PD向けニューロフィードバックトレーニング
2023年8月14日 更新者：University of Oxford
パーキンソン病の運動機能を改善するためのEEGまたはSTN LFPベースのニューロフィードバックトレーニング
この臨床試験の目的は、パーキンソン病患者と健常者の両方を対象にニューロフィードバック トレーニングをテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- EEGベースまたはSTN LFPベースのニューロフィードバックが、パーキンソン病患者が非侵襲的に測定された病理学的脳活動を自発的に調節するのに役立つことを実証する。
- 複数のトレーニングセッションによるニューロフィードバックトレーニングの学習効果を評価する
患者参加者は、最大 3 回のセッションでニューロフィードバック トレーニングと呼ばれる研究介入を受けるように求められます。 介入中、参加者は反応時間を測定するためにピンチ メーターをできるだけ早く押すように求められ、その間、さまざまな種類の脳信号が記録されます。
。これは、ニューロフィードバックトレーニングの効果とトレーニングなしの効果を対比する被験者内横断研究になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huiling Tan
- 電話番号：44 01865 572483
- メール：huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shenghong He
- 電話番号：44 01865 572483
- メール：shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 症候性パーキンソン病の参加者、または年齢相応の健康管理者
- 英語による口頭説明または書面による説明の十分な理解
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある。
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 同意能力の欠如（同意を得る研究者が研究とその要件を理解する十分な精神的能力を持っていないと判断）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病または健康管理のある人
実験群にはPD患者または健常対照患者が参加し、実験的介入条件または非実験的（対照）介入条件の両方を受けることになります。
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PDの症状に関連する特徴は脳の記録からリアルタイムで抽出され、参加者の前に置かれたコンピューター画面上で視覚カーソルを駆動するために使用されます。一方、参加者は脳を調整してカーソルを制御するよう求められます。信号。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病患者が非侵襲的に測定される病理学的脳活動を自発的に調節できるよう、EEG ベースのニューロフィードバックを使用する実現可能性。
時間枠：10日間
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ニューロフィードバックトレーニング後のカーソルの最終位置とベータパワーの変化が測定され、報告されます。
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10日間
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複数回のトレーニングセッションによるニューロフィードバックトレーニングの学習効果
時間枠：10日間
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カーソルの最終位置とベータ パワーの変化が測定され、さまざまなトレーニング セッション間で比較されます。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病患者の運動能力に対するEEGベースのニューロフィードバックの効果を反応時間として定量化
時間枠：10日間
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手がかり運動タスク後の反応時間が測定され、トレーニング条件とトレーニングなし条件の間で比較されます。
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10日間
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パーキンソン病患者の運動能力に対するEEGベースのニューロフィードバックの効果が最大運動速度として定量化される
時間枠：10日間
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キュー運動タスク中のピーク動作速度が測定され、トレーニング条件とトレーニングなし条件の間で比較されます。
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10日間
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パーキンソン病振戦に対するEEGベースのニューロフィードバックの効果
時間枠：10日間
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加速度データは、ニューロフィードバック トレーニング中に患者の腕から測定され、患者固有の振戦周波数帯域でのパワーを調べることによって振戦の重症度を定量化するために使用されます。
トレーニング時とトレーニングなしの条件の間での振戦の重症度の比較が報告されます。
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10日間
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運動障害協会後援による統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) スコアに対する脳波ベースのニューロフィードバックの効果
時間枠：10日間
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MDS-UPDRS は、パーキンソン病に関連する運動症状と非運動症状の両方を総合的に評価する 50 の質問です。
各質問には 0 ～ 5 のスコアが付けられ、値が高いほど評価が厳しくなります。
この研究では、患者の UPDRS スコアの運動部分を測定し、ニューロフィードバック トレーニングの前後で比較します。
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10日間
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運動能力に対する脳波ベースのニューロフィードバックの効果は、健康な年齢に合わせた制御における反応時間として定量化されます。
時間枠：10日間
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合図運動課題後の反応時間が測定され、年齢が一致した健康な対照群におけるトレーニング条件と非トレーニング条件の間で比較されます。
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10日間
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キュー運動課題中のピーク動作速度が測定され、年齢が一致した健康な対照群のトレーニング条件とトレーニングなしの条件間で比較されます。
時間枠：10日間
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これは、トレーニング条件と非トレーニング条件の間で、キュー運動タスク中のピーク動作速度を比較することによって評価されます。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究者らは完全に匿名化された脳の記録と行動データをオックスフォード研究アーカイブまたはMRCブレイン・ネットワーク・ダイナミクス・ユニットのデータ共有プラットフォームで共有する。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。