Neurofeedback-koulutus PD:lle
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford
EEG- tai STN LFP -pohjainen neurofeedback-koulutus motoristen toimintojen parantamiseen Parkinsonin taudissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata neurofeedback-koulutusta sekä Parkinsonin tautia sairastavilla että terveellä kontrollilla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Osoittaa, että EEG-pohjainen tai STN LFP-pohjainen neurofeedback voi auttaa Parkinsonin tautia sairastavia potilaita moduloimaan vapaaehtoisesti non-invasiivisesti mitattuja patologisia aivotoimintoja;
- Arvioida neurofeedback-harjoittelun oppimisvaikutusta useilla harjoituksilla
Potilaiden osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimusinterventioon, jota kutsutaan neurofeedback-koulutukseksi enintään kolmelle erilliselle istunnolle. Intervention aikana osallistujia pyydetään myös painamaan nipistysmittaria mahdollisimman nopeasti reaktioajan mittaamiseksi, samalla kun tallennetaan erilaisia aivosignaaleja.
. Tämä on aiheen sisäinen cross-over-tutkimus, jossa erotetaan neurofeedback-koulutuksen ja ei-koulutuksen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huiling Tan
- Puhelinnumero: 44 01865 572483
- Sähköposti: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shenghong He
- Puhelinnumero: 44 01865 572483
- Sähköposti: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on oireinen Parkinsonin tauti tai ikään sopiva terve kontrolli
- Riittävä englanninkielisen suullisen selityksen tai kirjallisen tiedon ymmärtäminen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuskyvyn puute (suostumuksen ottaneen tutkijan mielestä hänellä ei ole riittävästi henkistä kykyä ymmärtää tutkimusta ja sen vaatimuksia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on Parkinsonin tauti tai Healthy Control
Kokeelliseen osioon kuuluu joko PD-potilaita tai tervettä kontrollia sairastavia potilaita, jotka saavat sekä kokeellisia että ei-kokeellisia (kontrolli-) interventioolosuhteita.
|
PD-oireisiin liittyvät ominaisuudet poimitaan aivotallenteista reaaliajassa ja käytetään visuaalisen kohdistimen ohjaamiseen osallistujan eteen sijoitetulla tietokoneen näytöllä, kun taas osallistujaa pyydetään yrittämään ohjata kohdistinta säätelemällä aivojaan. signaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää EEG-pohjaista neurofeedbackia auttamaan Parkinsonin tautia sairastavia potilaita moduloimaan vapaaehtoisesti patologista aivotoimintaa mitattuna ei-invasiivisesti.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kohdistimen lopullinen sijainti ja beta-tehon muutokset neurofeedback-harjoittelun jälkeen mitataan ja raportoidaan.
|
10 päivää
|
|
Neurofeedback-koulutuksen oppimisvaikutus useilla harjoituksilla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kohdistimen lopulliset paikat ja beta-tehon muutokset mitataan ja verrataan eri harjoituskertojen välillä.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-pohjaisen neurofeedbackin vaikutus motoriseen suorituskykyyn mitattuna reaktioaikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Reaktioaika ohjatun motorisen tehtävän jälkeen mitataan ja sitä verrataan harjoittelun ja harjoittelemattoman tilan välillä.
|
10 päivää
|
|
EEG-pohjaisen neurofeedbackin vaikutus motoriseen suorituskykyyn mitattuna huippuliikkeen nopeudena Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Huippuliikkeen nopeus ohjatun motorisen tehtävän aikana mitataan ja sitä verrataan harjoittelun ja harjoittelemattoman tilan välillä.
|
10 päivää
|
|
EEG-pohjaisen neurofeedbackin vaikutus parkinsonin taudin vapinaan
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kiihtyvyystiedot mitataan potilaan käsivarsilta neurofeedback-harjoittelun aikana, ja niitä käytetään vapinan vakavuuden mittaamiseen tarkastelemalla tehoa potilaskohtaisella vapinataajuusalueella.
Tremorin vakavuuden vertailu harjoittelun ja harjoittelemattomuuden välillä raportoidaan.
|
10 päivää
|
|
EEG-pohjaisen neurofeedbackin vaikutus motorisiin liikehäiriöihin, yhteiskunnan tukemaan yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) pistemäärään
Aikaikkuna: 10 päivää
|
MDS-UPDRS on kattava 50 kysymyksen arvio Parkinsonin tautiin liittyvistä motorisista ja ei-motorisista oireista.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-5, korkeampi arvo tarkoittaa vakavampaa arviointia.
Tässä tutkimuksessa mitataan potilaiden UPDRS-pisteiden motorista osaa ja verrataan niitä ennen ja jälkeen neurofeedback-harjoittelun.
|
10 päivää
|
|
EEG-pohjaisen neurofeedbackin vaikutus motoriseen suorituskykyyn mitattuna reaktioaikana terveen iän mukaisessa kontrollissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Reaktioaika ohjatun motorisen tehtävän jälkeen mitataan ja sitä verrataan harjoittelun ja harjoittelemattomuuden välillä terveen ikäisen vertailuryhmän välillä.
|
10 päivää
|
|
Huippuliikkeen nopeus ohjatun motorisen tehtävän aikana mitataan ja sitä verrataan harjoittelun ja harjoittelemattomuuden välillä terveessä iässä vertailuryhmässä.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tämä arvioidaan vertaamalla liikkeen huippunopeutta ohjatun motorisen tehtävän aikana harjoittelun ja harjoittelemattoman tilan välillä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 249990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat täysin anonymisoidut aivotallenteet ja käyttäytymistiedot Oxford Research Archivesissa tai MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing -alustalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .