Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback utbildning för PD

14 augusti 2023 uppdaterad av: University of Oxford

EEG- eller STN LFP-baserad neurofeedback-träning för att förbättra motoriska funktioner vid Parkinsons sjukdom

Målet med denna kliniska prövning är att testa neurofeedback-träning hos både personer med Parkinsons sjukdom och frisk kontroll.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • För att visa att EEG-baserad eller STN LFP-baserad neurofeedback kan hjälpa patienter med Parkinsons sjukdom att frivilligt modulera patologiska hjärnaktiviteter mätt icke-invasivt;
  • Att utvärdera inlärningseffekten av neurofeedback-träningen med flera träningspass

Patientdeltagare kommer att uppmanas att få forskningsinterventionen som kallas neurofeedback-träning under maximalt tre separata sessioner. Under interventionen kommer deltagarna också att uppmanas att trycka på en nypmätare så snabbt som möjligt för att mäta reaktionstiden, samtidigt kommer olika typer av hjärnsignaler att registreras.

. Detta kommer att vara en cross-over-studie inom ämnet som kontrasterar effekten av neurofeedback-träningen och ingen träning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med symtomatisk Parkinsons sjukdom eller åldersmatchad frisk kontroll
  • Tillräcklig förståelse för muntlig förklaring eller skriftlig information på engelska
  • Kan och vill ge informerat samtycke.
  • Normal eller korrigerad till normal syn

Exklusions kriterier:

  • Brist på förmåga att samtycka (bedöms av forskaren som tar sitt samtycke som att den inte har tillräcklig mental kapacitet för att förstå studien och dess krav)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personer med Parkinsons sjukdom eller Healthy Control
Den experimentella armen involverar antingen patienter med PD eller frisk kontroll, som kommer att få både experimentella eller icke-experimentella (kontroll) interventionsförhållanden.
Beteende: Neurofeedback träning
Funktioner relaterade till PD-symtom kommer att extraheras från hjärninspelningarna i realtid och användas för att köra en visuell markör på en datorskärm placerad framför deltagaren, medan deltagaren kommer att bli ombedd att försöka kontrollera markören genom att reglera sin hjärna signaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten att använda EEG-baserad neurofeedback för att hjälpa patienter med Parkinsons sjukdom att frivilligt modulera patologiska hjärnaktiviteter mätt icke-invasivt.
Tidsram: 10 dagar
Den slutliga positionen för markören och betaeffekten ändras efter neurofeedback-träning kommer att mätas och rapporteras.
10 dagar
Lärande effekt av neurofeedback-träningen med flera träningspass
Tidsram: 10 dagar
Markörens slutliga positioner och förändringarna i betakraft kommer att mätas och jämföras över olika träningspass.
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av EEG-baserad neurofeedback på motorisk prestation kvantifierad som reaktionstid hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 10 dagar
Reaktionstiden efter cued motorisk uppgift kommer att mätas och jämföras mellan träningsförhållanden och förhållanden utan träning.
10 dagar
Effekten av EEG-baserad neurofeedback på motorisk prestation kvantifierad som maximal rörelsehastighet hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 10 dagar
Den maximala rörelsehastigheten under den cued motoriska uppgiften kommer att mätas och jämföras mellan träningsförhållanden och förhållanden utan träning.
10 dagar
Effekten av EEG-baserad neurofeedback på parkinsonskakningar
Tidsram: 10 dagar
Accelerationsdata kommer att mätas från patientens armar under neurofeedback-träning, som kommer att användas för att kvantifiera tremors svårighetsgrad genom att titta på kraften vid patientspecifikt tremorfrekvensband. Jämförelsen av tremors svårighetsgrad mellan träningsförhållanden och tillstånd utan träning kommer att rapporteras.
10 dagar
Effekten av EEG-baserad neurofeedback på motorisk rörelsestörning Society-sponsored revision av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) poäng
Tidsram: 10 dagar
MDS-UPDRS är en omfattande bedömning av 50 frågor av både motoriska och icke-motoriska symtom associerade med Parkinsons. Varje fråga kommer att bedömas mellan 0 och 5, med ett högre värde indikerar mer sträng bedömning. I denna studie kommer den motoriska delen av UPDRS-poäng på patienterna att mätas och jämföras före och efter neurofeedback-träning.
10 dagar
Effekten av EEG-baserad neurofeedback på motorisk prestanda kvantifierad som reaktionstid i frisk åldersmatchad kontroll
Tidsram: 10 dagar
Reaktionstiden efter en motorisk uppgift kommer att mätas och jämföras mellan tränings- och träningsförhållanden i friska åldersmatchade kontrollgrupper.
10 dagar
Den maximala rörelsehastigheten under den cued motoriska uppgiften kommer att mätas och jämföras mellan träningsförhållanden och förhållanden utan träning i friska åldersmatchade kontrollgrupper.
Tidsram: 10 dagar
Detta kommer att bedömas genom att jämföra den maximala rörelsehastigheten under den cued motoriska uppgiften mellan träningsförhållanden och förhållanden utan träning.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust
St George's London University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 249990

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att dela de helt anonymiserade hjärninspelningarna och beteendedata på Oxford Research Archives eller MRC Brain Network Dynamics Unit Data Sharing-plattformen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera