Kardiovaskulære risikofaktorer på elektrokardiografisk og hæmodynamiske reaktioner på løbebånds træningstest (ERGO-RISC)
4. september 2023 opdateret af: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
Indflydelsen af kardiovaskulære risikofaktorer på elektrokardiografisk og hæmodynamisk respons på løbebåndstræningstest hos asymptomatiske forsøgspersoner: et klinisk perspektiv (ERGO-RISC)
Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at analysere effekten af kardiovaskulære risikofaktorer i raske og asymptomatiske populationer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger kombinationen af tilstedeværelsen af forskellige risikofaktorer risikoen for abnormiteter, der vises på elektrokardiogrammer, såsom iskæmi, arytmi og hæmodynamiske virkninger under og på toppen af indsatsen ved løbebåndstræningstest?
- Hvad er de vigtigste forskelle observeret i restitutionsperioden? Deltagerne vil besvare en anamnese af risikofaktorer såsom køn, race, alder, velkendt historie med koronararteriesygdom, overvægt eller fedme, rygning, stress og fysisk aktivitetspraksis og udføre løbebåndstræningstest på Ellestad-protokollen. Hvis der er en sammenligningsgrupper: Forskere vil sammenligne individer med de fleste risikofaktorer med dem uden for at se de kardiovaskulære reaktioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste resultater omfatter effekten af simple og let dokumenterede kardiovaskulære risikofaktorer såsom køn, race, alder, kendt historie med koronararteriesygdom, overvægt eller fedme, rygning, stress og fysisk inaktivitet på elektrokardiogram og hæmodinamic abnormiteter under og efter træningsløbebånd. træningstest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pedro GS Braga, Ph.D.
- Telefonnummer: 5511 94104-4044
- E-mail: pedro.senger@gmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05021-010
- Rekruttering
- Pró-Coração
-
Kontakt:
- Paulo Dourado, MD, PhD
- E-mail: pmdourado@terra.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde og asymptomatiske forsøgspersoner, der besøger kardiolog for rutine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der kan gennemføre løbebåndstesten med Ellestad-protokollen med 6 minutters restitution.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af midler mod blodtryk, glykæmi, kolesterol og serumlipider;
- Symptomatisk emner;
- Elektrokardiogram, der ikke kan fortolkes;
- Blodtryk i hviletilstand ≥180 mmHg og ≥110 mmHg, for henholdsvis systolisk og diastolisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Frivillige vil udføre træningstests for løbebånd.
Det vil blive overvåget elektrokardiogram, hjertefrekvens og blodtryk i hviletilstand, under træning og i restitutionen.
|
Ellestad-protokollen vil blive anvendt i alle emner op til træthed og restitution vil blive overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-abnormiteter og risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Elektrokardiogram, der tyder på myokardieiskæmi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pró-Coração
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada