Factores de riesgo cardiovascular en las respuestas electrocardiográficas y hemodinámicas a la prueba de esfuerzo en cinta rodante (ERGO-RISC)
2 de junio de 2025 actualizado por: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
La influencia de los factores de riesgo cardiovascular en las respuestas electrocardiográficas y hemodinámicas a la prueba de esfuerzo en cinta rodante en sujetos asintomáticos: una perspectiva clínica (ERGO-RISC)
El objetivo de este estudio transversal observacional es analizar el efecto de los factores de riesgo cardiovascular en poblaciones sanas y asintomáticas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La combinación de la presencia de diferentes factores de riesgo aumenta el riesgo de que aparezcan anomalías en los electrocardiogramas, como isquemia, arritmia y efectos hemodinámicos durante y en el pico de esfuerzo de la prueba de esfuerzo en cinta rodante?
- ¿Cuáles son las principales diferencias observadas en el período de recuperación? Los participantes responderán una anamnesis de factores de riesgo como sexo, raza, edad, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria, sobrepeso u obesidad, tabaquismo, estrés y práctica de actividad física y realizarán prueba de esfuerzo en cinta rodante según protocolo de Ellestad. Si hay grupos de comparación: los investigadores compararán a los individuos con la mayoría de los factores de riesgo con los que no los tienen, para ver las respuestas cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales resultados amplían el efecto de factores de riesgo cardiovascular simples y fáciles de documentar, como el sexo, la raza, la edad, los antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria, el sobrepeso u obesidad, el tabaquismo, el estrés y la inactividad física, sobre las anomalías electrocardiográficas y hemodinámicas durante y después del ejercicio en cinta ergométrica. prueba de ejercicio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05021-010
- Pró-Coração
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos y asintomáticos que visitan al cardiólogo por rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que puedan completar la prueba de esfuerzo en cinta rodante con el protocolo de Ellestad con 6 minutos de recuperación.
Criterio de exclusión:
- Uso de remedios para la presión arterial, glucemia, colesterol y lípidos séricos;
- Sujetos sintomáticamente;
- Electrocardiograma que no se puede interpretar;
- Presión arterial en estado de reposo ≥180 mmHg y ≥110 mmHg, para sistólica y diastólica, respectivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
Los voluntarios realizarán pruebas de ejercicio en cinta rodante.
Se monitoreará electrocardiograma, frecuencia cardíaca y presión arterial en estado de reposo, en ejercicio y en recuperación.
|
Se aplicará el protocolo de Ellestad en todos los sujetos hasta la fatiga y se controlará la recuperación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteraciones del ECG y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Electrocardiograma sugestivo de isquemia miocárdica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pró-Coração
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .