Kardiovaskulære risikofaktorer på elektrokardiografisk og hemodynamisk respons på tredemølletreningstest (ERGO-RISC)
2. juni 2025 oppdatert av: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
Innflytelsen av kardiovaskulære risikofaktorer på elektrokardiografisk og hemodynamisk respons på tredemølletreningstest hos asymptomatiske personer: et klinisk perspektiv (ERGO-RISC)
Målet med denne observasjonelle tverrsnittsstudien er å analysere effekten av kardiovaskulære risikofaktorer i friske og asymptomatiske populasjoner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker kombinasjonen av tilstedeværelsen av ulike risikofaktorer risikoen for abnormiteter som vises på elektrokardiogrammer, slik som iskemi, arytmi og hemodynamiske effekter under og på toppen av treningstesten på tredemølle?
- Hva er de viktigste forskjellene observert i restitusjonsperioden? Deltakerne vil svare på en anamnese av risikofaktorer som kjønn, rase, alder, kjent historie med koronarsykdom, overvekt eller fedme, røyking, stress og fysisk aktivitetspraksis og utføre tredemølletreningstest på Ellestad-protokollen. Hvis det er en sammenligningsgrupper: Forskere vil sammenligne individer med de fleste risikofaktorer med de uten, for å se de kardiovaskulære responsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedresultatene omfatter effekten av enkle og lett dokumenterte kardiovaskulære risikofaktorer som kjønn, rase, alder, kjent historie med koronarsykdom, overvekt eller fedme, røyking, stress og fysisk inaktivitet på elektrokardiogram og hemodinamiske abnormiteter under og etter trening tredemølle treningsprøve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05021-010
- Pró-Coração
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske og asymptomatiske personer som besøker kardiolog for rutine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som kan gjennomføre tredemølletreningstesten med Ellestadprotokollen med 6 minutters restitusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av midler for blodtrykk, glykemi, kolesterol og serumlipider;
- Symptomatisk emner;
- Elektrokardiogram som ikke kan tolkes;
- Blodtrykk i hviletilstand ≥180 mmHg og ≥110 mmHg, for henholdsvis systolisk og diastolisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Frivillige vil utføre treningstester på tredemølle.
Det vil bli overvåket elektrokardiogram, hjertefrekvens og blodtrykk i hviletilstand, under trening og i restitusjon.
|
Ellestad-protokollen vil bli brukt i alle fag frem til tretthet og restitusjon vil bli overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-avvik og risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Elektrokardiogram som tyder på myokardiskemi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pró-Coração
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .