Neurofeedbacktraining voor PD
14 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Oxford
Op EEG of STN LFP gebaseerde neurofeedbacktraining voor het verbeteren van motorische functies bij de ziekte van Parkinson
Het doel van deze klinische proef is om neurofeedbacktraining te testen bij zowel mensen met de ziekte van Parkinson als gezonde controle.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om aan te tonen dat EEG-gebaseerde of STN LFP-gebaseerde neurofeedback patiënten met de ziekte van Parkinson kan helpen om vrijwillig pathologische hersenactiviteiten te moduleren die niet-invasief worden gemeten;
- Evalueren van het leereffect van de neurofeedbacktraining met meerdere trainingssessies
Patiëntdeelnemers zullen worden gevraagd om de onderzoeksinterventie genaamd neurofeedbacktraining te volgen voor maximaal drie afzonderlijke sessies. Tijdens de interventie wordt de deelnemers ook gevraagd om zo snel mogelijk op een knijpmeter te drukken om de reactietijd te meten, terwijl verschillende soorten hersensignalen worden geregistreerd.
. Dit zal een cross-over-onderzoek binnen de proefpersoon zijn waarin het effect van de neurofeedbacktraining en geen training wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huiling Tan
- Telefoonnummer: 44 01865 572483
- E-mail: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Shenghong He
- Telefoonnummer: 44 01865 572483
- E-mail: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met symptomatische ziekte van Parkinson of gezonde controle op leeftijd
- Adequaat begrip van mondelinge uitleg of schriftelijke informatie in het Engels
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om toestemming te geven (beoordeeld door de onderzoeker die toestemming heeft gegeven als niet voldoende mentale capaciteit om het onderzoek en de vereisten ervan te begrijpen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mensen met de ziekte van Parkinson of Healthy Control
De experimentele arm omvat patiënten met PD of een gezonde controlegroep, die zowel experimentele als niet-experimentele (controle)interventiecondities zullen krijgen.
|
Functies die verband houden met PD-symptomen zullen in realtime uit de hersenopnamen worden gehaald en worden gebruikt om een visuele cursor op een computerscherm te sturen dat voor de deelnemer is geplaatst, terwijl de deelnemer zal worden gevraagd om te proberen de cursor te besturen door zijn hersenen te reguleren signalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van het gebruik van EEG-gebaseerde neurofeedback om patiënten met de ziekte van Parkinson te helpen om vrijwillig pathologische hersenactiviteiten te moduleren die niet-invasief zijn gemeten.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De uiteindelijke positie van de cursor en veranderingen in het bètavermogen na neurofeedbacktraining worden gemeten en gerapporteerd.
|
10 dagen
|
|
Leereffect van de neurofeedback training met meerdere trainingen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De uiteindelijke posities van de cursor en de veranderingen in bètakracht worden gemeten en vergeleken tussen verschillende trainingssessies.
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van EEG-gebaseerde neurofeedback op motorische prestaties gekwantificeerd als reactietijd bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De reactietijd na een gecuede motorische taak wordt gemeten en vergeleken tussen training en niet-training.
|
10 dagen
|
|
Het effect van op EEG gebaseerde neurofeedback op motorische prestaties, gekwantificeerd als piekbewegingssnelheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De piekbewegingssnelheid tijdens de cued motortaak wordt gemeten en vergeleken tussen training en niet-training.
|
10 dagen
|
|
Het effect van EEG-gebaseerde neurofeedback op parkinson tremor
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De versnellingsgegevens worden gemeten vanaf de armen van de patiënt tijdens neurofeedbacktraining, die zal worden gebruikt om de ernst van de tremor te kwantificeren door te kijken naar het vermogen op de patiëntspecifieke tremorfrequentieband.
De vergelijking van de ernst van de tremor tussen training en niet-training wordt gerapporteerd.
|
10 dagen
|
|
Het effect van EEG-gebaseerde neurofeedback op motorische bewegingsstoornis Door de samenleving gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-score
Tijdsspanne: 10 dagen
|
MDS-UPDRS is een uitgebreide beoordeling van 50 vragen van zowel motorische als niet-motorische symptomen geassocieerd met Parkinson.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 5, waarbij een hogere waarde een zwaardere beoordeling aangeeft.
In deze studie wordt het motorische deel van de UPDRS-scores van de patiënten gemeten en vergeleken voor en na neurofeedbacktraining.
|
10 dagen
|
|
Het effect van op EEG gebaseerde neurofeedback op motorische prestaties, gekwantificeerd als reactietijd bij gezonde, op leeftijd afgestemde controle
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De reactietijd na een gecuede motorische taak zal worden gemeten en vergeleken tussen training en niet-training in een gezonde leeftijdsgematchte controlegroep.
|
10 dagen
|
|
De piekbewegingssnelheid tijdens de gecuede motorische taak zal worden gemeten en vergeleken tussen training en niet-training in een gezonde leeftijdsgematchte controlegroep.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Dit wordt beoordeeld door de piekbewegingssnelheid tijdens de gecuede motortaak te vergelijken tussen training en niet-training.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 249990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de volledig geanonimiseerde hersenopnames en gedragsgegevens delen op de Oxford Research Archives of het MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing-platform.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .