Kardiovaskulaariset riskitekijät juoksumattoharjoitustestin elektrokardiografisissa ja hemodynaamisissa vasteissa (ERGO-RISC)
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vaikutus juoksumattoharjoitustestin elektrokardiografisiin ja hemodynaamisiin vasteisiin oireettomilla koehenkilöillä: kliininen näkökulma (ERGO-RISC)
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on analysoida kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vaikutusta terveissä ja oireettomissa populaatioissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö erilaisten riskitekijöiden yhdistelmä riskiä EKG:ssa ilmeneviin poikkeavuuksiin, kuten iskemiaan, rytmihäiriöihin ja hemodynaamisiin vaikutuksiin juoksumatolla suoritettavan rasitustestin aikana ja sen huipulla?
- Mitkä ovat tärkeimmät erot toipumisjaksossa? Osallistujat vastaavat anamneesiin riskitekijöistä, kuten sukupuoli, rotu, ikä, tuttu sepelvaltimotauti, ylipaino tai liikalihavuus, tupakointi, stressi ja fyysinen aktiivisuus sekä suorittavat juoksumaton harjoitustestin Ellestad-protokollalla. Jos on vertailuryhmiä: Tutkijat vertaavat henkilöitä, joilla on useimmat riskitekijät, niihin, joilla ei ole, nähdäkseen kardiovaskulaariset vasteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät tulokset kattavat yksinkertaisten ja helposti dokumentoitujen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten sukupuolen, rodun, iän, tutun sepelvaltimotaudin, ylipainon tai liikalihavuuden, tupakoinnin, stressin ja fyysisen passiivisuuden, vaikutusta EKG:iin ja hemodinamiikkahäiriöihin harjoituksen aikana ja sen jälkeen juoksumatto. harjoitustesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05021-010
- Pró-Coração
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet ja oireettomat kohteet, jotka käyvät kardiologilla rutiininomaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka voivat suorittaa juoksumaton harjoitustestin Ellestad-protokollalla 6 minuutin palautumisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaineen, glykemian, kolesterolin ja seerumin lipidien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö;
- Oireellisesti aiheet;
- Elektrokardiogrammi, jota ei voida tulkita;
- Lepotilan verenpaine ≥180 mmHg ja ≥110 mmHg, vastaavasti systolinen ja diastolinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Vapaaehtoiset suorittavat juoksumattoharjoitustestejä.
Sitä seurataan elektrokardiogrammia, sykettä ja verenpainetta levossa, harjoittelun aikana ja palautumisen aikana.
|
Ellestad-protokollaa sovelletaan kaikissa koehenkilöissä väsymykseen asti ja palautumista seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG:n poikkeavuudet ja riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektrokardiogrammi, joka viittaa sydänlihaksen iskemiaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pró-Coração
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .