Effekten av aerob träning hos patienter med essentiell hypertoni
3 augusti 2023 uppdaterad av: Hasan Kara, TC Erciyes University
Effekter av övervakad kontra oövervakad aerob träningsträning på viktminskning, funktionell kapacitet, livskvalitet och depressionsnivå hos patienter med essentiell hypertoni
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effekterna av ett övervakat aerobt träningsprogram på viktminskning, funktionell kapacitet, livskvalitet (QoL) och depressionsnivåer hos patienter med essentiell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som valde behandlingstyp enligt personliga preferenser delades in i två grupper: grupp 1(n:91) tränade i sex veckor, fem pass per vecka under överinseende av en läkare i aerobic laboratoriet, och grupp 2(n) :47) fick rådet att behålla kostvanor och fysiska aktivitetsnivåer.
Kroppsvikt, serumlipidnivåer, funktionell kapacitet, QoL och depressionsnivå för alla deltagare utvärderades vid baslinjen och 6 veckor senare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med essentiell hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- Frånvaro av samtidiga andra metabola och kardiovaskulära sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Efter att ha drabbats av en händelse av ischemisk hjärtsjukdom (<6 månader),
- Sekundär hypertoni,
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
- Hjärtsvikt,
- Okontrollerad hjärtarytmi,
- Sköldkörteldysfunktion,
- Diabetes mellitus,
- Symtomatisk perifer arteriell ocklusiv sjukdom,
- Aortainsufficiens eller stenos,
- Lung- eller hjärtsjukdom med dyspné vid liten eller måttlig ansträngning,
- Ett utbrott av ortopediska problem på höfter, knä eller vrister, såsom artroplastik, kontraktur eller svår artros,
- Användning av antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel,
- Graviditet,
- Kognitiv störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Grupp 1 tränade i sex veckor, en gång per dag, fem pass per vecka under överinseende av en läkare och en sjuksköterska i laboratoriet för aerob träning.
Det aerobiska träningsprogrammet varade i sex veckor och patienterna bodde på sjukhuset under hela perioden.
Aerob träning utfördes på cykelergometrar (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Tyskland) utrustade med en datorergometer och utvecklad för att övervaka elektrokardiografi (EKG), hjärtrytm och BP.
Varje pass bestod av en 5-minuters uppvärmning, följt av 50 minuters aerob träning med en intensitet på 50 % till 70 % av pulsreserven, beräknad med Karvonens formel, och avslutades med en 5-minuters nedkylningsperiod.
|
Grupp 1 tränade i sex veckor, fem pass per vecka under överinseende av en läkare i aerobic laboratoriet.
|
|
Grupp 2
Försökspersonerna som tilldelades kontrollgruppen (Grupp 2) fick rådet att bibehålla kostvanor och fysiska aktivitetsnivåer och det aeroba träningsprogrammet tillhandahölls dem efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: mättes vid förbehandlingsperioden och efter behandling 6:e veckan för alla deltagare av samma läkare.
|
kilogram
|
mättes vid förbehandlingsperioden och efter behandling 6:e veckan för alla deltagare av samma läkare.
|
|
Blodprover
Tidsram: Tolv timmar långa fastande blodprover togs mellan kl. 06.00 och 10.00 vid baslinjen och vecka 6.
|
Totalkolesterol i serum, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, mycket lågdensitet lipoprotein (VLDL) kolesterol och triglycerider
|
Tolv timmar långa fastande blodprover togs mellan kl. 06.00 och 10.00 vid baslinjen och vecka 6.
|
|
Den funktionella kapaciteten
Tidsram: 6MWT utvärderades i intervjuer ansikte mot ansikte före och omedelbart efter behandlingen avslutades.
|
6MWT-testet och de uppskattade metaboliska ekvivalenterna eller METs användes för att utvärdera funktionell kapacitet.
|
6MWT utvärderades i intervjuer ansikte mot ansikte före och omedelbart efter behandlingen avslutades.
|
|
Livskvalité
Tidsram: SF36 bedömdes i intervjuer ansikte mot ansikte före och omedelbart efter behandlingen avslutades.
|
Livskvalitet bedömdes med Short Form-36 (SF-36).
|
SF36 bedömdes i intervjuer ansikte mot ansikte före och omedelbart efter behandlingen avslutades.
|
|
Depressionsnivå
Tidsram: BDI utvärderades i intervjuer ansikte mot ansikte före och omedelbart efter att behandlingen avslutats.
|
Depressionsnivån bedömdes Beck Depression Inventory (BDI).
|
BDI utvärderades i intervjuer ansikte mot ansikte före och omedelbart efter att behandlingen avslutats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKara2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .