Treinamento de Neurofeedback para DP
14 de agosto de 2023 atualizado por: University of Oxford
Treinamento de neurofeedback baseado em EEG ou STN LFP para melhorar as funções motoras na doença de Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é testar o treinamento de neurofeedback em pessoas com doença de Parkinson e em pessoas saudáveis.
As principais questões que pretende responder são:
- Demonstrar que o neurofeedback baseado em EEG ou STN LFP pode ajudar os pacientes com doença de Parkinson a modular voluntariamente as atividades cerebrais patológicas medidas de forma não invasiva;
- Avaliar o efeito de aprendizagem do treinamento de neurofeedback com múltiplas sessões de treinamento
Os participantes pacientes serão solicitados a receber a intervenção de pesquisa chamada treinamento de neurofeedback para no máximo três sessões separadas. Durante a intervenção, os participantes também serão solicitados a pressionar um medidor de pressão o mais rápido possível para medir o tempo de reação, enquanto diferentes tipos de sinais cerebrais serão registrados.
. Este será um estudo cruzado intrassujeito, contrastando o efeito do treinamento de neurofeedback e nenhum treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huiling Tan
- Número de telefone: 44 01865 572483
- E-mail: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Shenghong He
- Número de telefone: 44 01865 572483
- E-mail: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com doença de Parkinson sintomática ou controle saudável pareado por idade
- Compreensão adequada de explicações verbais ou informações escritas fornecidas em inglês
- Capaz e disposto a dar consentimento informado.
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para consentir (julgado pelo pesquisador que toma o consentimento como não tendo capacidade mental suficiente para entender o estudo e seus requisitos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas com doença de Parkinson ou Controle Saudável
O braço experimental envolve pacientes com DP ou controle saudável, que receberão condições de intervenção experimentais ou não experimentais (controle).
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Os recursos relacionados aos sintomas de DP serão extraídos das gravações cerebrais em tempo real e usados para conduzir um cursor visual em uma tela de computador colocada na frente do participante, enquanto o participante será solicitado a tentar controlar o cursor regulando seu cérebro sinais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A viabilidade do uso de neurofeedback baseado em EEG para ajudar pacientes com doença de Parkinson a modular voluntariamente atividades cerebrais patológicas medidas de forma não invasiva.
Prazo: 10 dias
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A posição final do cursor e as alterações de potência beta após o treinamento de neurofeedback serão medidas e relatadas.
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10 dias
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Efeito de aprendizagem do treinamento de neurofeedback com múltiplas sessões de treinamento
Prazo: 10 dias
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As posições finais do cursor e as mudanças na potência beta serão medidas e comparadas em diferentes sessões de treinamento.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do neurofeedback baseado em EEG no desempenho motor quantificado como tempo de reação em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 10 dias
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O tempo de reação após a tarefa motora sinalizada será medido e comparado entre as condições de treinamento e não treinamento.
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10 dias
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O efeito do neurofeedback baseado em EEG no desempenho motor quantificado como pico de velocidade de movimento em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 10 dias
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A velocidade de pico do movimento durante a tarefa motora sinalizada será medida e comparada entre as condições de treinamento e sem treinamento.
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10 dias
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O efeito do neurofeedback baseado em EEG no tremor parkinsoniano
Prazo: 10 dias
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Os dados de aceleração serão medidos nos braços do paciente durante o treinamento de neurofeedback, que será usado para quantificar a gravidade do tremor observando a potência na banda de frequência de tremor específica do paciente.
A comparação da gravidade do tremor entre condições de treinamento e sem treinamento será relatada.
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10 dias
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O efeito do neurofeedback baseado em EEG na pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) da revisão patrocinada pela Sociedade para Distúrbios do Movimento Motor
Prazo: 10 dias
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O MDS-UPDRS é uma avaliação abrangente de 50 questões de sintomas motores e não motores associados ao Parkinson.
Cada questão será pontuada entre 0 e 5, sendo que um valor mais alto indica uma avaliação mais severa.
Neste estudo, a parte motora dos escores UPDRS dos pacientes será medida e comparada antes e depois do treinamento de neurofeedback.
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10 dias
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O efeito do neurofeedback baseado em EEG no desempenho motor quantificado como tempo de reação em controles saudáveis pareados por idade
Prazo: 10 dias
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O tempo de reação após a tarefa motora sinalizada será medido e comparado entre as condições de treinamento e não treinamento em um grupo de controle saudável de mesma idade.
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10 dias
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A velocidade de pico do movimento durante a tarefa motora sinalizada será medida e comparada entre as condições de treinamento e sem treinamento em um grupo de controle saudável da mesma idade.
Prazo: 10 dias
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Isso será avaliado comparando a velocidade máxima do movimento durante a tarefa motora sinalizada entre as condições de treinamento e sem treinamento.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 249990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão as gravações cerebrais totalmente anônimas e os dados comportamentais nos Arquivos de Pesquisa de Oxford ou na plataforma MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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