Факторы сердечно-сосудистого риска на электрокардиографические и гемодинамические реакции на тест с нагрузкой на беговой дорожке (ERGO-RISC)
2 июня 2025 г. обновлено: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
Влияние сердечно-сосудистых факторов риска на электрокардиографические и гемодинамические ответы на тест с нагрузкой на беговой дорожке у бессимптомных субъектов: клиническая перспектива (ERGO-RISC)
Целью этого обсервационного перекрестного исследования является анализ влияния сердечно-сосудистых факторов риска на здоровые и бессимптомные группы населения. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Увеличивает ли сочетание наличия различных факторов риска риск появления аномалий на электрокардиограммах, таких как ишемия, аритмия и гемодинамические эффекты во время и на пике нагрузки при выполнении теста на беговой дорожке?
- Какие основные отличия наблюдаются в восстановительном периоде? Участники ответят на анамнез факторов риска, таких как пол, раса, возраст, знакомый анамнез ишемической болезни сердца, избыточный вес или ожирение, курение, стресс и практика физической активности, а также выполнят тест на беговой дорожке по протоколу Эллестад. Если есть группы сравнения: исследователи будут сравнивать людей с большинством факторов риска с теми, у кого их нет, чтобы увидеть реакцию сердечно-сосудистой системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные исходы охватывают влияние простых и легко документируемых сердечно-сосудистых факторов риска, таких как пол, раса, возраст, знакомый анамнез ишемической болезни сердца, избыточный вес или ожирение, курение, стресс и отсутствие физической активности на электрокардиограмму и нарушения гемодинамики во время и после тренировки на беговой дорожке. физический тест.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05021-010
- Pró-Coração
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые и бессимптомные субъекты, регулярно посещающие кардиолога.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые могут пройти нагрузочный тест на беговой дорожке по протоколу Эллестад с 6-минутным восстановлением.
Критерий исключения:
- Использование средств от артериального давления, гликемии, холестерина и липидов в сыворотке крови;
- Симптоматические субъекты;
- Электрокардиограмма, не поддающаяся интерпретации;
- Артериальное давление в состоянии покоя ≥180 мм рт.ст. и ≥110 мм рт.ст., для систолического и диастолического соответственно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
Волонтеры проведут тесты на беговой дорожке.
Будет контролироваться электрокардиограмма, частота сердечных сокращений и артериальное давление в состоянии покоя, при физической нагрузке и в период восстановления.
|
Протокол Эллестад будет применяться ко всем субъектам вплоть до утомления, а восстановление будет контролироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения ЭКГ и факторы риска
Временное ограничение: 1 год
|
Электрокардиограмма указывает на ишемию миокарда.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pró-Coração
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .