Nevrofeedback-trening for PD
14. august 2023 oppdatert av: University of Oxford
EEG- eller STN LFP-basert nevrofeedback-trening for å forbedre motoriske funksjoner ved Parkinsons sykdom
Målet med denne kliniske studien er å teste nevrofeedback-trening hos både personer med Parkinsons sykdom og sunn kontroll.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å demonstrere at EEG-basert eller STN LFP-basert nevrofeedback kan hjelpe pasienter med Parkinsons sykdom til frivillig å modulere patologiske hjerneaktiviteter målt ikke-invasivt;
- For å evaluere læringseffekten av nevrofeedback-treningen med flere treningsøkter
Pasientdeltakere vil bli bedt om å motta forskningsintervensjonen kalt neurofeedback-trening for maksimalt tre separate økter. Under intervensjonen vil deltakerne også bli bedt om å trykke på en klypemåler så raskt som mulig for å måle reaksjonstiden, i mellomtiden vil forskjellige typer hjernesignaler bli registrert.
. Dette vil være en cross-over-studie innen faget som kontrasterer effekten av nevrofeedback-trening og ingen trening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huiling Tan
- Telefonnummer: 44 01865 572483
- E-post: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shenghong He
- Telefonnummer: 44 01865 572483
- E-post: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med symptomatisk Parkinsons sykdom eller alderstilpasset sunn kontroll
- Tilstrekkelig forståelse av muntlig forklaring eller skriftlig informasjon gitt på engelsk
- Kan og er villig til å gi informert samtykke.
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på kapasitet til å samtykke (bedømt av forskeren som tar samtykke til ikke å ha tilstrekkelig mental kapasitet til å forstå studien og dens krav)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med Parkinsons sykdom eller Healthy Control
Den eksperimentelle armen involverer enten pasienter med PD eller frisk kontroll, som vil motta både eksperimentelle eller ikke-eksperimentelle (kontroll) intervensjonsforhold.
|
Funksjoner relatert til PD-symptomer vil bli hentet ut fra hjerneopptakene i sanntid og brukt til å kjøre en visuell markør på en dataskjerm plassert foran deltakeren, mens deltakeren vil bli bedt om å prøve å kontrollere markøren ved å regulere hjernen sin signaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av å bruke EEG-basert nevrofeedback for å hjelpe pasienter med Parkinsons sykdom til frivillig å modulere patologiske hjerneaktiviteter målt ikke-invasivt.
Tidsramme: 10 dager
|
Den endelige posisjonen til markøren og betastyrken endres etter nevrofeedback-trening vil bli målt og rapportert.
|
10 dager
|
|
Læringseffekt av neurofeedback-trening med flere treningsøkter
Tidsramme: 10 dager
|
De endelige posisjonene til markøren og endringene i betastyrke vil bli målt og sammenlignet på tvers av ulike treningsøkter.
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av EEG-basert nevrofeedback på motorisk ytelse kvantifisert som reaksjonstid hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 10 dager
|
Reaksjonstiden etter cued-motorisk oppgave vil bli målt, og sammenlignet mellom trenings- og treningsfrie forhold.
|
10 dager
|
|
Effekten av EEG-basert nevrofeedback på motorisk ytelse kvantifisert som maksimal bevegelseshastighet hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 10 dager
|
Høyeste bevegelseshastighet under den cued-motoriske oppgaven vil bli målt, og sammenlignet mellom trenings- og treningsfrie forhold.
|
10 dager
|
|
Effekten av EEG-basert nevrofeedback på parkinsonskjelving
Tidsramme: 10 dager
|
Akselerasjonsdataene vil bli målt fra pasientens armer under nevrofeedback-trening, som vil bli brukt til å kvantifisere skjelvingsalvorligheten ved å se på kraften ved pasientspesifikke tremorfrekvensbånd.
Sammenligningen på alvorlighetsgraden av tremor mellom trenings- og treningstilstander vil bli rapportert.
|
10 dager
|
|
Effekten av EEG-basert nevrofeedback på motorisk bevegelsesforstyrrelse Society-sponsored Revision of the Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) score
Tidsramme: 10 dager
|
MDS-UPDRS er en omfattende vurdering av 50 spørsmål av både motoriske og ikke-motoriske symptomer assosiert med Parkinsons.
Hvert spørsmål vil gis mellom 0 og 5, med en høyere verdi indikerer mer alvorlig vurdering.
I denne studien vil den motoriske delen av UPDRS-skåre på pasientene bli målt, og sammenlignet før og etter nevrofeedback-trening.
|
10 dager
|
|
Effekten av EEG-basert nevrofeedback på motorisk ytelse kvantifisert som reaksjonstid i sunn alderstilpasset kontroll
Tidsramme: 10 dager
|
Reaksjonstiden etter cued-motorisk oppgave vil bli målt, og sammenlignet mellom trenings- og treningsfrie forhold i en frisk alderstilpasset kontrollgruppe.
|
10 dager
|
|
Den maksimale bevegelseshastigheten under den cued-motoriske oppgaven vil bli målt, og sammenlignet mellom trenings- og ikke-treningsforhold i en frisk alderstilpasset kontrollgruppe.
Tidsramme: 10 dager
|
Dette vil bli vurdert ved å sammenligne toppbevegelseshastigheten under den cued motoriske oppgaven mellom trenings- og treningsfrie forhold.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 249990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele de fullstendig anonymiserte hjerneregistreringene og atferdsdataene på Oxford Research Archives eller MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing-plattformen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .