Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio aerobico in pazienti con ipertensione essenziale

3 agosto 2023 aggiornato da: Hasan Kara, TC Erciyes University

Effetti dell'esercizio aerobico supervisionato rispetto a quello non supervisionato sulla perdita di peso, sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita e sul livello di depressione nei pazienti con ipertensione essenziale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare gli effetti di un programma di allenamento aerobico supervisionato sulla perdita di peso, sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita (QoL) e sui livelli di depressione nei pazienti con ipertensione essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno scelto il tipo di trattamento in base alle preferenze personali sono stati divisi in due gruppi: gruppo 1 (n: 91) esercitato per sei settimane, cinque sessioni a settimana sotto la supervisione di un medico nel laboratorio di esercizi aerobici, e gruppo 2 (n :47) è stato consigliato di mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica. Il peso corporeo, i livelli di lipidi sierici, la capacità funzionale, la QoL e il livello di depressione di tutti i partecipanti sono stati valutati al basale e 6 settimane dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione essenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni di età,
  • Assenza di altre malattie metaboliche e cardiovascolari concomitanti.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un evento di cardiopatia ischemica (<6 mesi),
  • Ipertensione secondaria,
  • cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva,
  • insufficienza cardiaca congestizia,
  • Aritmia cardiaca incontrollata,
  • Disfunzione della tiroide,
  • Diabete mellito,
  • Malattia occlusiva arteriosa periferica sintomatica,
  • insufficienza o stenosi aortica,
  • Malattie polmonari o cardiache con dispnea a sforzo piccolo o moderato,
  • Un focolaio di problemi ortopedici su anca, ginocchio o caviglie, come artroplastica, contrattura o grave artrosi,
  • Uso di farmaci antidepressivi o ansiolitici,
  • Gravidanza,
  • Disfunzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Gruppo 1 esercitato per sei settimane, coinvolgendo una volta al giorno, cinque sessioni a settimana sotto la supervisione di un medico e un infermiere nel laboratorio di esercizi aerobici. Il programma di allenamento aerobico è durato sei settimane e i pazienti hanno vissuto in ospedale per l'intero periodo. L'allenamento aerobico è stato eseguito su cicloergometri (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Germania) dotati di un ergometro computerizzato e sviluppati per monitorare l'elettrocardiografia (ECG), il ritmo cardiaco e la pressione arteriosa. Ogni sessione consisteva in un riscaldamento di 5 minuti, seguito da 50 minuti di esercizio aerobico con un'intensità dal 50% al 70% della riserva di frequenza cardiaca, calcolata con la formula di Karvonen, e si concludeva con un periodo di defaticamento di 5 minuti.
Altro: Esercizio aerobico supervisionato
Gruppo 1 esercitato per sei settimane, cinque sessioni a settimana sotto la supervisione di un medico nel laboratorio di esercizi aerobici.
Gruppo 2
Ai soggetti assegnati al gruppo di controllo (Gruppo 2) è stato consigliato di mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica e il programma di esercizi aerobici è stato fornito loro dopo aver completato lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: è stato misurato nel periodo pre-trattamento e nella sesta settimana post-trattamento per tutti i partecipanti dallo stesso medico.
chilogrammi
è stato misurato nel periodo pre-trattamento e nella sesta settimana post-trattamento per tutti i partecipanti dallo stesso medico.
Campioni di sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue a digiuno di dodici ore sono stati raccolti tra le 6:00 e le 10:00 al basale e alla settimana 6.
Colesterolo totale sierico, colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), colesterolo delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL) e trigliceridi
I campioni di sangue a digiuno di dodici ore sono stati raccolti tra le 6:00 e le 10:00 al basale e alla settimana 6.
La capacità funzionale
Lasso di tempo: Il 6MWT è stato valutato in interviste faccia a faccia prima e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
Il test 6MWT e gli equivalenti metabolici stimati o MET sono stati utilizzati per valutare la capacità funzionale.
Il 6MWT è stato valutato in interviste faccia a faccia prima e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
Qualità della vita
Lasso di tempo: SF36 è stato valutato in interviste faccia a faccia prima e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
La qualità della vita è stata valutata con Short Form-36 (SF-36).
SF36 è stato valutato in interviste faccia a faccia prima e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
Livello di depressione
Lasso di tempo: Il BDI è stato valutato in interviste faccia a faccia prima e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
Il livello di depressione è stato valutato Beck Depression Inventory (BDI).
Il BDI è stato valutato in interviste faccia a faccia prima e immediatamente dopo il completamento del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKara2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio aerobico supervisionato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi