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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987865
PD를 위한 뉴로피드백 훈련
2023년 8월 14일 업데이트: University of Oxford
파킨슨병의 운동 기능 개선을 위한 EEG 또는 STN LFP 기반 뉴로피드백 훈련
이 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자와 건강한 통제력 모두에서 뉴로피드백 훈련을 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EEG 기반 또는 STN LFP 기반 뉴로피드백이 파킨슨병 환자가 비침습적으로 측정된 병리학적 뇌 활동을 자발적으로 조절하는 데 도움이 될 수 있음을 입증하기 위해;
- 다중 훈련 세션을 통한 뉴로피드백 훈련의 학습 효과를 평가하기 위해
환자 참가자는 최대 3개의 개별 세션에 대해 뉴로피드백 훈련이라는 연구 개입을 받도록 요청받을 것입니다. 개입하는 동안 참가자는 반응 시간을 측정하기 위해 가능한 한 빨리 핀치 미터를 누르도록 요청받으며 동시에 다양한 유형의 뇌 신호가 기록됩니다.
. 이것은 뉴로피드백 훈련과 무훈련의 효과를 대조하는 피험자 내 교차 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huiling Tan
- 전화번호: 44 01865 572483
- 이메일: huiling.tan@ndcn.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Shenghong He
- 전화번호: 44 01865 572483
- 이메일: shenghong.he@ndcn.ox.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 파킨슨병 또는 연령에 맞는 건강 관리가 있는 참가자
- 영어로 된 구두 설명 또는 서면 정보에 대한 충분한 이해
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 동의 능력 부족(연구자가 연구와 그 요구 사항을 이해할 수 있는 충분한 정신 능력이 없다고 동의한 것으로 판단됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨병 또는 건강한 조절이 있는 사람
실험군은 실험적 또는 비실험적(대조군) 개입 조건을 모두 받을 PD 또는 건강한 대조군 환자를 포함합니다.
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PD 증상과 관련된 기능은 뇌 기록에서 실시간으로 추출되어 참가자 앞에 놓인 컴퓨터 화면에서 시각적 커서를 구동하는 데 사용되며 참가자는 뇌를 조절하여 커서를 제어하도록 요청받습니다. 신호.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 환자가 비침습적으로 측정된 병리학적 뇌 활동을 자발적으로 조절하도록 돕는 EEG 기반 뉴로피드백의 사용 가능성.
기간: 10 일
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뉴로피드백 훈련 후 커서의 최종 위치와 베타 파워 변화를 측정하고 보고합니다.
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10 일
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다중 훈련 세션을 통한 뉴로피드백 훈련의 학습 효과
기간: 10 일
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커서의 최종 위치와 베타 파워의 변화를 측정하고 여러 교육 세션에서 비교합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 환자의 반응 시간으로 정량화된 운동 성능에 대한 EEG 기반 뉴로피드백의 효과
기간: 10 일
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큐 모터 작업에 따른 반응 시간을 측정하고 훈련 조건과 훈련하지 않은 조건을 비교합니다.
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10 일
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파킨슨병 환자의 최대 운동 속도로 정량화된 운동 성능에 대한 EEG 기반 뉴로피드백의 효과
기간: 10 일
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큐 모터 작업 중 최고 이동 속도를 측정하고 훈련 조건과 훈련하지 않은 조건을 비교합니다.
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10 일
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뇌파 기반 뉴로피드백이 파킨슨병 떨림에 미치는 영향
기간: 10 일
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가속도 데이터는 뉴로피드백 훈련 중에 환자의 팔에서 측정되며, 이는 환자별 떨림 주파수 대역에서 전력을 살펴봄으로써 떨림 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다.
훈련 조건과 비훈련 조건 사이의 떨림 심각도 비교가 보고됩니다.
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10 일
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EEG 기반 뉴로피드백이 MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수의 운동 장애 학회 후원 개정판에 미치는 영향
기간: 10 일
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MDS-UPDRS는 파킨슨병과 관련된 운동 및 비운동 증상 모두에 대한 포괄적인 50개 질문 평가입니다.
각 질문은 0에서 5 사이로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 심각한 평가를 나타냅니다.
본 연구에서는 환자들의 UPDRS 점수 중 운동 부분을 측정하여 뉴로피드백 훈련 전과 후를 비교하고자 한다.
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10 일
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건강한 연령 일치 제어에서 반응 시간으로 정량화된 운동 성능에 대한 EEG 기반 뉴로피드백의 효과
기간: 10 일
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신호를 받은 운동 과제에 따른 반응 시간을 측정하고 건강한 연령에 맞는 대조군에서 훈련 조건과 훈련하지 않은 조건을 비교합니다.
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10 일
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큐 모터 작업 중 최고 이동 속도를 측정하고 건강한 연령 일치 대조군에서 훈련 조건과 훈련하지 않은 조건을 비교합니다.
기간: 10 일
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이것은 훈련 조건과 비 훈련 조건 사이의 큐 모터 작업 중 최고 이동 속도를 비교하여 평가됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사관은 Oxford Research Archives 또는 MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing 플랫폼에서 완전히 익명화된 뇌 기록 및 행동 데이터를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뉴로피드백 훈련에 대한 임상 시험
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University모병
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University Peshawar모병
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병