Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback træning for PD

14. august 2023 opdateret af: University of Oxford

EEG- eller STN LFP-baseret neurofeedback-træning til forbedring af motoriske funktioner ved Parkinsons sygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at teste neurofeedback-træning hos både mennesker med Parkinsons sygdom og sund kontrol.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At demonstrere, at EEG-baseret eller STN LFP-baseret neurofeedback kan hjælpe patienter med Parkinsons sygdom til frivilligt at modulere patologiske hjerneaktiviteter målt non-invasivt;
  • At evaluere læringseffekten af ​​neurofeedback-træningen med flere træningssessioner

Patientdeltagere vil blive bedt om at modtage forskningsinterventionen kaldet neurofeedback-træning i maksimalt tre separate sessioner. Under interventionen vil deltagerne også blive bedt om at trykke på en pinch-meter så hurtigt som muligt for at måle reaktionstiden, imens vil forskellige typer hjernesignaler blive optaget.

. Dette vil være et cross-over-studie inden for emnet, der kontrasterer effekten af ​​neurofeedback-træning og ingen træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med symptomatisk Parkinsons sygdom eller alderssvarende sund kontrol
  • Tilstrækkelig forståelse af mundtlig forklaring eller skriftlig information givet på engelsk
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke (vurderet af forskerens samtykke til ikke at have tilstrækkelig mental kapacitet til at forstå undersøgelsen og dens krav)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mennesker med Parkinsons sygdom eller sund kontrol
Den eksperimentelle arm involverer enten patienter med PD eller rask kontrol, som vil modtage både eksperimentelle eller ikke-eksperimentelle (kontrol) interventionsbetingelser.
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback træning
Funktioner relateret til PD-symptomer vil blive ekstraheret fra hjerneoptagelserne i realtid og brugt til at køre en visuel markør på en computerskærm placeret foran deltageren, mens deltageren vil blive bedt om at prøve at kontrollere markøren ved at regulere deres hjerne signaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for at bruge EEG-baseret neurofeedback til at hjælpe patienter med Parkinsons sygdom til frivilligt at modulere patologiske hjerneaktiviteter målt non-invasivt.
Tidsramme: 10 dage
Den endelige position af markøren og beta-styrkeændringer efter neurofeedback-træning vil blive målt og rapporteret.
10 dage
Læringseffekt af neurofeedback-træningen med flere træningssessioner
Tidsramme: 10 dage
Markørens endelige positioner og ændringerne i betastyrke vil blive målt og sammenlignet på tværs af forskellige træningssessioner.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​EEG-baseret neurofeedback på motorisk ydeevne kvantificeret som reaktionstid hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 10 dage
Reaktionstiden efter cued motorisk opgave vil blive målt og sammenlignet mellem trænings- og træningsbetingelser.
10 dage
Effekten af ​​EEG-baseret neurofeedback på motorisk ydeevne kvantificeret som maksimal bevægelseshastighed hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 10 dage
Den maksimale bevægelseshastighed under den cued-motoriske opgave vil blive målt og sammenlignet mellem trænings- og ikke-træningsbetingelser.
10 dage
Effekten af ​​EEG-baseret neurofeedback på parkinson tremor
Tidsramme: 10 dage
Accelerationsdataene vil blive målt fra patientens arme under neurofeedback-træning, som vil blive brugt til at kvantificere tremors sværhedsgrad ved at se på styrken på patientspecifikke tremorfrekvensbånd. Sammenligningen af ​​tremors sværhedsgrad mellem trænings- og træningstilstande vil blive rapporteret.
10 dage
Effekten af ​​EEG-baseret neurofeedback på Motor Movement Disorder Society-sponsoreret revision af den Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) score
Tidsramme: 10 dage
MDS-UPDRS er en omfattende vurdering af 50 spørgsmål af både motoriske og ikke-motoriske symptomer forbundet med Parkinsons. Hvert spørgsmål vil blive scoret mellem 0 og 5, med en højere værdi indikerer en mere alvorlig vurdering. I denne undersøgelse vil den motoriske del af UPDRS-score på patienterne blive målt, og sammenlignet før og efter neurofeedback-træning.
10 dage
Effekten af ​​EEG-baseret neurofeedback på motorisk ydeevne kvantificeret som reaktionstid i sund alderstilpasset kontrol
Tidsramme: 10 dage
Reaktionstiden efter cued motorisk opgave vil blive målt og sammenlignet mellem trænings- og ingen-træningsbetingelser i raske aldersmatchede kontrolgrupper.
10 dage
Den maksimale bevægelseshastighed under den cued-motoriske opgave vil blive målt og sammenlignet mellem trænings- og ikke-træningsbetingelser i en rask aldersmatchet kontrolgruppe.
Tidsramme: 10 dage
Dette vil blive vurderet ved at sammenligne den maksimale bevægelseshastighed under den cued-motoriske opgave mellem trænings- og ikke-træningsbetingelser.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

King's College Hospital NHS Trust
St George's London University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 249990

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele de fuldstændigt anonymiserede hjerneoptagelser og adfærdsdata på Oxford Research Archives eller MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing-platformen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner