Formation en neurofeedback pour la MP
14 août 2023 mis à jour par: University of Oxford
Entraînement au neurofeedback basé sur EEG ou STN LFP pour améliorer les fonctions motrices dans la maladie de Parkinson
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'entraînement au neurofeedback à la fois chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et chez les personnes en bonne santé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Démontrer que le neurofeedback basé sur l'EEG ou le STN LFP peut aider les patients atteints de la maladie de Parkinson à moduler volontairement les activités cérébrales pathologiques mesurées de manière non invasive ;
- Évaluer l'effet d'apprentissage de l'entraînement au neurofeedback avec plusieurs séances d'entraînement
Les patients participants seront invités à recevoir l'intervention de recherche appelée formation en neurofeedback pour un maximum de trois sessions distinctes. Au cours de l'intervention, les participants seront également invités à appuyer le plus rapidement possible sur une pince multimètre afin de mesurer le temps de réaction, tandis que différents types de signaux cérébraux seront enregistrés.
. Il s'agira d'une étude croisée intra-sujet comparant l'effet de l'entraînement au neurofeedback et de l'absence d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huiling Tan
- Numéro de téléphone: 44 01865 572483
- E-mail: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shenghong He
- Numéro de téléphone: 44 01865 572483
- E-mail: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de la maladie de Parkinson symptomatique ou témoins sains appariés selon l'âge
- Compréhension adéquate des explications verbales ou des informations écrites données en anglais
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à consentir (jugé par le chercheur prenant le consentement comme n'ayant pas la capacité mentale suffisante pour comprendre l'étude et ses exigences)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes de la maladie de Parkinson ou Healthy Control
Le bras expérimental implique soit des patients atteints de MP, soit des patients témoins sains, qui recevront des conditions d'intervention expérimentales ou non expérimentales (témoins).
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Les caractéristiques liées aux symptômes de la MP seront extraites des enregistrements cérébraux en temps réel et utilisées pour piloter un curseur visuel sur un écran d'ordinateur placé devant le participant, tandis que le participant sera invité à essayer de contrôler le curseur en régulant son cerveau signaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité d'utiliser le neurofeedback basé sur l'EEG pour aider les patients atteints de la maladie de Parkinson à moduler volontairement les activités cérébrales pathologiques mesurées de manière non invasive.
Délai: 10 jours
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La position finale du curseur et les changements de puissance bêta après l'entraînement au neurofeedback seront mesurés et signalés.
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10 jours
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Effet d'apprentissage de l'entraînement au neurofeedback avec plusieurs séances d'entraînement
Délai: 10 jours
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Les positions finales du curseur et les changements de puissance bêta seront mesurés et comparés à travers différentes sessions de formation.
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du neurofeedback basé sur l'EEG sur les performances motrices quantifié en tant que temps de réaction chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 10 jours
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Le temps de réaction suivant la tâche motrice indicée sera mesuré et comparé entre les conditions d'entraînement et sans entraînement.
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10 jours
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L'effet du neurofeedback basé sur l'EEG sur les performances motrices quantifié en tant que vitesse de mouvement maximale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 10 jours
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La vitesse de déplacement maximale pendant la tâche motrice indicée sera mesurée et comparée entre les conditions d'entraînement et sans entraînement.
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10 jours
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L'effet du neurofeedback basé sur l'EEG sur le tremblement parkinsonien
Délai: 10 jours
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Les données d'accélération seront mesurées à partir des bras du patient pendant l'entraînement au neurofeedback, qui seront utilisées pour quantifier la gravité du tremblement en examinant la puissance à la bande de fréquence de tremblement spécifique au patient.
La comparaison de la sévérité des tremblements entre les conditions d'entraînement et sans entraînement sera rapportée.
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10 jours
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L'effet du neurofeedback basé sur l'EEG sur le score MDS-UPDRS (Motor Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Délai: 10 jours
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MDS-UPDRS est une évaluation complète de 50 questions sur les symptômes moteurs et non moteurs associés à la maladie de Parkinson.
Chaque question sera notée entre 0 et 5, une valeur plus élevée indiquant une évaluation plus sévère.
Dans cette étude, la partie motrice des scores UPDRS des patients sera mesurée et comparée avant et après l'entraînement au neurofeedback.
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10 jours
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L'effet du neurofeedback basé sur l'EEG sur les performances motrices quantifié en tant que temps de réaction chez un témoin sain apparié selon l'âge
Délai: 10 jours
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Le temps de réaction suivant la tâche motrice indicée sera mesuré et comparé entre les conditions d'entraînement et sans entraînement dans un groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge.
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10 jours
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La vitesse de mouvement maximale pendant la tâche motrice indicée sera mesurée et comparée entre les conditions d'entraînement et sans entraînement dans un groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge.
Délai: 10 jours
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Ceci sera évalué en comparant la vitesse de mouvement maximale pendant la tâche motrice indicée entre les conditions d'entraînement et sans entraînement.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 249990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les chercheurs partageront les enregistrements cérébraux et les données comportementales entièrement anonymisés sur les archives de recherche d'Oxford ou sur la plateforme de partage de données de l'unité de dynamique du réseau cérébral du MRC.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .