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Neurofeedback Formazione per PD

14 agosto 2023 aggiornato da: University of Oxford

Training di neurofeedback basato su EEG o STN LFP per migliorare le funzioni motorie nella malattia di Parkinson

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare l'allenamento del neurofeedback sia nelle persone con malattia di Parkinson che nel controllo sano.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Dimostrare che il neurofeedback basato su EEG o STN LFP può aiutare i pazienti con malattia di Parkinson a modulare volontariamente le attività cerebrali patologiche misurate in modo non invasivo;
  • Valutare l'effetto di apprendimento dell'allenamento di neurofeedback con più sessioni di allenamento

Ai partecipanti ai pazienti verrà chiesto di ricevere l'intervento di ricerca chiamato neurofeedback training per un massimo di tre sessioni separate. Durante l'intervento, ai partecipanti verrà anche chiesto di premere un pizzicometro il più velocemente possibile per misurare il tempo di reazione, nel frattempo verranno registrati diversi tipi di segnali cerebrali.

. Questo sarà uno studio incrociato all'interno del soggetto che contrasta l'effetto dell'allenamento con il neurofeedback e nessun allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con morbo di Parkinson sintomatico o controllo sano di pari età
  • Adeguata comprensione della spiegazione verbale o delle informazioni scritte fornite in inglese
  • In grado e disposto a dare il consenso informato.
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di acconsentire (giudicato dal ricercatore che accetta il consenso come non dotato di sufficiente capacità mentale per comprendere lo studio e i suoi requisiti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Persone con malattia di Parkinson o controllo sano
Il braccio sperimentale coinvolge pazienti con PD o controlli sani, che riceveranno condizioni di intervento sia sperimentali che non sperimentali (controllo).
Comportamentale: Formazione sul neurofeedback
Le caratteristiche relative ai sintomi del PD verranno estratte dalle registrazioni cerebrali in tempo reale e utilizzate per guidare un cursore visivo sullo schermo di un computer posto di fronte al partecipante, mentre al partecipante verrà chiesto di provare a controllare il cursore regolando il proprio cervello segnali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità dell'utilizzo del neurofeedback basato su EEG per aiutare i pazienti con malattia di Parkinson a modulare volontariamente le attività cerebrali patologiche misurate in modo non invasivo.
Lasso di tempo: 10 giorni
La posizione finale del cursore e le variazioni di potenza beta dopo l'allenamento di neurofeedback saranno misurate e riportate.
10 giorni
Effetto di apprendimento dell'allenamento del neurofeedback con più sessioni di allenamento
Lasso di tempo: 10 giorni
Le posizioni finali del cursore e le variazioni della potenza beta verranno misurate e confrontate tra diverse sessioni di allenamento.
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del neurofeedback basato sull'EEG sulle prestazioni motorie quantificato come tempo di reazione nei pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 10 giorni
Verrà misurato il tempo di reazione dopo il compito motorio stimolato e confrontato tra condizioni di allenamento e di non allenamento.
10 giorni
L'effetto del neurofeedback basato sull'EEG sulle prestazioni motorie quantificato come velocità massima di movimento nei pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 10 giorni
Verrà misurata la velocità massima di movimento durante il compito motorio guidato e confrontata tra le condizioni di allenamento e quelle di non allenamento.
10 giorni
L'effetto del neurofeedback basato su EEG sul tremore parkinsoniano
Lasso di tempo: 10 giorni
I dati di accelerazione saranno misurati dalle braccia del paziente durante l'allenamento del neurofeedback, che sarà utilizzato per quantificare la gravità del tremore osservando la potenza nella banda di frequenza del tremore specifica del paziente. Verrà riportato il confronto sulla gravità del tremore tra condizioni di allenamento e di non allenamento.
10 giorni
L'effetto del neurofeedback basato sull'EEG sul punteggio della revisione della scala di valutazione della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS) sponsorizzata dalla società per i disturbi del movimento motorio
Lasso di tempo: 10 giorni
MDS-UPDRS è una valutazione completa di 50 domande sui sintomi motori e non motori associati al morbo di Parkinson. Ogni domanda avrà un punteggio compreso tra 0 e 5, con un valore più alto indica una valutazione più severa. In questo studio, la parte motoria dei punteggi UPDRS sui pazienti sarà misurata e confrontata prima e dopo l'allenamento di neurofeedback.
10 giorni
L'effetto del neurofeedback basato sull'EEG sulle prestazioni motorie quantificato come tempo di reazione in un controllo sano di pari età
Lasso di tempo: 10 giorni
Verrà misurato il tempo di reazione dopo il compito motorio stimolato e confrontato tra condizioni di allenamento e non allenamento in un gruppo di controllo sano di pari età.
10 giorni
Verrà misurata la velocità di movimento di picco durante il compito motorio guidato e confrontata tra condizioni di allenamento e non allenamento in un gruppo di controllo sano di pari età.
Lasso di tempo: 10 giorni
Questo sarà valutato confrontando la velocità massima di movimento durante il compito motorio guidato tra le condizioni di allenamento e quelle di non allenamento.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

King's College Hospital NHS Trust
St George's London University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 249990

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno le registrazioni cerebrali completamente anonime e i dati comportamentali sugli archivi di ricerca di Oxford o sulla piattaforma di condivisione dei dati dell'Unità di dinamica della rete cerebrale MRC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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