Facteurs de risque cardiovasculaire sur les réponses électrocardiographiques et hémodynamiques au test d'effort sur tapis roulant (ERGO-RISC)
2 juin 2025 mis à jour par: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
L'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur les réponses électrocardiographiques et hémodynamiques au test d'effort sur tapis roulant chez les sujets asymptomatiques : une perspective clinique (ERGO-RISC)
L'objectif de cette étude transversale observationnelle est d'analyser l'effet des facteurs de risque cardiovasculaire dans des populations saines et asymptomatiques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La combinaison de la présence de différents facteurs de risque augmente-t-elle le risque d'anomalies apparaissant sur les électrocardiogrammes, telles que l'ischémie, l'arythmie et les effets hémodynamiques pendant et au sommet de l'effort de l'épreuve d'effort sur tapis roulant ?
- Quelles sont les principales différences observées dans la période de récupération ? Les participants répondront à une anamnèse des facteurs de risque tels que le sexe, la race, l'âge, les antécédents familiers de maladie coronarienne, le surpoids ou l'obésité, le tabagisme, le stress et la pratique d'une activité physique et effectueront un test d'effort sur tapis roulant selon le protocole Ellestad. S'il y a des groupes de comparaison : Les chercheurs compareront les individus avec la plupart des facteurs de risque avec ceux qui n'en ont pas, pour voir les réponses cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux résultats élargissent l'effet de facteurs de risque cardiovasculaire simples et faciles à documenter tels que le sexe, la race, l'âge, les antécédents familiers de maladie coronarienne, le surpoids ou l'obésité, le tabagisme, le stress et l'inactivité physique sur l'électrocardiogramme et les anomalies hémodynamiques pendant et après l'exercice. épreuve d'effort.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05021-010
- Pró-Coração
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains et asymptomatiques qui consultent un cardiologue pour des raisons de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets pouvant compléter le test d'effort sur tapis roulant avec le protocole Ellestad avec 6 minutes de récupération.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de remèdes contre la tension artérielle, la glycémie, le cholestérol et les lipides sériques ;
- Sujets symptomatiques ;
- Électrocardiogramme non interprétable ;
- Pression artérielle au repos ≥180 mmHg et ≥110 mmHg, pour systolique et diastolique, respectivement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles sains
Les volontaires effectueront des tests d'exercice sur tapis roulant.
L'électrocardiogramme, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront surveillés au repos, à l'exercice et en récupération.
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Le protocole Ellestad sera appliqué chez tous les sujets jusqu'à la fatigue et la récupération sera surveillée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies ECG et facteurs de risque
Délai: 1 an
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Électrocardiogramme évocateur d'ischémie myocardique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pró-Coração
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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