- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05987436
Efecto del ejercicio aeróbico en pacientes con hipertensión esencial
3 de agosto de 2023 actualizado por: Hasan Kara, TC Erciyes University
Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos supervisados versus no supervisados sobre la pérdida de peso, la capacidad funcional, la calidad de vida y el nivel de depresión en pacientes con hipertensión esencial
El objetivo de este estudio observacional es evaluar los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado sobre la pérdida de peso, la capacidad funcional, la calidad de vida (CdV) y los niveles de depresión en pacientes con hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que eligieron el tipo de tratamiento de acuerdo con sus preferencias personales se dividieron en dos grupos: el grupo 1 (n: 91) hizo ejercicio durante seis semanas, cinco sesiones por semana bajo la supervisión de un médico en el laboratorio de ejercicio aeróbico, y el grupo 2 (n: 91). :47) se le aconsejó mantener hábitos dietéticos y niveles de actividad física.
El peso corporal, los niveles de lípidos séricos, la capacidad funcional, la CdV y el nivel de depresión de todos los participantes se evaluaron al inicio y 6 semanas después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Hipertensión Esencial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Ausencia de otras enfermedades metabólicas y cardiovasculares concomitantes.
Criterio de exclusión:
- Haber sufrido un evento de cardiopatía isquémica (< 6 meses),
- hipertensión secundaria,
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva,
- Insuficiencia cardíaca congestiva,
- Arritmia cardiaca no controlada,
- disfunción tiroidea,
- diabetes mellitus,
- Enfermedad oclusiva arterial periférica sintomática,
- Insuficiencia o estenosis aórtica,
- Enfermedad pulmonar o cardiaca con disnea a pequeños o moderados esfuerzos,
- Un brote de problemas ortopédicos en cadera, rodilla o tobillos, como artroplastia, contractura o artrosis severa,
- Uso de medicamentos antidepresivos o ansiolíticos,
- El embarazo,
- Disfunción cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
El grupo 1 hizo ejercicio durante seis semanas, una vez al día, cinco sesiones por semana bajo la supervisión de un médico y una enfermera en el laboratorio de ejercicios aeróbicos.
El programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos duró seis semanas y los pacientes vivieron en el hospital durante todo el período.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos se realizó en cicloergómetros (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Alemania) equipados con un ergómetro computarizado y desarrollados para monitorear electrocardiografía (ECG), ritmo cardíaco y PA.
Cada sesión consistió en un calentamiento de 5 minutos, seguido de 50 minutos de ejercicio aeróbico con una intensidad del 50% al 70% de la frecuencia cardíaca de reserva, calculada mediante la fórmula de Karvonen, y finalizó con un período de enfriamiento de 5 minutos.
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El grupo 1 hizo ejercicio durante seis semanas, cinco sesiones por semana bajo la supervisión de un médico en el laboratorio de ejercicio aeróbico.
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Grupo 2
A los sujetos asignados al grupo de control (Grupo 2) se les aconsejó que mantuvieran hábitos dietéticos y niveles de actividad física y se les proporcionó el programa de ejercicio aeróbico después de completar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: se midió en el período previo al tratamiento y en la sexta semana posterior al tratamiento para todos los participantes por el mismo médico.
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kilogramos
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se midió en el período previo al tratamiento y en la sexta semana posterior al tratamiento para todos los participantes por el mismo médico.
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Muestras de sangre
Periodo de tiempo: Se recolectaron muestras de sangre en ayunas de 12 horas entre las 6:00 a. m. y las 10:00 a. m. al inicio y en la semana 6.
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Colesterol sérico total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y triglicéridos
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Se recolectaron muestras de sangre en ayunas de 12 horas entre las 6:00 a. m. y las 10:00 a. m. al inicio y en la semana 6.
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La capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6MWT se evaluó en entrevistas cara a cara antes e inmediatamente después de completar el tratamiento.
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Se utilizó la prueba 6MWT y los equivalentes metabólicos estimados o MET para evaluar la capacidad funcional.
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6MWT se evaluó en entrevistas cara a cara antes e inmediatamente después de completar el tratamiento.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: El SF36 se evaluó en entrevistas cara a cara antes e inmediatamente después de finalizar el tratamiento.
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La calidad de vida se evaluó con Short Form-36 (SF-36).
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El SF36 se evaluó en entrevistas cara a cara antes e inmediatamente después de finalizar el tratamiento.
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: El BDI se evaluó en entrevistas cara a cara antes e inmediatamente después de completar el tratamiento.
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El nivel de depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
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El BDI se evaluó en entrevistas cara a cara antes e inmediatamente después de completar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKara2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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