Trening Neurofeedback dla PD
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford
Trening neurofeedback oparty na EEG lub STN LFP w celu poprawy funkcji motorycznych w chorobie Parkinsona
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie treningu neurofeedback zarówno u osób z chorobą Parkinsona, jak i zdrowych osób zdrowych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wykazanie, że neurofeedback oparty na EEG lub STN LFP może pomóc pacjentom z chorobą Parkinsona w dobrowolnej modulacji patologicznej aktywności mózgu mierzonej nieinwazyjnie;
- Aby ocenić efekt uczenia się treningu neurofeedback z wieloma sesjami treningowymi
Pacjenci zostaną poproszeni o poddanie się interwencji badawczej zwanej treningiem neurofeedback przez maksymalnie trzy oddzielne sesje. Podczas interwencji uczestnicy zostaną również poproszeni o jak najszybsze naciśnięcie miernika szczypcowego w celu zmierzenia czasu reakcji, w międzyczasie rejestrowane będą różne rodzaje sygnałów mózgowych.
. Będzie to badanie przekrojowe w obrębie jednego podmiotu, porównujące efekt treningu neurofeedback i brak treningu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huiling Tan
- Numer telefonu: 44 01865 572483
- E-mail: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shenghong He
- Numer telefonu: 44 01865 572483
- E-mail: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z objawową chorobą Parkinsona lub dobrana pod względem wieku zdrowa kontrola
- Odpowiednie rozumienie ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody (oceniany przez badacza wyrażającego zgodę jako niezdolnego do zrozumienia badania i jego wymagań)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z chorobą Parkinsona lub Healthy Control
Ramię eksperymentalne obejmuje pacjentów z PD lub zdrową grupę kontrolną, którzy otrzymają zarówno eksperymentalne, jak i nieeksperymentalne (kontrolne) warunki interwencji.
|
Cechy związane z objawami PD będą wydobywane z nagrań mózgowych w czasie rzeczywistym i używane do kierowania wizualnym kursorem na ekranie komputera umieszczonym przed uczestnikiem, podczas gdy uczestnik zostanie poproszony o próbę kontrolowania kursora poprzez regulację pracy mózgu sygnały.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zastosowania neurofeedbacku opartego na EEG, aby pomóc pacjentom z chorobą Parkinsona w dobrowolnej modulacji patologicznej aktywności mózgu mierzonej nieinwazyjnie.
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ostateczna pozycja kursora i zmiany mocy beta po treningu neurofeedback będą mierzone i raportowane.
|
10 dni
|
|
Efekt uczenia się treningu neurofeedback z wieloma sesjami treningowymi
Ramy czasowe: 10 dni
|
Końcowe pozycje kursora i zmiany mocy beta będą mierzone i porównywane w różnych sesjach treningowych.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ neurofeedbacku opartego na EEG na sprawność motoryczną wyrażoną ilościowo jako czas reakcji u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmierzony zostanie czas reakcji po wskazywanym zadaniu motorycznym i porównany między warunkami treningowymi i nietreningowymi.
|
10 dni
|
|
Wpływ neurofeedbacku opartego na EEG na sprawność motoryczną wyrażoną ilościowo jako szczytowa prędkość ruchu u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmierzona zostanie szczytowa prędkość ruchu podczas wskazywanego zadania motorycznego i porównana między warunkami treningowymi i nietreningowymi.
|
10 dni
|
|
Wpływ neurofeedbacku opartego na EEG na drżenie parkinsonowskie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Dane dotyczące przyspieszenia będą mierzone na ramionach pacjenta podczas treningu neurofeedback, co zostanie wykorzystane do oceny nasilenia drżenia poprzez analizę mocy w paśmie częstotliwości drżenia charakterystycznym dla pacjenta.
Zgłoszone zostanie porównanie nasilenia drżenia pomiędzy warunkami treningowymi i nietreningowymi.
|
10 dni
|
|
Wpływ neurofeedbacku opartego na EEG na wynik rewizji Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) sponsorowanej przez Towarzystwo ds. Zaburzeń Ruchu Ruchu
Ramy czasowe: 10 dni
|
MDS-UPDRS to kompleksowa, składająca się z 50 pytań ocena objawów motorycznych i niemotorycznych związanych z chorobą Parkinsona.
Każde pytanie będzie punktowane od 0 do 5, przy czym wyższa wartość oznacza surowszą ocenę.
W tym badaniu część motoryczna wyników UPDRS u pacjentów zostanie zmierzona i porównana przed i po treningu neurofeedback.
|
10 dni
|
|
Wpływ neurofeedbacku opartego na EEG na wydajność motoryczną wyrażoną ilościowo jako czas reakcji w zdrowej kontroli dopasowanej do wieku
Ramy czasowe: 10 dni
|
Czas reakcji po wskazywanym zadaniu motorycznym zostanie zmierzony i porównany pomiędzy warunkami treningowymi i nietreningowymi w grupie kontrolnej osób zdrowych, dobranej pod względem wieku.
|
10 dni
|
|
Szczytowa prędkość ruchu podczas zadania motorycznego z sygnałem zostanie zmierzona i porównana między warunkami treningowymi i nietreningowymi w grupie kontrolnej osób zdrowych, dobranych pod względem wieku.
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zostanie to ocenione poprzez porównanie szczytowej prędkości ruchu podczas zadania motorycznego ze wskazówką między warunkami treningu i bez treningu.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 249990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badacze udostępnią w pełni anonimowe nagrania mózgowe i dane behawioralne na platformie Oxford Research Archives lub MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .