Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikové faktory elektrokardiografických a hemodynamických odpovědí na zátěžový test na běžeckém pásu (ERGO-RISC)

2. června 2025 aktualizováno: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo

Vliv kardiovaskulárních rizikových faktorů na elektrokardiografické a hemodynamické odezvy na zátěžový test na běžeckém pásu u asymptomatických subjektů: klinická perspektiva (ERGO-RISC)

Cílem této observační průřezové studie je analyzovat vliv kardiovaskulárních rizikových faktorů u zdravé a asymptomatické populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje kombinace přítomnosti různých rizikových faktorů riziko abnormalit objevujících se na elektrokardiogramech, jako je ischemie, arytmie a hemodynamické účinky během zátěžového testu na běžeckém pásu a na jeho vrcholu?
  • Jaké jsou hlavní rozdíly pozorované v období zotavení? Účastníci odpoví na anamnézu rizikových faktorů, jako je pohlaví, rasa, věk, známá anamnéza onemocnění koronárních tepen, nadváha nebo obezita, kouření, stres a cvičení fyzické aktivity a provedou zátěžový test na běžícím pásu podle Ellestadova protokolu. Pokud existují srovnávací skupiny: Výzkumníci budou porovnávat jednotlivce s většinou rizikových faktorů s těmi bez nich, aby viděli kardiovaskulární reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní výsledky zahrnují vliv jednoduchých a snadno zdokumentovaných kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je pohlaví, rasa, věk, známá anamnéza ischemické choroby srdeční, nadváha nebo obezita, kouření, stres a fyzická nečinnost na abnormality elektrokardiogramu a hemodynamiky během a po cvičení na běžeckém pásu. zátěžový test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05021-010
        • Pró-Coração

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé a asymptomatické subjekty, které rutinně navštěvují kardiologa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které mohou dokončit zátěžový test na běžícím pásu s protokolem Ellestad s 6 minutami zotavení.

Kritéria vyloučení:

  • Použití léků na krevní tlak, glykémii, cholesterol a sérové ​​lipidy;
  • Symptomaticky subjekty;
  • Elektrokardiogram, který nelze interpretovat;
  • Krevní tlak v klidovém stavu ≥180 mmHg a ≥110 mmHg pro systolický a diastolický tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Dobrovolníci provedou zátěžové testy na běžeckém pásu. Bude monitorován elektrokardiogram, srdeční frekvence a krevní tlak v klidovém stavu, při zátěži a v rekonvalescenci.
Diagnostický test: Zátěžový test cvičení na běžeckém pásu
Ellestad protokol bude aplikován u všech subjektů až do únavy a bude monitorována regenerace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality EKG a rizikové faktory
Časové okno: 1 rok
Elektrokardiogram svědčící pro ischemii myokardu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pró-Coração

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zátěžový test cvičení na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit