Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer på elektrokardiografisk og hemodynamisk respons på tredemølletreningstest (ERGO-RISC)

4. september 2023 oppdatert av: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo

Innflytelsen av kardiovaskulære risikofaktorer på elektrokardiografisk og hemodynamisk respons på tredemølletreningstest hos asymptomatiske personer: et klinisk perspektiv (ERGO-RISC)

Målet med denne observasjonelle tverrsnittsstudien er å analysere effekten av kardiovaskulære risikofaktorer i friske og asymptomatiske populasjoner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker kombinasjonen av tilstedeværelsen av ulike risikofaktorer risikoen for abnormiteter som vises på elektrokardiogrammer, slik som iskemi, arytmi og hemodynamiske effekter under og på toppen av treningstesten på tredemølle?
  • Hva er de viktigste forskjellene observert i restitusjonsperioden? Deltakerne vil svare på en anamnese av risikofaktorer som kjønn, rase, alder, kjent historie med koronarsykdom, overvekt eller fedme, røyking, stress og fysisk aktivitetspraksis og utføre tredemølletreningstest på Ellestad-protokollen. Hvis det er en sammenligningsgrupper: Forskere vil sammenligne individer med de fleste risikofaktorer med de uten, for å se de kardiovaskulære responsene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedresultatene omfatter effekten av enkle og lett dokumenterte kardiovaskulære risikofaktorer som kjønn, rase, alder, kjent historie med koronarsykdom, overvekt eller fedme, røyking, stress og fysisk inaktivitet på elektrokardiogram og hemodinamiske abnormiteter under og etter trening tredemølle treningsprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05021-010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske og asymptomatiske personer som besøker kardiolog for rutine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som kan gjennomføre tredemølletreningstesten med Ellestadprotokollen med 6 minutters restitusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av midler for blodtrykk, glykemi, kolesterol og serumlipider;
  • Symptomatisk emner;
  • Elektrokardiogram som ikke kan tolkes;
  • Blodtrykk i hviletilstand ≥180 mmHg og ≥110 mmHg, for henholdsvis systolisk og diastolisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Frivillige vil utføre treningstester på tredemølle. Det vil bli overvåket elektrokardiogram, hjertefrekvens og blodtrykk i hviletilstand, under trening og i restitusjon.
Ellestad-protokollen vil bli brukt i alle fag frem til tretthet og restitusjon vil bli overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG-avvik og risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
Elektrokardiogram som tyder på myokardiskemi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredemølle treningsstresstest

3
Abonnere