Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback školení pro PD

14. srpna 2023 aktualizováno: University of Oxford

Neurofeedbackový trénink založený na EEG nebo STN LFP pro zlepšení motorických funkcí u Parkinsonovy choroby

Cílem této klinické studie je otestovat trénink neurofeedbacku jak u lidí s Parkinsonovou chorobou, tak u zdravé kontroly.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Prokázat, že neurofeedback na bázi EEG nebo STN LFP může pomoci pacientům s Parkinsonovou chorobou dobrovolně modulovat patologické mozkové aktivity měřené neinvazivně;
  • Vyhodnotit učební efekt neurofeedbackového tréninku s více tréninkovými lekcemi

Účastníci budou požádáni, aby absolvovali výzkumnou intervenci nazývanou trénink neurofeedbacku pro maximálně tři samostatná sezení. Během intervence budou účastníci také požádáni, aby co nejrychleji stiskli pinchmetr, aby se změřila reakční doba, mezitím budou zaznamenávány různé typy mozkových signálů.

. Půjde o křížovou studii v rámci jednoho předmětu, která porovnává účinek tréninku neurofeedbacku a žádného tréninku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se symptomatickou Parkinsonovou chorobou nebo zdravou kontrolou odpovídající věku
  • Přiměřené porozumění slovnímu vysvětlení nebo písemným informacím podaným v angličtině
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti souhlasit (posouzeno podle toho, že výzkumník bere souhlas jako nedostatečnou duševní schopnost porozumět studii a jejím požadavkům)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidé s Parkinsonovou chorobou nebo Healthy Control
Experimentální větev zahrnuje buď pacienty s PD, nebo zdravou kontrolu, kteří dostanou jak experimentální, tak neexperimentální (kontrolní) intervenční podmínky.
Behaviorální: Neurofeedback trénink
Funkce související se symptomy PD budou extrahovány ze záznamů mozku v reálném čase a použity k ovládání vizuálního kurzoru na obrazovce počítače umístěné před účastníkem, zatímco účastník bude požádán, aby se pokusil ovládat kurzor regulací svého mozku. signály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost použití neurofeedbacku založeného na EEG k pomoci pacientům s Parkinsonovou chorobou dobrovolně modulovat patologické mozkové aktivity měřené neinvazivně.
Časové okno: 10 dní
Konečná poloha kurzoru a změny výkonu beta po tréninku neurofeedbacku budou měřeny a hlášeny.
10 dní
Učební efekt neurofeedbackového tréninku s více tréninkovými lekcemi
Časové okno: 10 dní
Konečné pozice kurzoru a změny výkonu beta budou měřeny a porovnávány v různých tréninkových relacích.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek neurofeedbacku založeného na EEG na motorický výkon kvantifikovaný jako reakční doba u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: 10 dní
Bude měřena reakční doba po řízené motorické úloze a porovnána mezi podmínkami tréninku a bez tréninku.
10 dní
Účinek neurofeedbacku založeného na EEG na motorický výkon kvantifikovaný jako maximální rychlost pohybu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: 10 dní
Bude měřena špičková rychlost pohybu během úkolu s řízenou motorikou a porovnána mezi tréninkovými podmínkami a podmínkami bez tréninku.
10 dní
Vliv neurofeedbacku založeného na EEG na parkinsonský třes
Časové okno: 10 dní
Údaje o zrychlení budou měřeny z paží pacienta během tréninku neurofeedbacku, což bude použito ke změření závažnosti třesu pohledem na výkon ve frekvenčním pásmu třesu specifického pro pacienta. Bude uvedeno srovnání závažnosti třesu mezi tréninkovými a beztréninkovými podmínkami.
10 dní
Účinek neurofeedbacku založeného na EEG na společnostmi sponzorovaná revize motorických pohybových poruch skóre Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Časové okno: 10 dní
MDS-UPDRS je komplexní hodnocení 50 otázek motorických i nemotorických symptomů spojených s Parkinsonovou nemocí. Každá otázka bude hodnocena mezi 0 a 5, přičemž vyšší hodnota znamená přísnější hodnocení. V této studii bude měřena motorická část skóre UPDRS u pacientů a porovnána před a po tréninku neurofeedbacku.
10 dní
Účinek neurofeedbacku založeného na EEG na motorický výkon kvantifikovaný jako reakční doba u zdravé kontroly odpovídající věku
Časové okno: 10 dní
U kontrolní skupiny zdravého věku odpovídajícího věku bude měřena reakční doba po řízené motorické úloze a porovnána mezi tréninkovými a netréninkovými podmínkami.
10 dní
U kontrolní skupiny zdravého věku odpovídajícího věku bude měřena maximální rychlost pohybu během řízené motorické úlohy a porovnána mezi tréninkovými podmínkami a podmínkami bez tréninku.
Časové okno: 10 dní
To bude posouzeno porovnáním maximální rychlosti pohybu během řízeného motorického úkolu mezi tréninkovými podmínkami a podmínkami bez tréninku.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust
St George's London University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 249990

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet plně anonymizované mozkové záznamy a údaje o chování na Oxford Research Archives nebo platformě MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Neurofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit