,
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
- Хроническая сердечная недостаточность,
- Неконтролируемая сердечная аритмия,
- Дисфункция щитовидной железы,
- Сахарный диабет,
- Симптоматическая окклюзионная болезнь периферических артерий,
- Аортальная недостаточность или стеноз,
- Легочные или сердечные заболевания с одышкой при малых или умеренных усилиях,
- Вспышка ортопедических проблем с бедром, коленом или лодыжкой, таких как эндопротезирование, контрактура или тяжелый остеоартрит,
- Использование антидепрессантов или анксиолитиков,
- Беременность,
- Когнитивная дисфункция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Группа 1 тренировалась в течение шести недель, включая один раз в день, пять занятий в неделю под наблюдением врача и медсестры в лаборатории аэробных упражнений.
Программа аэробных упражнений длилась шесть недель, и все это время пациенты жили в больнице.
Аэробные упражнения проводились на велоэргометрах (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Германия), оснащенных компьютерным эргометром и разработанных для контроля электрокардиографии (ЭКГ), сердечного ритма и АД.
Каждая сессия состояла из 5-минутной разминки, затем 50-минутной аэробной нагрузки с интенсивностью от 50 до 70% от резерва сердечного ритма, рассчитанной по формуле Карвонена, и заканчивалась 5-минутным периодом заминки.
|
Группа 1 тренировалась в течение шести недель по пять занятий в неделю под наблюдением врача в лаборатории аэробных упражнений.
|
|
Группа 2
Субъектам, отнесенным к контрольной группе (группа 2), было рекомендовано придерживаться диетических привычек и уровня физической активности, а после завершения исследования им была предоставлена программа аэробных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: был измерен в период до лечения и на 6-й неделе после лечения для всех участников одним и тем же врачом.
|
килограммы
|
был измерен в период до лечения и на 6-й неделе после лечения для всех участников одним и тем же врачом.
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: Образцы крови натощак собирали в течение двенадцати часов между 6:00 и 10:00 в начале исследования и на 6-й неделе.
|
Общий холестерин сыворотки, холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и триглицериды
|
Образцы крови натощак собирали в течение двенадцати часов между 6:00 и 10:00 в начале исследования и на 6-й неделе.
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 6MWT оценивался в личных интервью до и сразу после завершения лечения.
|
Тест 6MWT и предполагаемые метаболические эквиваленты или MET использовались для оценки функциональной способности.
|
6MWT оценивался в личных интервью до и сразу после завершения лечения.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: SF36 оценивали в личных интервью до и сразу после завершения лечения.
|
Качество жизни оценивали с помощью Short Form-36 (SF-36).
|
SF36 оценивали в личных интервью до и сразу после завершения лечения.
|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: BDI оценивали в личных интервью до и сразу после завершения лечения.
|
Уровень депрессии оценивали по шкале депрессии Бека (BDI).
|
BDI оценивали в личных интервью до и сразу после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKara2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .