Entrenamiento de Neurofeedback para la EP
14 de agosto de 2023 actualizado por: University of Oxford
Entrenamiento de neurorretroalimentación basado en EEG o STN LFP para mejorar las funciones motoras en la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es probar el entrenamiento con neurofeedback tanto en personas con enfermedad de Parkinson como en personas sanas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Demostrar que la neurorretroalimentación basada en EEG o STN LFP puede ayudar a los pacientes con enfermedad de Parkinson a modular voluntariamente las actividades cerebrales patológicas medidas de forma no invasiva;
- Evaluar el efecto de aprendizaje del entrenamiento con neurofeedback con múltiples sesiones de entrenamiento
Se les pedirá a los pacientes participantes que reciban la intervención de investigación denominada entrenamiento de neurorretroalimentación durante un máximo de tres sesiones separadas. Durante la intervención, también se les pedirá a los participantes que presionen un pellizco lo más rápido posible para medir el tiempo de reacción, mientras tanto, se registrarán diferentes tipos de señales cerebrales.
. Este será un estudio cruzado dentro del sujeto que contrastará el efecto del entrenamiento con neurorretroalimentación y la ausencia de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huiling Tan
- Número de teléfono: 44 01865 572483
- Correo electrónico: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shenghong He
- Número de teléfono: 44 01865 572483
- Correo electrónico: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con enfermedad de Parkinson sintomática o control sano de la misma edad
- Comprensión adecuada de explicaciones verbales o información escrita dada en inglés
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para dar consentimiento (considerado por el investigador que toma el consentimiento como que no tiene la capacidad mental suficiente para comprender el estudio y sus requisitos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas con enfermedad de Parkinson o Control Sano
El brazo experimental involucra a pacientes con EP o control sano, que recibirán condiciones de intervención tanto experimentales como no experimentales (control).
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Las características relacionadas con los síntomas de la EP se extraerán de las grabaciones cerebrales en tiempo real y se utilizarán para impulsar un cursor visual en una pantalla de computadora colocada frente al participante, mientras que se le pedirá al participante que intente controlar el cursor regulando su cerebro. señales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La viabilidad de utilizar neurofeedback basado en EEG para ayudar a los pacientes con enfermedad de Parkinson a modular voluntariamente las actividades cerebrales patológicas medidas de forma no invasiva.
Periodo de tiempo: 10 días
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Se medirá e informará la posición final del cursor y los cambios de potencia beta después del entrenamiento con neurorretroalimentación.
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10 días
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Efecto de aprendizaje del entrenamiento de neurofeedback con múltiples sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: 10 días
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Las posiciones finales del cursor y los cambios en la potencia beta se medirán y compararán en diferentes sesiones de entrenamiento.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del neurofeedback basado en EEG sobre el rendimiento motor cuantificado como tiempo de reacción en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 10 días
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Se medirá el tiempo de reacción después de la tarea motora indicada y se comparará entre las condiciones de entrenamiento y sin entrenamiento.
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10 días
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El efecto del neurofeedback basado en EEG en el rendimiento motor cuantificado como velocidad máxima de movimiento en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 10 días
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Se medirá la velocidad máxima de movimiento durante la tarea motora con claves y se comparará entre las condiciones de entrenamiento y sin entrenamiento.
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10 días
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El efecto del neurofeedback basado en EEG sobre el temblor parkinsoniano
Periodo de tiempo: 10 días
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Los datos de aceleración se medirán en los brazos del paciente durante el entrenamiento de neurorretroalimentación, que se usará para cuantificar la gravedad del temblor observando la potencia en la banda de frecuencia de temblor específica del paciente.
Se informará la comparación de la gravedad del temblor entre las condiciones de entrenamiento y sin entrenamiento.
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10 días
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El efecto de la neurorretroalimentación basada en EEG en la puntuación de la Revisión de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento Motor
Periodo de tiempo: 10 días
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MDS-UPDRS es una evaluación integral de 50 preguntas de los síntomas motores y no motores asociados con el Parkinson.
Cada pregunta se calificará entre 0 y 5, con un valor más alto indica una evaluación más severa.
En este estudio, se medirá la parte motora de las puntuaciones UPDRS de los pacientes y se comparará antes y después del entrenamiento con neurofeedback.
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10 días
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El efecto de la neurorretroalimentación basada en EEG en el rendimiento motor cuantificado como tiempo de reacción en un control sano emparejado por edad
Periodo de tiempo: 10 días
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Se medirá el tiempo de reacción después de la tarea motora indicada y se comparará entre las condiciones de entrenamiento y sin entrenamiento en un grupo de control sano de la misma edad.
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10 días
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Se medirá la velocidad máxima de movimiento durante la tarea motora con claves y se comparará entre las condiciones de entrenamiento y sin entrenamiento en un grupo de control sano de la misma edad.
Periodo de tiempo: 10 días
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Esto se evaluará comparando la velocidad máxima de movimiento durante la tarea motora con claves entre las condiciones de entrenamiento y sin entrenamiento.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 249990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán las grabaciones cerebrales completamente anonimizadas y los datos de comportamiento en los archivos de investigación de Oxford o en la plataforma de intercambio de datos de la unidad de dinámica de redes cerebrales del MRC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .