トレッドミル運動テストに対する心電図的および血行力学的反応における心血管の危険因子 (ERGO-RISC)
2025年6月2日 更新者：Pedro Gabriel Senger Braga、University of Sao Paulo
無症候性被験者におけるトレッドミル運動テストに対する心電図的および血行力学的反応に対する心血管危険因子の影響: 臨床的展望 (ERGO-RISC)
この観察的横断研究の目的は、健康な無症状集団における心血管危険因子の影響を分析することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- さまざまな危険因子の存在が組み合わさると、虚血、不整脈、トレッドミル運動テストの負荷のピーク時および負荷のピーク時の血行動態への影響など、心電図に現れる異常のリスクが増加しますか?
- 回復期に観察される主な違いは何ですか? 参加者は、性別、人種、年齢、冠動脈疾患の既往歴、過体重または肥満、喫煙、ストレス、身体活動の習慣などの危険因子の既往歴に回答し、Ellestad プロトコルに基づいてトレッドミル運動テストを実施します。 比較グループがある場合: 研究者は、心血管反応を確認するために、最も多くの危険因子を持つ個人と持たない個人を比較します。
調査の概要
詳細な説明
主な結果は、性別、人種、年齢、冠動脈疾患の既往歴、過体重または肥満、喫煙、ストレス、身体的不活動などの単純かつ簡単に文書化された心血管危険因子が、トレッドミル運動中および運動後の心電図および血行力学の異常に及ぼす影響を幅広く示しています。運動テスト。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05021-010
- Pró-Coração
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的に心臓専門医を訪れている健康で無症状の対象。
説明
包含基準:
- Ellestad プロトコルによるトレッドミル運動テストを 6 分間の回復で完了できる被験者。
除外基準:
- 血圧、血糖、コレステロール、血清脂質の治療薬の使用。
- 症状のある被験者;
- 解釈できない心電図。
- 安静時の血圧が収縮期血圧で 180 mmHg 以上、拡張期血圧で 110 mmHg 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健全なコントロール
ボランティアがトレッドミル運動テストを実施します。
安静時、運動時、回復時の心電図、心拍数、血圧を監視します。
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Ellestad プロトコルは疲労するまですべての被験者に適用され、回復が監視されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ECGの異常と危険因子
時間枠：1年
|
心筋虚血を示唆する心電図
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (実際)
2025年3月26日
研究の完了 (実際)
2025年3月26日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。