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Neurofeedback-Training für PD

14. August 2023 aktualisiert von: University of Oxford

EEG- oder STN-LFP-basiertes Neurofeedback-Training zur Verbesserung der motorischen Funktionen bei Parkinson

Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Neurofeedback-Training sowohl bei Menschen mit Parkinson-Krankheit als auch bei gesunden Kontrollpersonen zu testen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Um zu zeigen, dass EEG-basiertes oder STN-LFP-basiertes Neurofeedback Patienten mit Parkinson-Krankheit dabei helfen kann, pathologische Gehirnaktivitäten, die nicht-invasiv gemessen werden, willentlich zu modulieren;
  • Um den Lerneffekt des Neurofeedback-Trainings mit mehreren Trainingseinheiten zu bewerten

Patiententeilnehmer werden gebeten, die Forschungsintervention namens Neurofeedback-Training für maximal drei separate Sitzungen zu erhalten. Während des Eingriffs werden die Teilnehmer außerdem aufgefordert, so schnell wie möglich ein Pinch-Meter zu drücken, um die Reaktionszeit zu messen. Gleichzeitig werden verschiedene Arten von Gehirnsignalen aufgezeichnet.

. Hierbei handelt es sich um eine themenübergreifende Cross-Over-Studie, in der die Wirkung des Neurofeedback-Trainings und die Wirkung ohne Training gegenübergestellt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit symptomatischer Parkinson-Krankheit oder einer altersentsprechenden gesunden Kontrollgruppe
  • Angemessenes Verständnis mündlicher Erklärungen oder schriftlicher Informationen auf Englisch
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung (beurteilt dadurch, dass der Forscher, der seine Einwilligung erteilt, nicht über ausreichende geistige Fähigkeiten verfügt, um die Studie und ihre Anforderungen zu verstehen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen mit Parkinson-Krankheit oder gesunder Kontrolle
Der experimentelle Arm umfasst entweder Patienten mit Parkinson oder eine gesunde Kontrollgruppe, die sowohl experimentelle als auch nicht-experimentelle (Kontroll-)Interventionsbedingungen erhalten.
Verhalten: Neurofeedback-Training
Merkmale im Zusammenhang mit PD-Symptomen werden in Echtzeit aus den Gehirnaufzeichnungen extrahiert und verwendet, um einen visuellen Cursor auf einem Computerbildschirm zu steuern, der vor dem Teilnehmer platziert wird, während der Teilnehmer gebeten wird, zu versuchen, den Cursor durch Regulierung seines Gehirns zu steuern Signale.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Verwendung von EEG-basiertem Neurofeedback, um Patienten mit Parkinson-Krankheit dabei zu helfen, pathologische Gehirnaktivitäten, die nichtinvasiv gemessen werden, willentlich zu modulieren.
Zeitfenster: 10 Tage
Die endgültige Position des Cursors und Beta-Power-Änderungen nach dem Neurofeedback-Training werden gemessen und gemeldet.
10 Tage
Lerneffekt des Neurofeedback-Trainings bei mehreren Trainingseinheiten
Zeitfenster: 10 Tage
Die endgültigen Positionen des Cursors und die Änderungen der Beta-Leistung werden über verschiedene Trainingseinheiten hinweg gemessen und verglichen.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von EEG-basiertem Neurofeedback auf die motorische Leistung, quantifiziert als Reaktionszeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 10 Tage
Die Reaktionszeit nach einer motorischen Aufgabe wird gemessen und zwischen Trainings- und Nichttrainingsbedingungen verglichen.
10 Tage
Die Wirkung von EEG-basiertem Neurofeedback auf die motorische Leistung, quantifiziert als maximale Bewegungsgeschwindigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 10 Tage
Die maximale Bewegungsgeschwindigkeit während der angeregten motorischen Aufgabe wird gemessen und zwischen Trainings- und Nichttrainingsbedingungen verglichen.
10 Tage
Die Wirkung von EEG-basiertem Neurofeedback auf den Parkinson-Tremor
Zeitfenster: 10 Tage
Die Beschleunigungsdaten werden während des Neurofeedback-Trainings an den Armen des Patienten gemessen und zur Quantifizierung der Tremorschwere verwendet, indem die Leistung im patientenspezifischen Tremorfrequenzband betrachtet wird. Es wird über den Vergleich der Schwere des Tremors zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsbedingungen berichtet.
10 Tage
Die Wirkung von EEG-basiertem Neurofeedback auf die von der Gesellschaft für motorische Bewegungsstörungen geförderte Überarbeitung des MDS-UPDRS-Scores (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Zeitfenster: 10 Tage
MDS-UPDRS ist eine umfassende 50-Fragen-Bewertung sowohl motorischer als auch nichtmotorischer Symptome im Zusammenhang mit Parkinson. Jede Frage wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei ein höherer Wert eine strengere Bewertung bedeutet. In dieser Studie wird der motorische Teil der UPDRS-Scores der Patienten gemessen und vor und nach dem Neurofeedback-Training verglichen.
10 Tage
Die Wirkung von EEG-basiertem Neurofeedback auf die motorische Leistung, quantifiziert als Reaktionszeit bei gesunden, altersentsprechenden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 10 Tage
Die Reaktionszeit nach einer motorischen Aufgabe wird gemessen und zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsbedingungen in einer gesunden, altersentsprechenden Kontrollgruppe verglichen.
10 Tage
Die maximale Bewegungsgeschwindigkeit während der angeregten motorischen Aufgabe wird gemessen und zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsbedingungen in einer gesunden, altersentsprechenden Kontrollgruppe verglichen.
Zeitfenster: 10 Tage
Dies wird durch Vergleich der Spitzenbewegungsgeschwindigkeit während der angeregten motorischen Aufgabe zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsbedingungen beurteilt.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

King's College Hospital NHS Trust
St George's London University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 249990

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden die vollständig anonymisierten Gehirnaufzeichnungen und Verhaltensdaten auf den Oxford Research Archives oder der MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing-Plattform teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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