PD 神经反馈训练
2023年8月14日 更新者：University of Oxford
基于 EEG 或 STN LFP 的神经反馈训练可改善帕金森病的运动功能
这项临床试验的目的是测试帕金森病患者和健康对照者的神经反馈训练。
它旨在回答的主要问题是：
- 证明基于脑电图或 STN LFP 的神经反馈可以帮助帕金森病患者自主调节非侵入性测量的病理性大脑活动；
- 通过多次训练来评估神经反馈训练的学习效果
患者参与者将被要求接受最多三个单独疗程的称为神经反馈训练的研究干预。 干预过程中，参与者还会被要求尽可能快地按下捏表，以测量反应时间，同时记录不同类型的大脑信号。
。这将是一项受试者内交叉研究，对比神经反馈训练和不训练的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huiling Tan
- 电话号码：44 01865 572483
- 邮箱：huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Shenghong He
- 电话号码：44 01865 572483
- 邮箱：shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有帕金森病症状的参与者或年龄匹配的健康对照者
- 充分理解用英语提供的口头解释或书面信息
- 能够并且愿意给予知情同意。
- 正常或矫正至正常视力
排除标准：
- 缺乏同意能力（由研究人员判断同意是否没有足够的心理能力来理解研究及其要求）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：帕金森病患者或健康控制者
实验组涉及 PD 患者或健康对照，他们将接受实验或非实验（对照）干预条件。
|
与PD症状相关的特征将从大脑记录中实时提取，并用于驱动放置在参与者面前的计算机屏幕上的视觉光标，同时参与者将被要求尝试通过调节他们的大脑来控制光标信号。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用基于脑电图的神经反馈来帮助帕金森病患者自愿调节非侵入性测量的病理性大脑活动的可行性。
大体时间：10天
|
神经反馈训练后光标的最终位置和 beta 功率变化将被测量和报告。
|
10天
|
|
多次训练的神经反馈训练的学习效果
大体时间：10天
|
将在不同的训练课程中测量和比较光标的最终位置和 beta 功率的变化。
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于脑电图的神经反馈对帕金森病患者运动表现的影响量化为反应时间
大体时间：10天
|
将测量提示运动任务后的反应时间，并在训练和非训练条件之间进行比较。
|
10天
|
|
基于脑电图的神经反馈对帕金森病患者运动表现的影响量化为峰值运动速度
大体时间：10天
|
将测量提示运动任务期间的峰值运动速度，并在训练和非训练条件之间进行比较。
|
10天
|
|
基于脑电图的神经反馈对帕金森震颤的影响
大体时间：10天
|
加速度数据将在神经反馈训练期间从患者手臂测量，该数据将用于通过查看患者特定震颤频带的功率来量化震颤严重程度。
将报告训练和非训练条件下震颤严重程度的比较。
|
10天
|
|
基于脑电图的神经反馈对运动运动障碍协会赞助的统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评分修订版的影响
大体时间：10天
|
MDS-UPDRS 是对与帕金森病相关的运动和非运动症状的综合 50 个问题评估。
每个问题的评分在 0 到 5 之间，数值越高表示评估越严格。
在这项研究中，将测量患者的 UPDRS 运动部分得分，并在神经反馈训练前后进行比较。
|
10天
|
|
基于脑电图的神经反馈对运动表现的影响量化为健康年龄匹配控制中的反应时间
大体时间：10天
|
将测量提示运动任务后的反应时间，并比较健康年龄匹配对照组的训练和未训练条件。
|
10天
|
|
将测量提示运动任务期间的峰值运动速度，并在健康年龄匹配的对照组的训练和非训练条件下进行比较。
大体时间：10天
|
这将通过比较训练和非训练条件下提示运动任务期间的峰值运动速度来评估。
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.