Wirkung von Aerobic-Übungen bei Patienten mit essentieller Hypertonie
3. August 2023 aktualisiert von: Hasan Kara, TC Erciyes University
Auswirkungen von überwachtem versus unbeaufsichtigtem Aerobic-Training auf Gewichtsverlust, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Depressionsgrad bei Patienten mit essentieller Hypertonie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkungen eines überwachten Aerobic-Trainingsprogramms auf Gewichtsverlust, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität (QoL) und Depressionsniveaus bei Patienten mit essentieller Hypertonie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Behandlungsart nach persönlichen Vorlieben wählten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1(n:91) trainierte sechs Wochen lang, fünf Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht eines Arztes im Aerobic-Labor, und Gruppe 2(n:91). :47) wurde empfohlen, Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität beizubehalten.
Körpergewicht, Serumlipidspiegel, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Depressionsgrad aller Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen später bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit essentieller Hypertonie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Keine begleitenden anderen Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie eine ischämische Herzkrankheit erlitten haben (<6 Monate),
- Sekundäre Hypertonie,
- Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie,
- Herzinsuffizienz,
- Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen,
- Funktionsstörung der Schilddrüse,
- Diabetes Mellitus,
- Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit,
- Aorteninsuffizienz oder -stenose,
- Lungen- oder Herzerkrankung mit Atemnot bei geringer oder mäßiger Anstrengung,
- Ein Ausbruch orthopädischer Probleme an Hüfte, Knie oder Knöcheln, wie z. B. Endoprothetik, Kontraktur oder schwere Arthrose,
- Einnahme von Antidepressiva oder Anxiolytika,
- Schwangerschaft,
- Kognitive Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Gruppe 1 trainierte sechs Wochen lang, einmal täglich, fünf Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht eines Arztes und einer Krankenschwester im Aerobic-Labor.
Das Aerobic-Trainingsprogramm dauerte sechs Wochen und die Patienten lebten während des gesamten Zeitraums im Krankenhaus.
Das Aerobic-Training wurde auf Fahrradergometern (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Deutschland) durchgeführt, die mit einem Computerergometer ausgestattet waren und zur Überwachung von Elektrokardiographie (EKG), Herzrhythmus und Blutdruck entwickelt wurden.
Jede Sitzung bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 50 Minuten Aerobic-Training mit einer Intensität von 50 bis 70 % der Herzfrequenzreserve, berechnet nach der Karvonen-Formel, und endete mit einer 5-minütigen Abkühlphase.
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Gruppe 1 trainierte sechs Wochen lang, fünf Sitzungen pro Woche, unter Aufsicht eines Arztes im Aerobic-Labor.
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Gruppe 2
Den Probanden der Kontrollgruppe (Gruppe 2) wurde empfohlen, ihre Ernährungsgewohnheiten und ihr körperliches Aktivitätsniveau beizubehalten, und nach Abschluss der Studie wurde ihnen das Aerobic-Trainingsprogramm zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: wurde bei allen Teilnehmern in der Zeit vor der Behandlung und in der 6. Woche nach der Behandlung durch denselben Arzt gemessen.
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Kilogramm
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wurde bei allen Teilnehmern in der Zeit vor der Behandlung und in der 6. Woche nach der Behandlung durch denselben Arzt gemessen.
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Blutproben
Zeitfenster: Zwölfstündige Nüchternblutproben wurden zwischen 6:00 und 10:00 Uhr zu Studienbeginn und in Woche 6 entnommen.
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Gesamtcholesterin im Serum, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL), Very-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (VLDL) und Triglyceride
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Zwölfstündige Nüchternblutproben wurden zwischen 6:00 und 10:00 Uhr zu Studienbeginn und in Woche 6 entnommen.
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Die Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Der 6MWT wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
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Der 6MWT-Test und die geschätzten Stoffwechseläquivalente oder METs wurden zur Bewertung der Funktionsfähigkeit durchgeführt.
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Der 6MWT wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
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Lebensqualität
Zeitfenster: SF36 wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
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Die Lebensqualität wurde mit Short Form-36 (SF-36) bewertet.
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SF36 wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
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Depressionsniveau
Zeitfenster: Der BDI wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ermittelt.
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Der Grad der Depression wurde anhand des Beck Depression Inventory (BDI) ermittelt.
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Der BDI wurde in persönlichen Interviews vor und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ermittelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKara2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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